X-Systo®

X-Systo® 400 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Pivmecillinam. Er gehört zu den Penicillinen, einer Gruppe von Antibiotika, und tötet Bakterien ab.

X-Systo® wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer akuten unkomplizierten Blasenentzündung (Zystitis) angewendet. Die Tabletten werden über den Tag verteilt eingenommen, in der Regel dreimal täglich.

Die Beschwerden bessern sich meist innerhalb weniger Tage. Bleiben sie bestehen, kehren sie rasch zurück oder kommen Fieber, Flankenschmerzen oder Blut im Urin hinzu, gehört das ärztlich abgeklärt — dann kann mehr dahinterstecken als eine unkomplizierte Blasenentzündung.

Ob überhaupt ein Antibiotikum nötig ist und welches infrage kommt, entscheidet die ärztliche Beratung. Jede Antibiotikagabe fördert Resistenzen, weshalb sie nicht auf Verdacht erfolgen sollte. Einzelheiten zu Einnahme, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen stehen in der Packungsbeilage.

Pivmecillinam ist eine Vorstufe des eigentlichen Wirkstoffs: Im Körper wird daraus Mecillinam freigesetzt. Mecillinam gehört zu den Beta-Laktam-Antibiotika aus der Gruppe der Penicilline. Es blockiert ein Eiweiß, das Bakterien für den Aufbau ihrer Zellwand brauchen (Penicillin-bindendes Protein 2). Die Bakterien sterben dadurch ab.

X-Systo® ist zugelassen für:

• Erwachsene mit einer akuten unkomplizierten Blasenentzündung (Zystitis)

Nicht anwenden bei:

• Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Empfohlene Dosis:

• 1 Filmtablette (400 mg) dreimal täglich — früh, mittags und abends

Behandlungsdauer:

• Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 3 Tage. Wie lange X-Systo® eingenommen wird, legt die Ärztin oder der Arzt fest.

Besondere Gruppen:

• Ältere Menschen: keine Anpassung der Dosis erforderlich
• Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion: keine Anpassung der Dosis erforderlich

Einnahme:

• Die Einnahmen gleichmäßig über den Tag verteilen (früh, mittags, abends).
• Jede Tablette mit mindestens einem halben Glas Flüssigkeit einnehmen, damit sie nicht in der Speiseröhre stecken bleibt.
• Die Einnahme ist zu den Mahlzeiten oder unmittelbar danach möglich.
• Die letzte Tablette des Tages rechtzeitig vor dem Schlafengehen einnehmen.

Wichtig:

• Die Tabletten so lange einnehmen, wie verordnet — auch wenn es Ihnen früher besser geht.
• Eine vergessene Einnahme nachholen, sobald Sie daran denken, und die nächste Tablette zur üblichen Zeit nehmen.

X-Systo® darf nicht eingenommen werden:

• bei Allergie gegen Pivmecillinam oder einen der sonstigen Bestandteile
• wenn nach X-Systo® oder anderen Beta-Laktam-Antibiotika (z. B. Amoxicillin, Penicillin V, Flucloxacillin) schon einmal schwere Hautreaktionen, Abschälen der Haut oder Mundgeschwüre aufgetreten sind
• bei Allergie gegen andere Antibiotika wie Penicillin oder Cephalosporine
• bei allen Zuständen, die den Durchgang durch die Speiseröhre beeinträchtigen (z. B. Verengung der Speiseröhre)
• bei Erkrankungen, die den Carnitinspiegel senken (z. B. Carnitin-Transporter-Defekte, Methylmalonazidurie, Propionazidämie)

Vor Behandlungsbeginn ärztlich besprechen:

• Porphyrie: X-Systo® sollte dann nicht eingenommen werden, da Pivmecillinam mit akuten Porphyrie-Anfällen in Verbindung gebracht wird
• wenn Sie X-Systo® kürzlich schon eingenommen haben (eine längere Einnahme kann den Carnitinspiegel senken)

Schwangerschaft und Stillzeit: X-Systo® kann in der Schwangerschaft eingenommen werden, wenn die Behandlung ärztlich erforderlich ist. In der Stillzeit darf es eingenommen werden. Wird es kurz vor der Geburt eingenommen, kann das Neugeborenen-Screening auf Stoffwechselerkrankungen fälschlich auffällig ausfallen — für das Kind besteht dadurch kein Risiko, die Ärztin oder der Arzt sollte es aber wissen.

Sofort ärztliche Hilfe, Einnahme beenden bei:

• schweren allergischen Reaktionen (plötzlicher Ausschlag, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atem- oder Schluckbeschwerden)
• schweren Hautreaktionen mit Blasen, Abschälen der Haut oder Geschwüren an Mund und Genitalien, oft mit Fieber
• ausgedehntem Hautausschlag mit hohem Fieber und vergrößerten Lymphknoten
• schwerem, anhaltendem, blutigem Durchfall mit Bauchschmerzen und Fieber

Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten):

• Pilzinfektion der Scheide
• Durchfall
• Übelkeit

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten):

• Kopfschmerzen, Benommenheit, Drehschwindel
• Erbrechen, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen
• Geschwüre in Mund oder Speiseröhre, Entzündung der Speiseröhre
• Veränderungen der Blut- oder Leberwerte
• Muskelschwäche, Müdigkeit
• Nesselsucht, Juckreiz

Die vollständige Aufzählung steht in der Packungsbeilage.

Ärztin oder Arzt informieren bei Einnahme von:

• Probenecid (Gicht) — kann die Wirkung von X-Systo® verstärken
• Methotrexat (Rheuma, Krebs) — wird langsamer ausgeschieden
• Valproat bzw. Valproinsäure (Epilepsie) oder anderen Arzneimitteln, die Pivalinsäure freisetzen — die gleichzeitige Behandlung sollte wegen des erhöhten Risikos eines Carnitinmangels vermieden werden
• anderen Antibiotika wie Tetrazyklinen, Erythromycin oder anderen Beta-Laktam-Antibiotika — können die Wirkung beeinflussen