Ozempic®

Ozempic est un médicament soumis à prescription médicale de Novo Nordisk, contenant la substance active sémaglutide. Il a été initialement développé et autorisé pour le traitement du diabète de type 2. Ces dernières années, Ozempic a également suscité une grande attention en tant que médicament pour la perte de poids.

Important à savoir : Ozempic est avant tout un médicament contre le diabète. Pour le traitement du surpoids sans diabète, la même substance active est autorisée à une posologie plus élevée sous le nom de Wegovy. Ozempic est néanmoins fréquemment prescrit « hors AMM » pour perdre du poids.

La substance active sémaglutide appartient à la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1. Elle imite une hormone intestinale naturelle qui régule la glycémie et influence la sensation de satiété. Le médicament est injecté sous la peau une fois par semaine.

Dans les études menées chez des adultes atteints de diabète de type 2, le poids corporel a diminué sous Ozempic. Après un an, 13 % (0,5 mg) et 21 à 24 % (1 mg) des personnes traitées avaient perdu au moins 10 % de leur poids corporel.

Le sémaglutide imite l'hormone GLP-1 (glucagon-like peptide-1) produite par l'organisme, qui remplit plusieurs fonctions :

1. Régulation de l'appétit dans le cerveau : Les récepteurs du GLP-1 situés dans le cerveau agissent sur le centre de la satiété. Le sémaglutide active ces récepteurs et entraîne une sensation de satiété plus forte et plus durable. De nombreux utilisateurs rapportent avoir moins faim et être rassasiés plus vite.

2. Ralentissement de la vidange gastrique : Le contenu de l'estomac passe plus lentement dans l'intestin. Vous vous sentez ainsi rassasié plus longtemps et mangez automatiquement moins.

3. Régulation de la glycémie (chez les diabétiques) : Le sémaglutide favorise la sécrétion d'insuline et inhibe le glucagon – mais uniquement lorsque la glycémie est élevée. Cela réduit le risque d'hypoglycémie.

La conséquence : La plupart des personnes mangent moins sans avoir constamment faim. La perte de poids résulte principalement d'un apport calorique réduit, et non d'une dépense calorique accrue.

Résultats des études : Dans une étude de 2 ans menée chez des adultes atteints de diabète de type 2, le poids corporel a diminué en moyenne de 3,6 kg et de 4,9 kg avec respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide, et de 0,7 kg et de 0,5 kg avec le placebo.

Indication autorisée (Ozempic) :

• Adultes atteints de diabète sucré de type 2, pour améliorer le contrôle glycémique
• En association avec un régime alimentaire et de l'activité physique
• En monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques

Utilisation hors AMM en cas de surpoids : Ozempic est fréquemment utilisé en dehors de son autorisation chez des personnes en surpoids sans diabète. C'est en réalité Wegovy (sémaglutide à dose plus élevée) qui est autorisé pour cette indication.

Candidats typiques pour un traitement :

• IMC ≥ 30 (obésité)
• IMC ≥ 27 avec des maladies associées liées au poids
• Tentatives infructueuses de changement d'alimentation et d'activité physique
• Motivation pour des changements durables du mode de vie

Moins adapté en cas de :

• Diabète de type 1 (non autorisé)
• Antécédents de pancréatite
• Insuffisance rénale terminale (expérience limitée)
• Grossesse ou allaitement
• Antécédents de troubles du comportement alimentaire

Important : Ozempic n'est pas un médicament de confort pour un léger surpoids. Il est destiné aux personnes dont le poids met leur santé en danger.

Posologies d'Ozempic (autorisées pour le diabète) :

• 0,25 mg par semaine – dose initiale pendant 4 semaines
• 0,5 mg par semaine – dose d'entretien après l'augmentation progressive
• 1 mg par semaine – augmentation supplémentaire de la dose si nécessaire
• 2 mg par semaine – dose la plus élevée disponible

Schéma typique d'augmentation progressive de la dose :

• Semaines 1-4 : 0,25 mg
• À partir de la semaine 5 : 0,5 mg
• Si nécessaire, à partir de la semaine 9 : 1 mg
• Si nécessaire, à partir de la semaine 13 : 2 mg

Pour la perte de poids : La réduction du poids dépend de la dose. Des doses plus élevées entraînent une perte de poids plus importante, mais aussi davantage d'effets indésirables.

Stylos disponibles :

• Stylo FlexTouch de 0,25 mg
• Stylo FlexTouch de 0,5 mg
• Stylo FlexTouch de 1 mg
• Stylo FlexTouch de 2 mg

Les stylos contiennent 4 doses pour 4 semaines. Pour 0,5 mg et 1 mg, des stylos de 8 doses pour 8 semaines sont également autorisés.

