Qu'est-ce que Jardiance ?
Jardiance contient la substance active empagliflozine et appartient à la classe des inhibiteurs du SGLT2 (gliflozines). Il est utilisé pour traiter le diabète sucré de type 2 chez l'adulte.
L'empagliflozine fait baisser la glycémie : elle entraîne l'élimination de l'excès de sucre dans les urines. Ce mécanisme est indépendant de l'insuline, c'est-à-dire qu'il fonctionne aussi lorsque la production d'insuline diminue.
Dans l'étude EMPA-REG OUTCOME, Jardiance a montré un effet protecteur cardiovasculaire, et il est également autorisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque. Il est fabriqué par Boehringer Ingelheim.
Principes actifs et mode d'action
Principe actif : Empagliflozin
L'empagliflozine inhibe le cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) dans le rein :
Mécanisme d'action :
- Le SGLT2 est responsable de la réabsorption d'environ 90 % du glucose filtré dans le rein
- L'inhibition de ce transporteur entraîne l'élimination du glucose dans les urines
- Environ 60-80 g de glucose sont éliminés chaque jour dans les urines
Effets supplémentaires :
- Baisse de la pression artérielle (due à la perte de sodium et d'eau)
- Perte de poids (due à la perte de calories via le glucose dans les urines)
- Protection cardiovasculaire
- Effet néphroprotecteur (protection rénale)
Indépendant de l'insuline : Le mécanisme d'action est indépendant de l'insuline – le médicament agit aussi en cas de diabète avancé avec une production d'insuline réduite.
À qui s'adresse-t-il ?
Jardiance convient pour :
- Les adultes atteints de diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique
- En monothérapie (lorsque la metformine n'est pas tolérée)
- En association avec la metformine, les sulfamides hypoglycémiants ou l'insuline
- Les patients diabétiques présentant un risque cardiovasculaire accru
- Les patients atteints d'insuffisance cardiaque
Ne convient pas :
- Diabète de type 1
- Insuffisance rénale sévère (DFGe < 20 ml/min/1,73 m² pour le traitement du diabète)
- Infections urinaires ou mycoses génitales récidivantes
- Grossesse et allaitement
Dosages disponibles
Dosages disponibles :
- Comprimés pelliculés à 10 mg
- Comprimés pelliculés à 25 mg
Posologie recommandée :
- Dose initiale : 10 mg une fois par jour
- Si nécessaire et en cas de bonne tolérance : augmentation à 25 mg une fois par jour
Forme et tailles de conditionnement
Le catalogue des médicaments répertorie 2 présentations : 2 dosages en 2 conditionnements. Les conditionnements vont de 10 à 30 unités.
- Forme pharmaceutique
- Filmtablette
- Dosages
- 10 mg, 25 mg
- Tailles de conditionnement
- 10 unités, 30 unités
| Dosage | Conditionnement | PZN | Durée |
|---|---|---|---|
| 10 mg | 10 unités | 19341821 | 10 jours |
| 25 mg | 30 unités | 10262095 | 30 jours |
Conditionnements référencés dans le catalogue allemand des médicaments. Leur disponibilité actuelle et leurs prix figurent dans l'aperçu des prix.
Le Pharmazentralnummer (PZN) est l'identifiant unique d'un conditionnement en Allemagne.
La durée est la valeur inscrite au catalogue pour la posologie usuelle. La durée réelle dépend de la dose fixée par le médecin.
Conseils de prise
Prise :
- Une fois par jour, de préférence le matin
- Pendant ou en dehors des repas
- Avaler le comprimé entier, sans le croquer, avec de l'eau
Remarques importantes :
- Boire suffisamment (risque de déshydratation)
- Surveiller les signes d'infection urinaire ou de mycose génitale
- Contrôles réguliers de la fonction rénale
- En cas de maladie, de fièvre ou de déshydratation, arrêter temporairement le traitement (après avis médical)
Contre-indications
Jardiance ne doit pas être pris en cas de :
- Hypersensibilité à l'empagliflozine
Diabète de type 1 : Jardiance ne devrait pas être utilisé en cas de diabète de type 1, car des acidocétoses sont survenues plus souvent dans les études.
Prudence en cas de :
- Fonction rénale altérée (efficacité réduite en cas de DFGe bas)
- Tendance aux infections urinaires
- Tendance aux mycoses génitales
- Patients âgés (>75 ans – risque de déshydratation)
- Traitement diurétique concomitant
- Risque accru d'acidocétose diabétique
Grossesse/allaitement : Par mesure de précaution, l'utilisation de Jardiance doit être évitée pendant la grossesse. Jardiance ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires possibles
Très fréquents (10 % ou plus) :
- Hypoglycémie (en association avec l'insuline/les sulfamides hypoglycémiants)
Fréquents (1-10 %) :
- Infections génitales fongiques (mycose vaginale, balanite)
- Infections urinaires
- Démangeaisons
- Constipation
- Augmentation des mictions (polyurie)
Peu fréquents :
- Déshydratation
- Vertiges, baisse de la pression artérielle
Rares, mais importants :
- Acidocétose diabétique (même avec une glycémie normale ou seulement légèrement élevée – atypique !)
- Gangrène de Fournier (fasciite nécrosante du périnée – très rare)
Remarque : En cas de symptômes tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, fatigue inhabituelle ou essoufflement, consultez immédiatement un médecin (suspicion d'acidocétose).
Interactions
Diurétiques (médicaments favorisant l'élimination de l'eau) : Déshydratation et baisse de la pression artérielle accrues possibles. Ajuster la dose si nécessaire.
Insuline et sulfamides hypoglycémiants : Risque d'hypoglycémie accru. Une réduction de la dose peut être nécessaire.
Autres remarques :
- Pas d'interactions cliniquement pertinentes via les enzymes CYP
- Les taux de lithium peuvent être modifiés
Questions fréquentes
Jardiance entraîne l'élimination du sucre dans les urines. Davantage d'eau est alors également éliminée, ce qui entraîne des mictions plus fréquentes. C'est un effet normal et recherché. Veillez à boire suffisamment.
Une complication rare mais grave, au cours de laquelle l'organisme brûle des graisses au lieu du sucre et produit des corps cétoniques. Avec les inhibiteurs du SGLT2, elle peut aussi survenir avec une glycémie normale. En cas de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales ou d'essoufflement, consultez immédiatement un médecin.
Oui. Dans l'étude EMPA-REG OUTCOME, l'empagliflozine a réduit, chez les patients diabétiques de type 2 atteints d'une maladie cardiovasculaire avérée, le risque du critère combiné associant décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal. Cet effet reposait principalement sur une réduction significative des décès cardiovasculaires. Les infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux non fatals n'ont pas varié de manière significative. Jardiance est également autorisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque.
Oui, cette association est très fréquente et judicieuse. Les deux médicaments agissent par des mécanismes différents et se complètent bien. Il existe également une association fixe (Synjardy®).
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