Neo-Eunomin

Neo-Eunomin ist eine zweiphasige kombinierte hormonelle Antibabypille des Herstellers Gedeon Richter Pharma. Sie enthält das synthetische Östrogen Ethinylestradiol und das Gestagen Chlormadinonacetat. Jede Tablette enthält 0,05 mg Ethinylestradiol. Neo-Eunomin ist zur Empfängnisverhütung für Frauen zugelassen, bei denen nach mehreren Einnahmezyklen einer Pille mit 35 µg Ethinylestradiol oder weniger weiterhin Zwischenblutungen auftreten, die nicht toleriert werden. Bei diesen Frauen dient es gleichzeitig zur Behandlung von Akne, schnell fettenden Haaren, Haarausfall durch männliche Hormone und vermehrter Gesichts- und Körperbehaarung (Hirsutismus). Das Risiko für Blutgerinnsel in den Venen ist bei Neo-Eunomin höher als bei Pillen mit einer niedrigeren Dosis Ethinylestradiol.

Neo-Eunomin verhindert eine Schwangerschaft durch mehrere aufeinander abgestimmte Mechanismen:

Ovulationshemmung: Die enthaltenen Hormone unterdrücken die Heranreifung von Eizellen in den Eierstöcken und verhindern somit den Eisprung. Dies täuscht dem Körper eine Schwangerschaft vor.

Veränderung des Zervixschleims: Das Gestagen Chlormadinonacetat verdickt den Schleim am Gebärmutterhals (Zervixschleim). Dies erschwert den Spermien das Eindringen in die Gebärmutter und somit das Erreichen der Eizelle.

Beeinflussung der Gebärmutterschleimhaut: Die Hormonkombination bewirkt einen geringeren Aufbau der Gebärmutterschleimhaut. Sollte es doch zu einem Eisprung und einer Befruchtung kommen, kann sich eine Eizelle nicht erfolgreich in der Gebärmutter einnisten.

Neo-Eunomin ist zugelassen für Frauen, die:

• Einen zuverlässigen Empfängnisschutz wünschen und
• nach mehreren Einnahmezyklen einer Pille mit 35 µg Ethinylestradiol oder weniger weiterhin Zwischenblutungen haben, die sie nicht tolerieren.

Bei diesen Frauen dient Neo-Eunomin gleichzeitig zur Behandlung von Androgenisierungserscheinungen wie Akne, Haarausfall oder männlicher Körperbehaarung.

Unter besonderer ärztlicher Abwägung und Empfehlung kann die Einnahme auch in Betracht gezogen werden bei:

• Frauen ab einem Alter von 35 Jahren.
• Behandeltem Bluthochdruck.
• Migräne.
• Übergewicht mit einem BMI über 30. Bei starker Fettleibigkeit (Adipositas permagna) darf Neo-Eunomin nicht eingenommen werden.

Wirkstoffgehalt pro Filmtablette:

• Ethinylestradiol: 0,05 mg (gleichbleibend in allen Tabletten)
• Chlormadinonacetat: 1 mg (in 11 Tabletten pro Blisterstreifen)
• Chlormadinonacetat: 2 mg (in 11 weiteren Tabletten pro Blisterstreifen)

Neo-Eunomin ist nur in dieser zweiphasigen Dosierung erhältlich. Ein Blister enthält insgesamt 22 Filmtabletten, die in einer bestimmten Reihenfolge eingenommen werden müssen, um den vollen Schutz zu gewährleisten.

Beginn der Einnahme: Idealerweise beginnen Sie die Einnahme der ersten Tablette am ersten Tag Ihrer Monatsblutung.

Einnahmeschema: Nehmen Sie täglich eine Filmtablette über 22 aufeinanderfolgende Tage ein. Achten Sie dabei auf die auf der Packung angegebene Reihenfolge der Tabletten (unterschiedliche Gestagendosierung).

Uhrzeit: Nehmen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit ein, vorzugsweise abends, mit etwas Wasser. Die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten.