Utilisation :

• Une fois par semaine, le même jour de la semaine
• Injection sous-cutanée (sous la peau)
• Sites d'injection possibles : ventre, cuisse, haut du bras
• Indépendamment des repas

Technique d'injection : 1. Sortir le stylo du réfrigérateur (il peut être laissé 30 min pour atteindre la température ambiante) 2. Fixer une nouvelle aiguille 3. Régler la dose 4. Former un pli cutané et insérer l'aiguille 5. Appuyer sur le bouton d'injection et le maintenir enfoncé 6 secondes 6. Retirer l'aiguille et l'éliminer de manière sûre

Changer de jour de la semaine : Si nécessaire, le jour d'injection peut être modifié, à condition qu'au moins 3 jours (plus de 72 heures) séparent les injections.

Dose oubliée :

• Dans les 5 jours : l'administrer dès que possible
• Après 5 jours : sauter la dose et poursuivre avec la prochaine injection prévue

Conservation :

• Avant la première utilisation : au réfrigérateur (2-8 °C)
• Après la première utilisation : à température ambiante (jusqu'à 30 °C) ou au réfrigérateur pendant 6 semaines max.

Contre-indication :

• Hypersensibilité : au sémaglutide ou à l'un des autres composants

En dehors de l'indication autorisée :

• Diabète de type 1 : Ozempic est uniquement autorisé pour le diabète de type 2
• Acidocétose diabétique : ne convient pas à son traitement

Contre-indications relatives – prudence particulière :

• Antécédents de pancréatite : risque accru de nouvelle inflammation du pancréas
• Insuffisance rénale : aucune adaptation de dose nécessaire en cas d'atteinte rénale légère à sévère, expérience seulement limitée en cas d'insuffisance rénale terminale
• Maladies gastro-intestinales sévères : gastroparésie, maladies inflammatoires de l'intestin
• Rétinopathie diabétique : surveillance étroite nécessaire
• Grossesse et allaitement : non recommandé ; arrêter 2 mois avant une grossesse prévue

Mises en garde :

• Risque d'hypoglycémie : accru en cas d'association avec l'insuline ou les sulfamides hypoglycémiants
• Thyroïde : en cas de nodules thyroïdiens ou d'augmentation du volume de la thyroïde, faire réaliser un bilan médical
• Déshydratation : en cas de vomissements ou de diarrhée importants, veiller à un apport hydrique suffisant

Très fréquents (plus de 10 %) :

• Nausées (surtout au début)
• Diarrhée

Ces troubles gastro-intestinaux sont typiques des agonistes du GLP-1 et s'améliorent généralement après quelques semaines.

Fréquents (1-10 %) :

• Vomissements
• Douleurs abdominales
• Constipation
• Maux de tête
• Vertiges
• Fatigue
• Flatulences
• Brûlures d'estomac
• Perte d'appétit
• Calculs biliaires (en cas de perte de poids rapide)

Peu fréquents (0,1-1 %) :

• Altérations du goût
• Augmentation de la fréquence cardiaque
• Réactions au site d'injection

Rares mais graves :

• Pancréatite : douleurs abdominales intenses et persistantes – consulter immédiatement un médecin
• Réactions allergiques graves
• Insuffisance rénale aiguë (en cas de déshydratation importante)
• Aggravation d'une rétinopathie diabétique

Conseils contre les nausées :

• Augmenter la dose lentement
• Prendre des repas plus petits
• Éviter les aliments gras
• Boire suffisamment

Interactions importantes :

Insuline et sulfamides hypoglycémiants :

• Risque accru d'hypoglycémie
• Réduction de la dose de ces médicaments souvent nécessaire
• Surveillance étroite de la glycémie

Médicaments oraux :

• Ozempic ralentit la vidange gastrique
• L'absorption d'autres médicaments peut être modifiée
• Particulièrement important pour les médicaments dont l'horaire de prise est critique (p. ex. antibiotiques)

Contraceptifs oraux :

• Une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux due au sémaglutide n'est pas attendue
• En cas de troubles gastro-intestinaux, envisager une contraception supplémentaire

Warfarine et autres anticoagulants :

• Contrôles de l'INR recommandés au début et lors des changements de dose

Alcool :

• Peut augmenter le risque d'hypoglycémie (chez les diabétiques)
• Peut renforcer les effets indésirables gastro-intestinaux

Remarque générale : Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Pour certaines substances actives, il peut être utile d'adapter le moment de la prise.