28 Mini

28 Mini® ist eine hormonelle Minipille, die ausschließlich das Gestagen Levonorgestrel enthält. Im Gegensatz zu kombinierten Antibabypillen ist sie östrogenfrei und eignet sich zur Verhütung für Frauen, die Östrogen nicht vertragen oder meiden möchten. Sie wird kontinuierlich eingenommen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

28 Mini® wirkt durch das Gestagen Levonorgestrel auf verschiedene Weisen, um eine Schwangerschaft zu verhindern:

Eisprung: Nur bei wenigen Frauen wird der Eisprung gehemmt. 28 Mini® wirkt in erster Linie über den Zervixschleim, die Eileiter und die Gebärmutterschleimhaut.

Veränderung des Zervixschleims: Der Schleim am Gebärmutterhals wird dicker und undurchlässiger für Spermien, was deren Aufstieg in die Gebärmutter erschwert und somit die Befruchtung verhindert.

Beeinflussung der Gebärmutterschleimhaut: Die Schleimhaut der Gebärmutter wird so verändert, dass sich eine eventuell befruchtete Eizelle nicht einnisten kann.

Hemmung des Spermientransports: Der Transport von Spermien in den Eileitern wird ebenfalls beeinträchtigt.

28 Mini® ist geeignet für Frauen, die:

• Eine hormonelle Verhütung wünschen.
• Östrogen nicht vertragen oder aus medizinischen Gründen nicht einnehmen dürfen (z.B. bei Migräne mit Aura). Bei einer bestehenden Thrombose darf 28 Mini® nicht angewendet werden. Bei Risikofaktoren für eine Thrombose wägt der Arzt Nutzen und Risiken ab.
• Ab der 6. Woche nach der Entbindung stillen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass der Wirkstoff Menge oder Qualität der Muttermilch beeinflusst, geringe Mengen gehen jedoch in die Milch über.
• Eine tägliche, kontinuierliche Einnahme ohne Pause bevorzugen.

Wirkstoffgehalt:

• Levonorgestrel: 0,03 mg (30 Mikrogramm) pro überzogener Tablette

Verfügbare Packungsgrößen:

• 3x28 überzogene Tabletten
• 6x28 überzogene Tabletten

Beginn der Einnahme: Beginnen Sie am ersten Tag Ihrer Monatsblutung. Wenn Sie im letzten Monat nicht hormonell verhütet haben und später beginnen, verwenden Sie in den ersten 7 Tagen zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondome). Beim Wechsel von einem anderen Verhütungsmittel besprechen Sie den Beginn mit Ihrem Arzt. Nehmen Sie täglich eine Tablette zur gleichen Uhrzeit ein, vorzugsweise mit etwas Wasser.

Kontinuierliche Einnahme: 28 Mini® wird durchgehend, das heißt ohne Einnahmepause, eingenommen. Wenn eine Blisterpackung aufgebraucht ist, beginnen Sie am darauffolgenden Tag sofort mit der Einnahme aus der nächsten Packung. Der Abstand zwischen zwei Einnahmen sollte möglichst genau 24 Stunden betragen, um den Empfängnisschutz zu gewährleisten.

Was tun bei vergessener Einnahme?

• Weniger als 3 Stunden verspätet: Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort. Der Empfängnisschutz bleibt erhalten.
• Mehr als 3 Stunden verspätet: Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, auch wenn dies bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen. Setzen Sie die Einnahme zum üblichen Zeitpunkt fort. Für die nächsten 7 Tage sollten Sie zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondome) verwenden. Wenn in den 7 Tagen vor der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Kontaktieren Sie in diesem Fall umgehend Ihren Arzt.

Erbrechen oder Durchfall: Wenn innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme Erbrechen oder Durchfall auftreten, wird der Wirkstoff möglicherweise nicht vollständig aufgenommen. Gehen Sie dann vor wie bei einer um mehr als 3 Stunden verspäteten Einnahme und verwenden Sie in den folgenden 7 Tagen zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondome). Als Ersatz nehmen Sie die letzte Tablette der Packung.

Darf nicht eingenommen werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel oder einen der sonstigen Bestandteile
• Bekannter oder vermuteter Schwangerschaft
• Bestehenden venösen Thromboembolien (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
• Früheren oder bestehenden Erkrankungen der Arterien oder des Herz-Kreislauf-Systems (z.B. Schlaganfall, Herzinfarkt) oder deren Vorboten (z.B. Angina pectoris, vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns)
• Diabetes mellitus mit Gefäßveränderungen
• Früheren oder bestehenden schweren Lebererkrankungen, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben
• Früheren oder bestehenden gutartigen oder bösartigen Lebertumoren
• Bekannten oder vermuteten bösartigen Erkrankungen der Geschlechtsorgane oder der Brust, wenn diese durch Sexualhormone beeinflusst werden
• Nicht abgeklärten Blutungen aus der Scheide

Tritt eine dieser Erkrankungen erstmals während der Einnahme auf, muss 28 Mini® sofort abgesetzt werden.