Pillenpause: Nach der Einnahme aller 22 Tabletten folgt eine 6-tägige Einnahmepause. In dieser Zeit tritt normalerweise die Hormonentzugsblutung ein.

Was tun bei vergessener Pille:

• Innerhalb von 12 Stunden: Holen Sie die Einnahme sofort nach und setzen Sie die Packung wie gewohnt fort. Der Empfängnisschutz bleibt erhalten.
• Nach mehr als 12 Stunden: Nehmen Sie die vergessene Tablette umgehend ein, auch wenn dies bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen. Setzen Sie die Einnahme der restlichen Tabletten wie gewohnt fort. Für die nächsten 7 Tage sollten Sie jedoch zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondome) zur Verhütung verwenden. Unterbrechen Sie die Einnahme niemals länger als 7 Tage. Enthält die Packung danach weniger als 7 Tabletten, beginnen Sie direkt nach der letzten Tablette ohne Einnahmepause mit der nächsten Packung. Wurde die Tablette in der ersten Einnahmewoche vergessen und hatten Sie in den 7 Tagen davor (einschließlich der Einnahmepause) Geschlechtsverkehr, kann eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden.

Bei Erbrechen oder Durchfall: Wenn Sie innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme erbrechen oder schweren Durchfall haben, ist der Empfängnisschutz möglicherweise nicht gewährleistet. Gehen Sie dann wie bei einer vergessenen Tablette vor und nehmen Sie Neo-Eunomin weiter ein.

Darf nicht eingenommen werden bei:

• Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Ethinylestradiol, Chlormadinonacetat oder einen der sonstigen Bestandteile von Neo-Eunomin.
• Bestehenden oder früheren Blutgerinnseln (Thrombosen), beispielsweise in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie).
• Rauchen.
• Bestehenden oder früheren Herzinfarkten oder Schlaganfällen oder deren Vorstufen (z.B. Angina pectoris oder einer vorübergehenden Durchblutungsstörung im Gehirn, TIA).
• Bekannter erblicher oder erworbener Neigung zu Blutgerinnseln in den Arterien (z.B. Hyperhomocysteinämie oder Antiphospholipid-Antikörper).
• Anderen Erkrankungen, die das Risiko für Thrombosen erhöhen (z.B. schwere Diabetes mellitus mit Gefäßschäden, sehr hoher Blutdruck, schwere Fettstoffwechselstörung).
• Schwer einstellbarem Bluthochdruck oder Blutdruckwerten, die dauerhaft über 140/90 mmHg liegen.
• Bekannter erblicher oder erworbener Neigung zu Blutgerinnseln in den Venen (z.B. Faktor-V-Leiden, Antithrombin-III-, Protein-C- oder Protein-S-Mangel) oder einer größeren Operation mit längerer Ruhigstellung.
• Nicht mehr kontrolliertem Diabetes.
• Migräne mit Aura in der Vorgeschichte.
• Erstmals auftretenden migräneartigen oder gehäuft ungewohnt starken Kopfschmerzen, plötzlichen Seh- oder Hörstörungen oder Lähmungserscheinungen.
• Schweren Depressionen, Zunahme epileptischer Anfälle, Sichelzellanämie, Porphyrie, Otosklerose mit Verschlechterung in früheren Schwangerschaften oder Herpes gestationis in der Vorgeschichte.
• Ungeklärten vaginalen Blutungen oder ungeklärtem Ausbleiben der Periodenblutung.
• Schwangerschaft. Vor Beginn der Einnahme muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen sein. Tritt unter der Einnahme eine Schwangerschaft ein, ist Neo-Eunomin sofort abzusetzen.
• Stillzeit: Neo-Eunomin sollte nicht eingenommen werden, da die Milchbildung verringert sein kann und geringe Wirkstoffmengen in die Muttermilch übergehen.
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) in der Vorgeschichte, wenn diese mit stark erhöhten Blutfettwerten verbunden war.
• Starker Fettleibigkeit (Adipositas permagna).
• Bestehenden oder früheren Lebererkrankungen, solange die Leberwerte nicht normalisiert sind.
• Juckreiz am ganzen Körper oder Gallestau (Cholestase), insbesondere während einer früheren Schwangerschaft oder Östrogenbehandlung, sowie Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom oder anderen Störungen der Gallenausscheidung.
• Starken Oberbauchschmerzen, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer Blutung im Bauchraum.
• Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie).
• Bestehenden oder früheren hormonempfindlichen bösartigen Tumoren oder Verdacht darauf (z.B. Brustkrebs oder Gebärmutterkrebs).
• Bestehenden oder früheren Lebertumoren.
• Bestehendem oder früherem Meningeom (Tumor der Hirnhäute).

