Truvada® / Emtricitabine/Ténofovir disoproxil

Truvada® et ses génériques (emtricitabine/ténofovir disoproxil) sont utilisés pour la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP). La PrEP est un médicament soumis à prescription médicale destiné aux personnes séronégatives pour le VIH présentant un risque accru d'infection, qui protège contre l'infection par le VIH lorsqu'il est pris quotidiennement.

Depuis septembre 2019, les coûts de la PrEP sont pris en charge en Allemagne par les caisses d'assurance maladie obligatoire. La prescription est effectuée par des médecins spécialisés ou des cabinets spécialisés dans le VIH. Outre le médicament de marque Truvada®, des génériques contenant des principes actifs identiques sont disponibles.

Mécanisme d'action : L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique, le ténofovir un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse :

• Emtricitabine : est activée dans la cellule en emtricitabine triphosphate et inhibe la transcriptase inverse du VIH
• Ténofovir : est activé en ténofovir diphosphate et bloque également la transcriptase inverse

Mécanisme de protection :

• Les principes actifs s'accumulent dans les cellules que le VIH utilise comme porte d'entrée
• En cas de contact avec le VIH, la multiplication du virus est immédiatement bloquée

Effet protecteur :

• Protection lors des rapports anaux : après 7 jours de prise quotidienne
• Protection lors des rapports vaginaux : après environ 20 jours de prise quotidienne

La PrEP avec Truvada® est adaptée pour :

• Les personnes séronégatives pour le VIH présentant un risque accru de VIH
• Les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) et ayant des partenaires changeants
• Les personnes hétérosexuelles ayant un partenaire séropositif pour le VIH (sans suppression de la charge virale)
• Les personnes exerçant le travail du sexe
• Les personnes ayant des partenaires sexuels changeants et une utilisation irrégulière du préservatif
• Les personnes ayant des IST récurrentes

Conditions préalables :

• Test VIH négatif confirmé (avant le début !)
• Fonction rénale dans les normes (DFG > 60 ml/min)
• Contrôles médicaux réguliers (tous les 3 mois)

Ne convient pas :

• Personnes infectées par le VIH (la PrEP n'est PAS un traitement du VIH !)
• Fonction rénale réduite (DFG < 60 ml/min)
• Infection aiguë par le VIH ou statut VIH incertain

PrEP quotidienne (standard) :

• 1 comprimé (emtricitabine 200 mg / ténofovir 245 mg) une fois par jour

Délai jusqu'à la protection :

• Rapports anaux : 7 jours de prise quotidienne
• Rapports vaginaux : environ 20 jours de prise quotidienne

PrEP à la demande (uniquement pour les HSH en cas d'exposition anale) :

• 2 comprimés 2–24 heures avant le rapport sexuel
• 1 comprimé 24 heures après la première prise
• 1 comprimé 48 heures après la première prise
• Poursuivre la prise pendant au moins 2 jours après le dernier contact à risque

Remarque : la PrEP à la demande n'a été étudiée que pour les HSH (exposition anale). Pour la PrEP, le résumé des caractéristiques du produit prévoit uniquement la prise quotidienne d'un comprimé.

Prise quotidienne :

• 1 comprimé par jour, toujours à peu près à la même heure
• Dans la mesure du possible, avec un repas
• Avaler avec de l'eau

Examens obligatoires tous les 3 mois :

• Test VIH (avant chaque nouvelle prescription !)
• Fonction rénale (créatinine, DFG)
• Dépistage des IST (syphilis, gonorrhée, chlamydia)
• Statut vis-à-vis de l'hépatite B (avant le début)

Remarques importantes :

• Ne jamais commencer sans test VIH préalable !
• En cas d'oubli d'une dose : la prendre dès que possible, puis continuer comme d'habitude
• La PrEP ne protège PAS contre les autres IST – le préservatif reste recommandé
• En cas d'arrêt : tenir compte de la fonction rénale et du statut vis-à-vis de l'hépatite B

La PrEP ne doit pas être prise en cas de :

• Infection par le VIH (même en cas de suspicion !) – risque de développement de résistances !
• Hypersensibilité à l'emtricitabine ou au ténofovir
• Trouble de la fonction rénale (DFG < 60 ml/min)

Prudence en cas de :

• Hépatite B chronique (risque de poussée d'hépatite B à l'arrêt !)
• Ostéoporose ou facteurs de risque de perte de densité minérale osseuse
• Prise simultanée de médicaments néphrotoxiques
• Maladies du foie

À l'arrêt : En cas de co-infection par l'hépatite B : ne pas arrêter brutalement ! Risque de poussée sévère d'hépatite B. Un suivi médical est impératif.

Fréquents (1–10 %) au cours des premières semaines :

• Nausées (le plus souvent passagères, amélioration après 2–4 semaines)
• Maux de tête
• Diarrhée
• Fatigue
• Vertiges

Peu fréquents (0,1–1 %) :

• Flatulences
• Éruption cutanée

Effets indésirables à long terme (rares) :

• Légère diminution de la fonction rénale (réversible après l'arrêt)
• Légère perte minérale osseuse (le plus souvent sans pertinence clinique)
• Élévation des enzymes hépatiques

Remarque : La plupart des effets indésirables surviennent au cours des premières semaines, puis s'atténuent. Avec des contrôles réguliers, la PrEP est très sûre. Les modifications de la fonction rénale sont réversibles après l'arrêt.

Contre-indiqué :

• Autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine comme la lamivudine
• Adéfovir dipivoxil

Prudence avec :

• Médicaments néphrotoxiques (AINS en prise prolongée, aminosides)
• Lédipasvir/sofosbuvir (les taux de ténofovir peuvent augmenter)
• Didanosine : association non recommandée (toxicité accrue)

Pas de problème :

• Contraception hormonale (pilule, stérilet hormonal, etc.)
• La plupart des médicaments courants
• Alcool (avec modération)