Dymista® spray nasal (azélastine/fluticasone)

Dymista® est un spray nasal combiné innovant qui réunit deux principes actifs éprouvés dans un seul produit : l'azélastine (un antihistaminique topique) et le propionate de fluticasone (un corticoïde nasal).

Dans les études cliniques, Dymista® s'est montré significativement plus efficace que l'utilisation seule d'un spray nasal à la fluticasone ou d'un spray nasal à l'azélastine. Il soulage à la fois la congestion nasale (grâce au corticoïde) et les éternuements, les démangeaisons et l'écoulement nasal (grâce à l'antihistaminique).

Dymista® est recommandé en cas de rhinite allergique modérée à sévère, lorsqu'un corticoïde nasal ou un antihistaminique seul ne suffit pas.

Dymista® associe deux mécanismes d'action différents :

1. Azélastine (antihistaminique) :

• Bloque localement les récepteurs histaminiques H1 dans la muqueuse nasale
• Début d'action rapide (dans les 15 minutes)
• Inhibe en outre la libération des médiateurs de l'inflammation
• Agit également en cas de rhinite non allergique

2. Propionate de fluticasone (corticoïde) :

• Puissant effet anti-inflammatoire dans la muqueuse nasale
• Réduit le gonflement de la muqueuse (décongestion)
• Inhibe l'infiltration par les éosinophiles
• Pleine efficacité après quelques jours d'utilisation régulière

Effet de synergie :

• La combinaison agit plus rapidement que la fluticasone seule
• Effet global plus puissant que chacun des composants pris isolément
• L'azélastine accélère le début d'action de la fluticasone
• Contrôle des symptômes supérieur à celui d'une monothérapie dans les études

Dymista® convient pour :

• Les adultes et les adolescents à partir de 12 ans
• La rhinite allergique modérée à sévère
• Les cas où un corticoïde nasal ou un antihistaminique seul ne suffit pas
• La rhinite allergique saisonnière et perannuelle

Particulièrement recommandé pour :

• Des symptômes sévères de rhume des foins avec nez bouché ET éternuements/démangeaisons
• Les patients qui ne répondent pas suffisamment à une monothérapie
• Les cas où un effet à la fois rapide et durable est souhaité
• Une allergie à plusieurs types de pollens (saison plus longue)

Ne convient pas :

• Aux enfants de moins de 12 ans
• En cas d'hypersensibilité à l'azélastine ou à la fluticasone
• En cas d'infection aiguë des sinus sans traitement médical

Adultes et adolescents à partir de 12 ans :

• 1 pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour (matin et soir)

Par pulvérisation :

• 137 µg de chlorhydrate d'azélastine
• 50 µg de propionate de fluticasone

Dose quotidienne totale :

• 548 µg de chlorhydrate d'azélastine + 200 µg de propionate de fluticasone

Conditionnement disponible :

• Spray nasal de 23 ml (env. 120 pulvérisations)

Durée d'utilisation :

• Pendant toute la saison pollinique ou selon les besoins
• Utilisation régulière pour un effet optimal
• Utilisation prolongée : surveillance médicale recommandée

Utilisation :

• Se moucher doucement
• Agiter vigoureusement le flacon (au moins 5 secondes)
• Introduire l'embout dans une narine, en l'orientant légèrement à l'opposé de la cloison nasale
• Inspirer doucement pendant la pulvérisation
• Répéter l'opération pour l'autre narine
• Ne pas se moucher juste après l'application

Remarques importantes :

• Utiliser deux fois par jour (matin et soir)
• Avant la première utilisation : actionner la pompe 6 fois jusqu'à obtenir une brume homogène
• En cas de non-utilisation > 7 jours : actionner la pompe 1 fois jusqu'à obtenir une brume
• Nettoyer régulièrement l'embout à l'eau tiède
• Ne pas pulvériser dans les yeux

Goût : L'azélastine peut provoquer un goût amer si le spray atteint la gorge. Pencher légèrement la tête vers l'avant pendant la pulvérisation.

Dymista® ne doit pas être utilisé en cas de :

• Hypersensibilité à l'azélastine, à la fluticasone ou à l'un des autres composants

Prudence en cas de :

• Insuffisance hépatique sévère
• Traitement concomitant par le ritonavir ou par des inhibiteurs puissants du CYP3A4
• Tuberculose active
• Infections fongiques systémiques
• Ulcères de la cloison nasale ou chirurgie nasale
• Glaucome (pression intraoculaire)
• Cataracte (opacification du cristallin)
• Enfants et adolescents (surveillance de la croissance)

Grossesse et allaitement : Données insuffisantes pour l'association. Ne doit être utilisé qu'après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque. L'absorption systémique est faible.

Très fréquent (10 % ou plus) :

• Saignements de nez (épistaxis)

Fréquent (1–10 %) :

• Goût amer (dû à l'azélastine, lorsque le spray coule dans la gorge)
• Maux de tête
• Odeur désagréable

Peu fréquent (0,1–1 %) :

• Irritation ou sécheresse nasale
• Éternuements juste après l'application

Très rare :

• Perforation de la cloison nasale (en cas d'utilisation prolongée, très rare)
• Réactions d'hypersensibilité
• Somnolence (fatigue due à l'azélastine)
• Nausées

Remarque : Le goût amer est la cause la plus fréquente d'arrêt du traitement. Il peut être réduit au minimum par une technique d'application correcte (tête légèrement penchée en avant, ne pas inspirer trop fort).

Prudence avec :

• Le ritonavir et les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (exposition systémique accrue à la fluticasone)
• D'autres corticoïdes nasaux (suppression additive du cortisol)
• Les substances dépressives du SNC (renforcement théorique de la sédation due à l'azélastine)
• L'alcool (léger renforcement possible de l'effet sédatif de l'azélastine)

Pas d'interaction pertinente avec :

• Les antihistaminiques oraux (mais généralement pas nécessaires en association avec Dymista®)
• Les préparations orales de cortisone
• Les antibiotiques

Remarque : L'absorption systémique des deux principes actifs de Dymista® est faible, de sorte que des interactions systémiques sont peu probables.