Qu'est-ce que Forxiga ?
Forxiga contient la substance active dapagliflozine et est un inhibiteur du SGLT2 destiné au traitement du diabète sucré de type 2. Comme l'empagliflozine (Jardiance), il entraîne l'élimination de l'excès de sucre dans les urines.
Outre la baisse de la glycémie, Forxiga présente des bénéfices démontrés pour le cœur et les reins et est en outre autorisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque et de la maladie rénale chronique.
Forxiga est fabriqué par AstraZeneca.
Principes actifs et mode d'action
Principe actif : Dapagliflozin
La dapagliflozine inhibe le transporteur SGLT2 dans le rein :
Mécanisme d'action :
- Bloque la réabsorption du glucose dans les tubules rénaux
- Environ 70 g de glucose sont éliminés chaque jour dans les urines
- Déficit calorique d'environ 280 kcal/jour
Autres effets :
- Baisse de la pression artérielle (environ 3-5 mmHg pour la systolique)
- Réduction du poids (environ 2-3 kg au cours des premiers mois)
- Baisse de l'acide urique
- Effet cardioprotecteur et néphroprotecteur
Données des études : Les études DAPA-HF et DAPA-CKD ont démontré le bénéfice de la dapagliflozine dans l'insuffisance cardiaque et la maladie rénale chronique.
À qui s'adresse-t-il ?
Forxiga convient pour :
- Les adultes atteints de diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique
- En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
- Les patients diabétiques atteints d'insuffisance cardiaque ou de maladie rénale chronique
Ne convient pas en cas de :
- Diabète de type 1
- Insuffisance rénale sévère (DFGe < 25 ml/min pour le diabète)
- Grossesse et allaitement
- Infections génitales fréquentes
Dosages disponibles
Dosage disponible :
- Comprimés pelliculés à 10 mg
Posologie dans le diabète de type 2 :
- 10 mg une fois par jour
Aucune adaptation de la dose nécessaire en cas de :
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Insuffisance hépatique légère à modérée
Insuffisance hépatique sévère : La dose initiale recommandée est de 5 mg. Si elle est bien tolérée, la dose peut être augmentée à 10 mg.
Forme et tailles de conditionnement
Le catalogue des médicaments répertorie 2 présentations : 2 dosages en un conditionnement.
- Forme pharmaceutique
- Filmtablette
- Dosages
- 5 mg, 10 mg
- Tailles de conditionnement
- 28 unités
| Dosage | Conditionnement | PZN | Durée |
|---|---|---|---|
| 5 mg | 28 unités | 10330224 | 28 jours |
| 10 mg | 28 unités | 10330193 | 28 jours |
Conditionnements référencés dans le catalogue allemand des médicaments. Leur disponibilité actuelle et leurs prix figurent dans l'aperçu des prix.
Le Pharmazentralnummer (PZN) est l'identifiant unique d'un conditionnement en Allemagne.
La durée est la valeur inscrite au catalogue pour la posologie usuelle. La durée réelle dépend de la dose fixée par le médecin.
Conseils de prise
Prise :
- Une fois par jour, à n'importe quel moment de la journée
- Indépendamment des repas
- Avaler le comprimé entier, sans le croquer, avec de l'eau
Remarques importantes :
- Boire suffisamment (au moins 1,5-2 litres par jour)
- Bonne hygiène intime (prévention des infections fongiques)
- En cas de maladie aiguë, de fièvre ou d'opération : informez votre médecin
- Examens de contrôle réguliers (paramètres rénaux, glycémie)
Contre-indications
Forxiga ne doit pas être pris en cas de :
- Hypersensibilité à la dapagliflozine
Diabète de type 1 : Forxiga ne doit pas être utilisé en cas de diabète de type 1, car des acidocétoses diabétiques ont été fréquemment rapportées dans les études menées avec la dapagliflozine dans le diabète de type 1.
Prudence :
- Chez les patients de plus de 75 ans (risque de déshydratation)
- En cas de traitement diurétique
- En cas d'infections urinaires ou génitales récidivantes
- En présence de facteurs de risque d'acidocétose diabétique
Grossesse/allaitement : L'utilisation pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse n'est pas recommandée. Si une grossesse est constatée, le traitement par Forxiga doit être arrêté. Forxiga ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires possibles
Fréquents (1-10 %) :
- Infections génitales fongiques (vulvovaginite, balanite)
- Infections des voies urinaires
- Augmentation des mictions
- Douleurs dorsales
- Vertiges
- Dyslipidémie (trouble du métabolisme des lipides)
Peu fréquents :
- Déshydratation
- Hypotension (pression artérielle basse)
Rares :
- Acidocétose diabétique
Très rares :
- Gangrène de Fournier
Remarque : Les infections génitales fongiques sont l'effet indésirable le plus fréquent et surviennent surtout en début de traitement. Une bonne hygiène et, si nécessaire, un traitement local aident.
Interactions
Diurétiques : Perte de liquide accrue. Adapter la dose si nécessaire.
Insuline et sulfamides hypoglycémiants : Le risque d'hypoglycémie augmente. Une réduction de la dose peut être nécessaire.
Aucune interaction CYP cliniquement pertinente.
Questions fréquentes
Tous deux sont des inhibiteurs du SGLT2 dotés d'un mécanisme d'action similaire. Forxiga contient de la dapagliflozine, Jardiance de l'empagliflozine. Tous deux font baisser la glycémie, le poids et la pression artérielle et ont un effet protecteur sur le cœur et les reins. C'est le médecin qui décide au cas par cas lequel est le plus adapté.
Oui, une perte de poids de 2-3 kg en moyenne est fréquente, car des calories sont perdues chaque jour dans les urines sous forme de glucose.
La teneur accrue en sucre dans les urines favorise la croissance de levures dans la région génitale. Une bonne hygiène intime, des sous-vêtements en coton et une hydratation suffisante aident à les prévenir. En cas de troubles, un traitement antifongique local est efficace.
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