Rectogesic® (trinitrate de glycéryle par voie rectale)

Rectogesic® est une pommade rectale contenant la substance active trinitrate de glycéryle (GTN, également connu sous le nom de nitroglycérine) à une concentration de 0,4 %. C'est un médicament autorisé qui détend de manière ciblée le sphincter anal interne ; il est principalement utilisé pour traiter les fissures anales chroniques.

Contrairement aux autres préparations contre les hémorroïdes, Rectogesic® ne contient ni corticostéroïde ni anesthésique local. Le trinitrate de glycéryle libère plutôt du monoxyde d'azote (NO), qui détend la musculature lisse du sphincter et améliore la circulation sanguine locale.

Cela soulage les douleurs liées aux fissures anales chroniques. Rectogesic® est autorisé pour soulager la douleur, et non pour cicatriser la fissure.

Rectogesic® agit par la libération de monoxyde d'azote (NO) :

Mécanisme d'action :

• Le trinitrate de glycéryle est transformé localement en monoxyde d'azote (NO)
• Le NO active la guanylate cyclase dans la musculature lisse
• Augmentation du taux de GMPc
• Relâchement de la musculature lisse du sphincter anal interne

Effets thérapeutiques :

• Diminution de la pression de repos dans le canal anal (de 20 à 30 %)
• Relâchement du sphincter anal interne
• Amélioration de la circulation sanguine de l'anoderme
• Soulagement de la douleur grâce à la réduction du spasme sphinctérien

Début d'action :

• Relâchement du sphincter : en 15 à 30 minutes

Rectogesic® convient pour :

• Les adultes souffrant d'une fissure anale chronique
• Le spasme sphinctérien douloureux (contracture du muscle sphincter)

Particulièrement recommandé en cas de :

• Fissures anales chroniques (> 6 semaines)
• Lorsque les mesures conservatrices (bains de siège, régulation du transit) ne suffisent pas
• Troubles douloureux liés à la défécation dus à un spasme sphinctérien

Ne convient pas :

• Enfants et adolescents de moins de 18 ans
• Prise simultanée d'inhibiteurs de la PDE-5 (sildénafil, tadalafil)
• Hypotension sévère (tension artérielle basse)
• Hypersensibilité connue aux dérivés nitrés

Posologie :

• 375 mg de pommade (soit env. 1,5 mg de trinitrate de glycéryle) toutes les 12 heures par voie rectale
• 2 × par jour (matin et soir)
• 375 mg correspondent à un ruban de pommade d'env. 2,5 cm de long

Aide au dosage :

• L'emballage extérieur comporte une ligne repère de 2,5 cm : tenez votre doigt le long de cette ligne et faites sortir la pommade du tube jusqu'à ce que le ruban ait la longueur de la ligne
• Un ruban de pommade allant du bout du doigt jusqu'au milieu de la première phalange = env. 375 mg

Durée d'utilisation :

• 8 semaines maximum
• Le traitement peut être poursuivi jusqu'à ce que la douleur diminue
• En l'absence de réponse : discuter des options chirurgicales

Dosage disponible :

• Pommade rectale de trinitrate de glycéryle à 0,4 % (tube de 30 g)

Application :

• Déposez sur votre doigt un ruban de pommade d'env. 2,5 cm
• Introduisez délicatement le doigt dans le canal anal jusqu'à la première articulation du doigt
• La pommade est ainsi appliquée à l'intérieur du canal anal (voie intra-anale)
• Lavez-vous ensuite soigneusement les mains (risque de maux de tête !)

Remarques importantes :

• LAVEZ-VOUS SOIGNEUSEMENT LES MAINS après l'application (la nitroglycérine est absorbée par la peau)
• Utilisez des gants jetables si vous en disposez
• Si le port de gants n'est pas possible : enveloppez votre doigt dans du film alimentaire
• Application 2 × par jour, à 12 heures d'intervalle
• Les maux de tête sont fréquents – ils diminuent généralement après quelques jours

Conseil d'application : Il est préférable d'appliquer la pommade le matin et le soir après la selle et un nettoyage doux. Ne frottez pas – tamponnez seulement délicatement.

Rectogesic® ne doit pas être utilisé en cas de :

• Hypersensibilité au trinitrate de glycéryle ou à d'autres dérivés nitrés
• Prise simultanée d'inhibiteurs de la PDE-5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) – chute de tension artérielle potentiellement mortelle !
• Prise simultanée de riociguat
• Anémie sévère
• Pression intracrânienne élevée
• Hypovolémie (déficit de volume sanguin)
• Hypotension sévère (tension artérielle basse)
• Péricardite constrictive
• Migraine ou maux de tête fréquents
• Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant)

Prudence en cas de :

• Maladies cardiovasculaires
• Prise simultanée de médicaments antihypertenseurs

Grossesse et allaitement : Données insuffisantes. Uniquement en cas d'indication stricte, après évaluation attentive par le médecin.

Très fréquent (> 10 %) :

• Maux de tête (effet indésirable le plus fréquent, chez plus de 50 % des patients !)

→ Diminuent généralement après quelques jours d'utilisation → Si nécessaire : paracétamol contre les maux de tête

Fréquent (1 à 10 %) :

• Vertiges
• Nausées

Peu fréquent (0,1 à 1 %) :

• Brûlures et démangeaisons anales (prurit anal)
• Saignement rectal
• Tachycardie (cœur qui s'emballe)

Fréquence indéterminée :

• Chute de tension artérielle, y compris en se levant (hypotension, hypotension orthostatique)
• Sensation de tête légère, évanouissement (syncope)
• Réactions d'hypersensibilité
• Irritation, éruption ou douleur au site d'application
• Sensation de chaleur (bouffées vasomotrices)

Remarque : Les maux de tête surviennent chez plus de la moitié des patients, car la nitroglycérine dilate également les vaisseaux sanguins de la tête. Ils sont la raison la plus fréquente d'arrêt du traitement. Chez la plupart des patients, les maux de tête diminuent après 3 à 7 jours, lorsque l'organisme s'habitue à l'effet (développement d'une tolérance).

Contre-indiqué avec :

• Inhibiteurs de la PDE-5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) → chute de tension potentiellement mortelle !
• Riociguat → baisse accrue de la tension artérielle

Prudence avec :

• Autres antihypertenseurs (inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sartans, bêtabloquants, inhibiteurs calciques) → chute de tension accrue
• Alcool → baisse accrue de la tension artérielle
• Antidépresseurs tricycliques → hypotension accrue
• Héparine → effet réduit de l'héparine sous dérivés nitrés
• Ergotamine → renforcement de l'effet de l'ergotamine

Important : Bien que l'application rectale entraîne une absorption systémique plus faible que la prise orale, des interactions avec les médicaments antihypertenseurs peuvent survenir. La contre-indication avec les inhibiteurs de la PDE-5 est absolue – même en cas d'application rectale.