Belara

Belara ist eine kombinierte Antibabypille, die das Gestagen Chlormadinonacetat (CMA) und das Östrogen Ethinylestradiol enthält. Sie wird von Gedeon Richter hergestellt.

Die Besonderheit von Belara liegt im Gestagen Chlormadinonacetat. Es hat ausgeprägte antiandrogene Eigenschaften – stärker als bei vielen anderen Gestagenen.

Bei korrekter Anwendung bietet Belara einen Empfängnisschutz mit einem Pearl-Index von etwa 0,1 bis 0,9.

Belara wirkt über mehrere Mechanismen gleichzeitig:

Unterdrückung des Eisprungs: Die Kombination aus Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol signalisiert dem Körper, dass bereits ausreichend Hormone vorhanden sind. Die Ausschüttung von FSH und LH aus der Hirnanhangdrüse wird unterdrückt, und ein Eisprung findet nicht statt.

Veränderung des Zervixschleims: Der Schleim im Gebärmutterhals wird zähflüssiger und für Spermien schwerer durchdringbar.

Beeinflussung der Gebärmutterschleimhaut: Die Schleimhaut wird weniger aufgebaut, was eine Einnistung erschwert.

Antiandrogene Wirkung: Chlormadinonacetat blockiert die Wirkung männlicher Hormone (Androgene) an den Rezeptoren in Haut und Haarfollikeln. Dadurch können Akne, fettige Haut und übermäßiger Haarwuchs verbessert werden.

Belara ist besonders geeignet für Frauen, die:

• Einen sicheren hormonellen Empfängnisschutz wünschen
• Zu Hautunreinheiten oder Akne neigen
• Unter fettiger Haut oder fettigem Haar leiden
• Verstärkte Körperbehaarung haben
• Eine gut verträgliche Pille suchen

Besonders geeignet bei:

• Hormonell bedingter Akne
• Wunsch nach gleichmäßigem Zyklus

Vor der Verordnung sollte abgeklärt werden:

• Ob Risikofaktoren für Thrombosen bestehen
• Welche anderen Medikamente eingenommen werden
• Ob eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist

Wirkstoffgehalt:

• Chlormadinonacetat: 2 mg pro Tablette
• Ethinylestradiol: 0,030 mg (30 Mikrogramm) pro Tablette

Packungsgrößen:

• 1 x 21 Filmtabletten
• 3 x 21 Filmtabletten
• 6 x 21 Filmtabletten

Einnahmeschema: 21 Tage täglich eine Tablette, danach 7 Tage Pause. Während der Pause tritt die Abbruchblutung ein. Am 8. Tag beginnt die neue Packung.

Start der Einnahme: Am ersten Tag der Monatsblutung mit der ersten Tablette beginnen. Dann besteht sofortiger Schutz. Bei Beginn an Tag 2-5 zusätzlich 7 Tage mit Kondom verhüten.

Tägliche Einnahme:

• Jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eine Tablette einnehmen
• Mit Wasser unzerkaut schlucken
• Die Einnahme ist unabhängig von Mahlzeiten

7-tägige Pause: Nach der letzten Tablette einer Packung folgt eine 7-tägige Einnahmepause. Üblicherweise setzt 2-3 Tage nach der letzten Tablette die Abbruchblutung ein.

Vergessene Tablette:

• Weniger als 12 Stunden vergessen: Sofort nachnehmen, Schutz bleibt erhalten
• Mehr als 12 Stunden vergessen: Nachnehmen und 7 Tage zusätzlich Kondom verwenden

Wichtig: Die 7-tägige Pause nie verlängern! Eine vergessene Tablette zu Beginn oder Ende der Einnahmezeit ist besonders kritisch.

Belara darf nicht angewendet werden bei:

• Thrombosen oder Thromboserisiko – bestehende oder frühere venöse/arterielle Thromboembolien
• Schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen – Herzinfarkt, Schlaganfall, koronare Herzkrankheit
• Bestimmten Migräneformen – Migräne mit Aura
• Lebererkrankungen – akute oder schwere chronische Lebererkrankungen
• Hormonabhängigen Tumoren – bekannter oder vermuteter Brustkrebs
• Ungeklärten Blutungen aus der Scheide
• Schwangerschaft

Vorsicht geboten bei:

• Rauchen (besonders ab 35 Jahren)
• Adipositas (BMI über 30)
• Bluthochdruck
• Diabetes mellitus
• Erhöhte Blutfettwerte
• Familiäre Thromboseneigung
• Längere Immobilität (z.B. nach Operationen)

Thromboserisiko: Pillen mit Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron haben das geringste Risiko für venöse Thromboembolien. Bei Chlormadinonacetat-haltigen Pillen wie Belara kann das Risiko bis zu 1,25-mal so hoch sein wie bei Levonorgestrel. Schätzungsweise 6 bis 9 von 10.000 Frauen, die eine solche Pille anwenden, erleiden im Laufe eines Jahres eine venöse Thromboembolie, bei Levonorgestrel-haltigen Pillen etwa 6 von 10.000.

Häufig (1-10% der Anwenderinnen):

• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Brustspannen
• Stimmungsschwankungen
• Zwischenblutungen (vor allem anfangs)

Gelegentlich (0,1-1%):

• Migräne
• Verminderte Libido
• Gewichtszunahme
• Akne (zu Beginn der Einnahme)
• Pilzinfektionen der Scheide

Selten, aber ernst zu nehmend:

• Venöse Thromboembolien
• Arterielle thromboembolische Ereignisse
• Erhöhter Blutdruck

Warnzeichen – sofort ärztliche Hilfe suchen:

• Plötzliche Schwellung oder Schmerzen in einem Bein
• Plötzliche Atemnot, Brustschmerzen
• Starke Kopfschmerzen, Sehstörungen, Lähmungserscheinungen
• Starke Oberbauchschmerzen

Wirkungsabschwächung möglich durch:

• Bestimmte Antiepileptika (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat)
• Antibiotika gegen Tuberkulose (Rifampicin, Rifabutin)
• HIV-Medikamente (bestimmte Proteasehemmer)
• Johanniskraut (Hypericum perforatum)

Kein klinisch relevanter Einfluss:

• Die meisten gängigen Antibiotika (Amoxicillin, Azithromycin)
• Übliche Schmerzmittel
• Antihistaminika

Bei Wechselwirkungen: Während der Einnahme wechselwirkender Medikamente und für 28 Tage danach zusätzlich mit Kondomen verhüten oder alternative Verhütung wählen.

Belara kann die Wirkung beeinflussen von:

• Ciclosporin (Immunsuppressivum)
• Lamotrigin (Antiepileptikum)
• Bestimmten Blutdruckmedikamenten