Häufige bis gelegentliche Nebenwirkungen:

• Kopfschmerzen
• Übelkeit, Magenbeschwerden
• Brustspannen oder Schmerzen in der Brust
• Stimmungsschwankungen, depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten. Wenden Sie sich bei Stimmungsschwankungen oder depressiven Beschwerden an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, auch wenn diese kurz nach Beginn der Einnahme auftreten.

Seltene Nebenwirkungen:

• Zwischenblutungen
• Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen

Unregelmäßige Zwischen- oder Schmierblutungen können vor allem in den ersten Einnahmezyklen auftreten.

Ernstzunehmende Nebenwirkungen: Wie bei allen kombinierten hormonellen Verhütungsmitteln besteht ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Erkrankungen (Blutgerinnsel), insbesondere Venenthrombosen und arterielle Thrombosen, Herzinfarkt und Schlaganfall. Dieses Risiko ist insbesondere im ersten Jahr der Einnahme erhöht. Neo-Eunomin birgt ein höheres Risiko für Blutgerinnsel in den Venen als Pillen mit einer niedrigeren Dosis Ethinylestradiol. Suchen Sie bei Anzeichen eines Blutgerinnsels sofort ärztliche Hilfe auf, zum Beispiel bei einseitiger Schwellung oder Schmerzen im Bein, plötzlicher Kurzatmigkeit, stechendem Brustschmerz, plötzlicher Schwäche oder Taubheit auf einer Körperseite, plötzlichen Seh- oder Sprechstörungen oder plötzlichen, schweren Kopfschmerzen. Im Zusammenhang mit Chlormadinonacetat wurde über Meningeome (Tumoren der Hirnhäute) berichtet, vor allem bei hohen Dosen und Anwendung über mehrere Jahre. Wird ein Meningeom festgestellt, muss Neo-Eunomin abgesetzt werden. Ausführliche Informationen zu allen möglichen Nebenwirkungen und Risiken finden Sie in der Packungsbeilage.

Wichtige Wechselwirkungen:

• Nicht zusammen einnehmen: Arzneimittel gegen Hepatitis C mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir, mit Glecaprevir/Pibrentasvir oder mit Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir. Unter dieser Kombination wurden erhöhte Leberwerte beobachtet. Vor Beginn einer solchen Behandlung ist auf eine andere Verhütungsmethode zu wechseln. Zwei Wochen nach Ende der Behandlung kann Neo-Eunomin wieder begonnen werden.
• Verminderte Verhütungswirkung: Rifampicin, Rifabutin, Barbiturate, Bosentan, Mittel gegen Epilepsie (z.B. Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, möglicherweise auch Oxcarbazepin, Felbamat und Topiramat), Modafinil, möglicherweise Griseofulvin, die HIV-Mittel Ritonavir, Nevirapin und Efavirenz sowie Johanniskraut. Bei kurzer Behandlung ist während der gesamten Behandlung und noch 28 Tage danach zusätzlich eine Barrieremethode nötig. Bei längerer Behandlung wird eine andere, nichthormonale Verhütungsmethode empfohlen.
• Veränderte Wirkung anderer Arzneimittel: Neo-Eunomin kann die Blutspiegel zum Beispiel von Diazepam, Ciclosporin, Theophyllin, Prednisolon und Lamotrigin verändern. Der Bedarf an Insulin oder Tabletten gegen Diabetes kann sich ändern.

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.