Xigduo

Xigduo est un médicament d'association soumis à prescription médicale qui réunit les deux substances actives dapagliflozine (inhibiteur du SGLT2) et metformine (biguanide) dans un seul comprimé. Il est utilisé pour le traitement du diabète sucré de type 2 chez l'adulte.

L'association fixe est destinée aux patients qui prennent déjà la dapagliflozine et la metformine sous forme de médicaments séparés ou chez qui la metformine seule n'est pas suffisamment efficace.

Xigduo est fabriqué par AstraZeneca.

Xigduo associe deux mécanismes d'action complémentaires :

Dapagliflozine (inhibiteur du SGLT2) :

• Inhibe la réabsorption du sucre dans le rein
• Le glucose est éliminé dans les urines
• En outre, baisse de la tension artérielle et du poids

Metformine (biguanide) :

• Inhibe la production de nouveau sucre dans le foie
• Améliore la sensibilité des cellules à l'insuline
• Ralentit l'absorption du sucre dans l'intestin

Avantages de l'association :

• Baisse de l'HbA1c plus importante qu'avec chacune des substances actives seule
• Pas de risque accru d'hypoglycémie
• Neutre sur le poids, voire entraînant une perte de poids

Xigduo convient :

• Aux adultes atteints de diabète de type 2 chez qui la metformine seule ne suffit pas
• Aux patients qui prennent déjà la dapagliflozine et la metformine séparément (simplification)
• Dans le cadre d'une association thérapeutique avec d'autres antidiabétiques

Ne convient pas :

• Diabète de type 1
• Insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min)
• États aigus présentant un risque d'acidose lactique
• Grossesse et allaitement

Dosages disponibles :

• 5 mg / 850 mg (dapagliflozine / metformine)
• 5 mg / 1000 mg

Posologie :

• Adaptée individuellement, en fonction du traitement antérieur
• Habituellement : 1 comprimé 2 fois par jour, à chaque fois au cours d'un repas

Prise :

• À prendre au cours des repas (en raison de la composante metformine)
• Avaler les comprimés sans les croquer

Schéma posologique :

• 1 comprimé 2 fois par jour, à chaque fois au cours d'un repas

Remarques importantes :

• Arrêter la prise avant ou au moment d'un examen avec produit de contraste iodé et ne la reprendre qu'au plus tôt 48 heures après, une fois la fonction rénale contrôlée et stable (en raison de la metformine)
• Boire suffisamment de liquide
• Contrôles réguliers de la fonction rénale

Xigduo ne doit pas être pris en cas de :

• Hypersensibilité à la dapagliflozine ou à la metformine
• Insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min)
• Toute forme d'acidose métabolique aiguë (p. ex. acidose lactique, acidocétose diabétique)
• Précoma diabétique
• Insuffisance hépatique
• Intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme
• Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que déshydratation, infection grave ou choc
• Affections aiguës ou chroniques pouvant entraîner un manque d'oxygène dans les tissus, telles qu'insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent ou choc

Diabète de type 1 : Xigduo ne devrait pas être utilisé en cas de diabète de type 1. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce cas. Des acidocétoses diabétiques ont été fréquemment rapportées dans les études menées dans le diabète de type 1.

Grossesse/allaitement : En cas de projet de grossesse et pendant la grossesse, le diabète ne devrait pas être traité par Xigduo, mais par insuline. Xigduo ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement.

Association des effets indésirables des deux substances actives :

Liés à la dapagliflozine :

• Mycoses génitales, infections urinaires
• Mictions plus fréquentes

Liés à la metformine :

• Nausées, diarrhée, douleurs abdominales (surtout au début)
• Troubles du goût

Effets indésirables rares mais graves :

• Acidose lactique (due à la metformine)
• Acidocétose diabétique (due à la dapagliflozine)

Produits de contraste (iodés) : Arrêter la prise avant ou au moment de l'examen. Ne la reprendre qu'au plus tôt 48 heures après, une fois la fonction rénale contrôlée et stable.

Alcool : Risque accru d'acidose lactique. À éviter.

Diurétiques : Déshydratation accrue possible.

Insuline / sulfamides hypoglycémiants : Risque d'hypoglycémie accru – adaptation de la dose nécessaire.