Belara

Belara est une pilule contraceptive combinée qui contient le progestatif acétate de chlormadinone (CMA) et l'œstrogène éthinylestradiol. Elle est fabriquée par Gedeon Richter.

La particularité de Belara réside dans son progestatif, l'acétate de chlormadinone. Celui-ci possède des propriétés antiandrogènes marquées – plus fortes que celles de nombreux autres progestatifs.

Utilisée correctement, Belara offre une protection contraceptive avec un indice de Pearl d'environ 0,1 à 0,9.

Belara agit simultanément par plusieurs mécanismes :

Inhibition de l'ovulation : L'association d'acétate de chlormadinone et d'éthinylestradiol signale à l'organisme que des hormones sont déjà présentes en quantité suffisante. La sécrétion de FSH et de LH par l'hypophyse est inhibée, et l'ovulation n'a pas lieu.

Modification de la glaire cervicale : La glaire du col de l'utérus devient plus épaisse et plus difficile à traverser pour les spermatozoïdes.

Action sur la muqueuse utérine : La muqueuse se développe moins, ce qui rend la nidation plus difficile.

Effet antiandrogène : L'acétate de chlormadinone bloque l'action des hormones masculines (androgènes) au niveau des récepteurs de la peau et des follicules pileux. L'acné, la peau grasse et une pilosité excessive peuvent ainsi s'améliorer.

Belara convient particulièrement aux femmes qui :

• Souhaitent une contraception hormonale fiable
• Ont tendance aux impuretés cutanées ou à l'acné
• Souffrent de peau grasse ou de cheveux gras
• Présentent une pilosité corporelle accrue
• Recherchent une pilule bien tolérée

Particulièrement adaptée en cas de :

• Acné d'origine hormonale
• Souhait d'un cycle régulier

Avant la prescription, il convient de vérifier :

• S'il existe des facteurs de risque de thrombose
• Quels autres médicaments sont pris
• Si une grossesse est exclue

Teneur en principes actifs :

• Acétate de chlormadinone : 2 mg par comprimé
• Éthinylestradiol : 0,030 mg (30 microgrammes) par comprimé

Conditionnements :

• 1 x 21 comprimés pelliculés
• 3 x 21 comprimés pelliculés
• 6 x 21 comprimés pelliculés

Schéma de prise : Un comprimé par jour pendant 21 jours, puis 7 jours d'arrêt. L'hémorragie de privation survient pendant l'arrêt. La nouvelle plaquette est commencée le 8e jour.

Début de la prise : Commencer par le premier comprimé le premier jour des règles. La protection est alors immédiate. En cas de début aux jours 2-5, utiliser en plus un préservatif pendant 7 jours.

Prise quotidienne :

• Prendre un comprimé chaque jour à peu près à la même heure
• Avaler sans croquer avec de l'eau
• La prise est indépendante des repas

Arrêt de 7 jours : Après le dernier comprimé d'une plaquette, la prise est interrompue pendant 7 jours. L'hémorragie de privation survient habituellement 2-3 jours après le dernier comprimé.

Comprimé oublié :

• Oubli de moins de 12 heures : prendre immédiatement le comprimé, la protection est maintenue
• Oubli de plus de 12 heures : prendre le comprimé et utiliser en plus un préservatif pendant 7 jours

Important : ne jamais prolonger l'arrêt de 7 jours ! Un comprimé oublié au début ou à la fin de la période de prise est particulièrement critique.

Belara ne doit pas être utilisée en cas de :

• Thromboses ou risque de thrombose – thromboembolies veineuses/artérielles actuelles ou antérieures
• Maladies cardiovasculaires graves – infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, maladie coronarienne
• Certaines formes de migraine – migraine avec aura
• Maladies du foie – maladies hépatiques aiguës ou chroniques graves
• Tumeurs hormonodépendantes – cancer du sein connu ou suspecté
• Saignements inexpliqués d'origine vaginale
• Grossesse

Prudence en cas de :

• Tabagisme (surtout à partir de 35 ans)
• Obésité (IMC supérieur à 30)
• Hypertension artérielle
• Diabète sucré
• Taux élevés de lipides sanguins
• Prédisposition familiale à la thrombose
• Immobilisation prolongée (p. ex. après une opération)

Risque de thrombose : Les pilules contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone présentent le risque de thromboembolie veineuse le plus faible. Avec les pilules contenant de l'acétate de chlormadinone, comme Belara, le risque peut être jusqu'à 1,25 fois plus élevé qu'avec le lévonorgestrel. On estime que 6 à 9 femmes sur 10 000 utilisant une telle pilule développent une thromboembolie veineuse au cours d'une année, contre environ 6 sur 10 000 avec les pilules contenant du lévonorgestrel.

Fréquents (1-10 % des utilisatrices) :

• Maux de tête
• Nausées
• Tension mammaire
• Sautes d'humeur
• Saignements intermenstruels (surtout au début)

Peu fréquents (0,1-1 %) :

• Migraine
• Baisse de la libido
• Prise de poids
• Acné (au début de la prise)
• Mycoses vaginales

Rares, mais à prendre au sérieux :

• Thromboembolies veineuses
• Événements thromboemboliques artériels
• Élévation de la tension artérielle

Signes d'alerte – consulter immédiatement un médecin :

• Gonflement ou douleur soudains dans une jambe
• Essoufflement soudain, douleurs thoraciques
• Maux de tête intenses, troubles visuels, signes de paralysie
• Douleurs intenses dans le haut de l'abdomen

Diminution possible de l'efficacité par :

• Certains antiépileptiques (p. ex. phénytoïne, carbamazépine, topiramate)
• Antibiotiques contre la tuberculose (rifampicine, rifabutine)
• Médicaments contre le VIH (certains inhibiteurs de protéase)
• Millepertuis (Hypericum perforatum)

Pas d'influence cliniquement pertinente :

• La plupart des antibiotiques courants (amoxicilline, azithromycine)
• Antalgiques usuels
• Antihistaminiques

En cas d'interactions : Pendant la prise de médicaments interagissant et pendant les 28 jours suivants, utiliser en plus des préservatifs ou choisir une autre méthode de contraception.

Belara peut influencer l'effet de :

• Ciclosporine (immunosuppresseur)
• Lamotrigine (antiépileptique)
• Certains médicaments contre l'hypertension