Weitere wichtige Hinweise:

• Arzneimittelwechselwirkungen: Die Wirksamkeit von 28 Mini® kann durch bestimmte Medikamente (z.B. Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskrautpräparate, bestimmte HIV-Medikamente) beeinträchtigt werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen.
• Zuckerunverträglichkeiten: 28 Mini® enthält Lactose und Sucrose. Frauen mit der seltenen erblichen Fructose-Intoleranz, erblichen Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Saccharase-Isomaltase-Mangel oder Lactase-Mangel sollten 28 Mini® nicht einnehmen.
• Bestehende Erkrankungen: Eine ausführliche Abklärung mit Ihrem Arzt ist notwendig, wenn Sie an bestimmten Erkrankungen leiden oder Ihre medizinische Vorgeschichte dies erfordert, um die Eignung von 28 Mini® sicherzustellen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):

• Blutungsstörungen wie Schmierblutungen oder Zwischenblutungen
• Ausbleiben der Monatsblutung

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Nervosität
• Depressive Verstimmungen
• Veränderungen des Geschlechtstriebes (Libido)
• Übelkeit
• Erbrechen
• Akne
• Brustschmerzen, Brustspannen
• Regelschmerzen (Dysmenorrhoe)
• Scheidenentzündung (Vaginitis)
• Verstärkte Regelblutung (Menorrhagie), Blutungen außerhalb der Regel (Metrorrhagie)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen):

• Bräunliche Pigmentflecken der Haut (Chloasma)
• Wassereinlagerungen (Ödeme)

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Unverträglichkeit von Kontaktlinsen
• Vermehrte Körperbehaarung (Hirsutismus), Hauterkrankungen
• Veränderungen des Scheidenausflusses
• Veränderungen des Körpergewichts

Wichtige Warnhinweise:

• Brechen Sie die Einnahme sofort ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Anzeichen einer Thrombose auftreten, z.B. ungewöhnliche Schmerzen oder Schwellungen an einem Bein, plötzliche starke Schmerzen in der Brust, plötzliche Atemnot, plötzlicher Husten, ungewöhnliche, starke oder anhaltende Kopfschmerzen, plötzlicher Sehverlust, undeutliche Sprache oder plötzliche Schwäche oder Taubheit einer Körperseite.
• Vor einer größeren Operation, einer Operation an den Beinen, nach schweren Verletzungen oder bei längerer Ruhigstellung sprechen Sie mit Ihrem Arzt. In diesen Situationen ist es ratsam, 28 Mini® abzusetzen, bei geplanten Operationen mindestens 4 Wochen vorher. Beginnen Sie erst 2 Wochen, nachdem Sie wieder vollständig mobil sind, erneut mit der Einnahme.
• Depressive Verstimmungen und Depressionen sind bekannte Nebenwirkungen hormoneller Verhütungsmittel. Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten. Wenden Sie sich bei Stimmungsschwankungen oder depressiven Beschwerden an Ihren Arzt, auch wenn diese kurz nach Beginn der Einnahme auftreten.
• Unter 28 Mini® treten Schwangerschaften außerhalb der Gebärmutter häufiger auf als unter kombinierten Pillen. Wenn Unterbauchschmerzen zusammen mit einem unregelmäßigen Zyklus auftreten (ausbleibende Blutung, eventuell gefolgt von Dauerblutungen), suchen Sie Ihren Arzt auf.
• Bleibt die Blutung länger als sechs Wochen nach der letzten Blutung aus, muss vor der weiteren Einnahme eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
• In seltenen Fällen wurden unter oralen Verhütungsmitteln gutartige und noch seltener bösartige Lebertumoren beobachtet, die in Einzelfällen zu lebensbedrohlichen Blutungen im Bauchraum führten. Suchen Sie bei starken Oberbauchschmerzen Ihren Arzt auf.
• Bei Frauen, die kombinierte Pillen einnehmen, wird Brustkrebs geringfügig häufiger festgestellt. Bei Minipillen wie 28 Mini® liegt dieses Risiko wahrscheinlich in der gleichen Größenordnung, die Daten dazu beruhen jedoch auf wesentlich kleineren Gruppen von Anwenderinnen. Ein ursächlicher Zusammenhang ist nicht nachgewiesen.

Eine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Arzneimittel, die die Wirksamkeit von 28 Mini® vermindern können: Bestimmte Arzneimittel beschleunigen den Abbau von Levonorgestrel in der Leber (Enzyminduktion). Dadurch kann es zu Zwischenblutungen kommen und der Empfängnisschutz kann verloren gehen. Dazu gehören z.B.:

• Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin
• Rifampicin
• möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat und Griseofulvin
• Johanniskraut-haltige pflanzliche Arzneimittel

Bei einer kurzzeitigen Behandlung mit solchen Arzneimitteln verwenden Sie zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondome), und zwar während der gesamten Behandlung und bis zu 28 Tage danach. Bei einer Langzeitbehandlung wird eine andere verlässliche, nicht hormonelle Verhütungsmethode empfohlen.

HIV- und Hepatitis-C-Arzneimittel: Viele Proteasehemmer und nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer können den Levonorgestrel-Spiegel erhöhen oder senken. Im Zweifel verwenden Sie während der Behandlung zusätzlich eine Barrieremethode.

Arzneimittel, die den Levonorgestrel-Spiegel erhöhen können: Starke und mäßige CYP3A4-Hemmer wie Azol-Antimykotika (z.B. Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol), Verapamil, Makrolid-Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin) und Grapefruitsaft. Die klinische Bedeutung ist unklar.

Einfluss auf andere Arzneimittel: 28 Mini® kann die Spiegel bestimmter anderer Arzneimittel verändern, z.B. von Ciclosporin. Auch die Ergebnisse bestimmter Laboruntersuchungen können beeinflusst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.