Cyclelle

Cyclelle® ist ein flexibler Vaginalring, der zur hormonellen Empfängnisverhütung eingesetzt wird. Er gibt kontinuierlich zwei weibliche Geschlechtshormone ab, ein Gestagen (Etonogestrel) und ein Östrogen (Ethinylestradiol), um eine Schwangerschaft zu verhindern. Er wird einmal im Monat angewendet und bietet so eine bequeme Alternative zur täglichen Pilleneinnahme.

Cyclelle® wirkt durch die kontinuierliche Freisetzung von Hormonen, die eine Schwangerschaft auf mehreren Ebenen verhindern:

Ovulationshemmung: Die Hormone unterdrücken den monatlichen Eisprung, sodass keine Eizelle zur Befruchtung freigegeben wird.

Veränderung des Zervixschleims: Der Schleim im Gebärmutterhals wird dicker und undurchlässiger für Spermien, was deren Aufstieg in die Gebärmutter erschwert.

Veränderung der Gebärmutterschleimhaut: Die Gebärmutterschleimhaut wird so verändert, dass sich eine eventuell doch befruchtete Eizelle nicht einnisten kann.

Cyclelle® ist geeignet für Frauen, die:

• Einen hormonellen Empfängnisschutz wünschen
• Eine monatliche Verhütungsmethode bevorzugen, die nicht täglich an die Einnahme erinnert
• Eine Alternative zur täglichen Antibabypille suchen

Cyclelle® schützt nicht vor HIV-Infektionen und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Wirkstofffreisetzung:

• Etonogestrel: 120 µg pro Tag
• Ethinylestradiol: 15 µg pro Tag

Der Ring wird für 3 Wochen getragen und gibt kontinuierlich diese Hormone ab.

Anwendung: Der Cyclelle® Vaginalring wird von der Anwenderin selbst in die Scheide eingeführt und dort für drei Wochen belassen. Prüfen Sie regelmäßig, zum Beispiel vor und nach dem Geschlechtsverkehr, ob der Ring noch in der Scheide ist. Nach diesen drei Wochen wird der Ring entfernt, gefolgt von einer einwöchigen ringfreien Pause, in der in der Regel die Monatsblutung eintritt. Nach der Pause wird ein neuer Ring eingesetzt, auch wenn die Blutung noch anhält oder noch nicht begonnen hat. Ist die Blutung in der ringfreien Pause ausgeblieben und wurde der Ring vorher nicht wie vorgesehen angewendet, oder sind zwei Blutungen ausgeblieben, muss vor dem nächsten Ring eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Beginn der Anwendung: Haben Sie im letzten Zyklus nicht hormonell verhütet, setzen Sie den ersten Ring am ersten Tag der Monatsblutung ein. Sie können auch am 2. bis 5. Tag beginnen, verwenden dann aber in den ersten 7 Tagen zusätzlich ein Kondom. Beim Wechsel von einer kombinierten Pille, einem Pflaster oder einem anderen Ring setzen Sie den Ring spätestens am Tag nach der üblichen Pause ein. Beim Wechsel von einer Minipille, einem Implantat, einer Spritze oder einer Hormonspirale verwenden Sie in den ersten 7 Tagen zusätzlich ein Kondom. Ein Arzt oder eine Ärztin kann Sie zur korrekten Anwendung beraten.

Wenn die ringfreie Pause länger als 7 Tage gedauert hat: Setzen Sie sofort einen neuen Ring ein und verwenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzlich ein Kondom. Hatten Sie in der Pause Geschlechtsverkehr, ist eine Schwangerschaft möglich. Sprechen Sie dann mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Wenn der Ring zu lange getragen wurde: Bis zu einer Tragedauer von 4 Wochen besteht weiter Empfängnisschutz. Halten Sie dann die einwöchige Pause ein und setzen Sie danach einen neuen Ring ein. Nach mehr als 4 Wochen kann der Schutz beeinträchtigt sein, und vor dem nächsten Ring sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Darf nicht angewendet werden bei:

• Bestehenden oder früheren Thrombosen (Blutgerinnseln) in Venen oder Arterien
• Angeborener oder erworbener Neigung zu Blutgerinnseln (z. B. APC-Resistenz einschließlich Faktor-V-Leiden, Antithrombin-III-, Protein-C- oder Protein-S-Mangel, Hyperhomocysteinämie, Antiphospholipid-Antikörper)
• Größeren Operationen mit längerer Ruhigstellung
• Hohem Risiko für Blutgerinnsel durch mehrere zusammenkommende Risikofaktoren
• Bestehendem oder früherem Schlaganfall oder Herzinfarkt und deren Vorstufen wie Angina pectoris oder einer vorübergehenden Durchblutungsstörung des Gehirns (TIA)
• Schweren Lebererkrankungen
• Bestehenden oder früheren gutartigen oder bösartigen Lebertumoren
• Bestimmten Krebserkrankungen, die durch Geschlechtshormone beeinflusst werden (z.B. Brustkrebs)
• Ungeklärten Scheidenblutungen
• Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
• Diabetes mellitus mit Gefäßschäden
• Schweren Fettstoffwechselstörungen (Dyslipoproteinämie)
• Bestehender oder früherer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), wenn sie mit stark erhöhten Blutfettwerten (Triglyceriden) einhergeht
• Migräne mit Aura (mit fokalen neurologischen Symptomen), auch in der Vorgeschichte
• Schwerem Bluthochdruck
• Gleichzeitiger Behandlung einer Hepatitis C mit Arzneimitteln, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten
• Allergie gegen einen der Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile

Stillzeit: Bis Sie vollständig abgestillt haben, wird Cyclelle® generell nicht empfohlen. Östrogene können die Milchmenge verringern und die Zusammensetzung der Muttermilch verändern.

Häufige Nebenwirkungen:

• Kopfschmerzen oder Migräne
• Übelkeit, Bauchschmerzen
• Brustspannen oder -schmerzen
• Depressionen
• Gewichtszunahme
• Scheidenentzündungen, Scheidenausfluss
• Ausstoßung des Rings, Unbehagen beim Tragen des Rings
• Akne
• Verminderte Libido

Seltene, aber ernsthafte Nebenwirkungen:

• Bildung von Blutgerinnseln (Thrombosen)
• Herzinfarkt, Schlaganfall
• Lebertumore

Wann Sie sofort ärztliche Hilfe brauchen: Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe und sagen Sie dort, dass Sie ein hormonelles Verhütungsmittel anwenden, wenn Zeichen eines Blutgerinnsels auftreten:

• einseitige Schwellung des Beins oder Fußes, Schmerzen im Bein, Wärme, gerötete oder verfärbte Haut am Bein
• plötzliche unerklärliche Atemnot oder schnelles Atmen, plötzlicher Husten (auch mit Blut), stechender Brustschmerz
• Schmerz, Druck, Enge- oder Schweregefühl in der Brust, auch ausstrahlend in Arm, Rücken, Kiefer, Hals oder Magen
• plötzliche Taubheit oder Schwäche in Gesicht, Arm oder Bein, besonders auf einer Körperseite, plötzliche Sprech-, Seh- oder Gehstörungen, plötzliche schwere oder anhaltende Kopfschmerzen ohne bekannte Ursache

Das Risiko für Blutgerinnsel in den Venen ist im ersten Anwendungsjahr am höchsten. Präparate wie Cyclelle® können ein bis zu doppelt so hohes Risiko haben wie Präparate mit Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron. Frauen über 35, die weiter rauchen, wird dringend eine andere Verhütungsmethode empfohlen.

Stimmung: Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid. Melden Sie sich bei Stimmungsschwankungen oder depressiven Beschwerden bei Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, auch wenn diese kurz nach Beginn der Anwendung auftreten.

Arzneimittel, die den Empfängnisschutz schwächen können: Einige Arzneimittel und pflanzliche Mittel beschleunigen den Abbau der Hormone. Dann können Zwischenblutungen auftreten oder der Empfängnisschutz kann versagen. Dazu gehören:

• Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Bosentan
• möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Griseofulvin, einige Mittel gegen HIV (z. B. Ritonavir, Efavirenz) und Johanniskrautpräparate

Bei einer kurzen Behandlung mit einem solchen Mittel verwenden Sie zusätzlich ein Kondom, während der ganzen Behandlung und bis 28 Tage danach. Diaphragma, Zervixkappe und Kondom für die Frau sind dafür nicht geeignet. Reicht die Behandlung über das Ende der drei Ringwochen hinaus, setzen Sie den nächsten Ring sofort ohne ringfreie Pause ein. Bei einer längeren Behandlung wird eine andere, nicht hormonelle Verhütungsmethode empfohlen.

Nicht zusammen anwenden: Mittel gegen Hepatitis C mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir, mit Glecaprevir/Pibrentasvir oder mit Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir. Unter diesen Mitteln wurden bei Frauen, die Ethinylestradiol-haltige Mittel anwendeten, erhöhte Leberwerte (ALT) beobachtet. Wechseln Sie vor Beginn dieser Behandlung auf eine andere Verhütungsmethode, etwa ein reines Gestagenpräparat oder eine nicht hormonelle Methode. Zwei Wochen nach Ende der Behandlung kann Cyclelle® wieder angewendet werden.

Weitere Wechselwirkungen:

• Cyclelle® kann die Spiegel anderer Arzneimittel verändern, etwa von Ciclosporin (Anstieg) oder Lamotrigin (Abfall).
• Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Mittel in der Scheide (auch Mittel gegen Pilze, Antibiotika oder Gleitmittel) wurde über Brüche des Rings berichtet.
• Beim Entfernen eines Tampons kann der Ring in seltenen Fällen mit herausrutschen.