Progynova

Progynova contient uniquement du valérate d'estradiol, sans progestatif. Il convient aux femmes sans utérus (après une hystérectomie) qui n'ont pas besoin d'un progestatif supplémentaire pour protéger la muqueuse utérine.

Le valérate d'estradiol est transformé en estradiol dans l'organisme et remplace l'œstrogène manquant normalement produit par l'organisme.

Femmes présentant des troubles de la ménopause après une ablation de l'utérus.

• 1 mg ou 2 mg de valérate d'estradiol
• Un comprimé par jour pendant 3 semaines, puis une pause d'au moins 1 semaine

Un comprimé par jour pendant 3 semaines, puis une pause d'au moins 1 semaine.

Progynova ne doit pas être utilisé en cas de :

• hypersensibilité au valérate d'estradiol ou à l'un des autres composants
• cancer du sein actuel ou antérieur, ou suspicion de cancer du sein
• tumeur maligne œstrogénodépendante, ou suspicion d'une telle tumeur (en particulier cancer de l'endomètre)
• saignement génital non expliqué
• épaississement non traité de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre)
• caillots sanguins veineux antérieurs ou actuels (en particulier thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire)
• troubles connus de la coagulation avec tendance à la thrombose (p. ex. déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine)
• maladie thromboembolique artérielle actuelle ou récente (en particulier angine de poitrine, infarctus du myocarde)
• maladie du foie aiguë ou maladies du foie antérieures, tant que les valeurs hépatiques ne se sont pas normalisées
• porphyrie
• tumeurs du foie antérieures ou actuelles (bénignes ou malignes)
• taux de triglycérides fortement élevés (hypertriglycéridémie sévère)

En présence d'un utérus : UNIQUEMENT avec un progestatif supplémentaire !

Fréquent (de 1 à moins de 10 utilisatrices sur 100) :

• Maux de tête
• Nausées, douleurs abdominales
• Variations du poids corporel (prise ou perte de poids)
• Éruption cutanée, démangeaisons
• Irrégularités des saignements : saignements de l'utérus ou du vagin, hémorragies de privation plus abondantes ou plus faibles, spotting ou saignements intercurrents (ils disparaissent en général lorsque le traitement est poursuivi)

Peu fréquent (de 1 à moins de 10 utilisatrices sur 1 000) :

• Tension mammaire, douleurs mammaires
• Réactions d'hypersensibilité
• Humeur dépressive
• Vertiges
• Troubles de la vue
• Palpitations
• Troubles digestifs (dyspepsie), augmentation de l'appétit
• Taches pigmentaires sur la peau (chloasma), érythème polymorphe, érythème noueux, purpura vasculaire, urticaire
• Rétention d'eau (œdèmes)

Rare (de 1 à moins de 10 utilisatrices sur 10 000) :

• Anxiété, modifications de la libido
• Migraine
• Intolérance aux lentilles de contact
• Flatulences, vomissements
• Pilosité accrue (hirsutisme), acné, chute de cheveux
• Crampes musculaires
• Règles douloureuses, pertes vaginales, troubles semblables à ceux du syndrome prémenstruel, augmentation du volume des seins
• Fatigue

D'autres effets indésirables ont également été rapportés avec un traitement par œstrogène seul, p. ex. hypertension artérielle, sautes d'humeur, troubles de la fonction hépatique ou aggravation de varices.

Risques graves d'un traitement hormonal substitutif :

• Caillots sanguins dans les veines (en particulier thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) : le risque est multiplié par 1,3 à 3. Un caillot est plus probable au cours de la première année de traitement que par la suite.
• Accident vasculaire cérébral : le risque est multiplié jusqu'à 1,5. Le risque global augmente avec l'âge.
• Cancer du sein : avec un traitement par œstrogène seul, le risque est légèrement augmenté, mais plus faible qu'avec une association avec un progestatif. Il dépend de la durée du traitement.
• Cancer de l'ovaire : risque légèrement augmenté
• Cancer de l'endomètre : en présence d'un utérus, un traitement prolongé par œstrogène seul augmente le risque d'épaississement de la muqueuse utérine et de cancer de l'endomètre.
• Dans de rares cas, tumeurs du foie bénignes, et plus rarement encore malignes, ayant entraîné dans des cas isolés des saignements potentiellement mortels dans l'abdomen.
• Démence : chez les femmes âgées de plus de 65 ans au début du traitement, il existe des indices d'un risque accru.
• En cas d'angio-œdème héréditaire ou acquis, les œstrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes.

Contactez immédiatement un médecin si vous remarquez des signes possibles d'un caillot sanguin, en particulier un gonflement douloureux d'une jambe, une douleur soudaine dans la poitrine ou un essoufflement. Arrêtez immédiatement la prise et adressez-vous à votre médecin en cas de jaunisse ou d'aggravation de la fonction hépatique, d'augmentation importante de la tension artérielle, d'apparition de maux de tête de type migraineux, de troubles aigus de la vue ou d'autres déficits, ainsi qu'en cas de grossesse.

L'effet de Progynova peut être diminué par :

• les médicaments contre l'épilepsie (p. ex. barbituriques, phénytoïne, primidone, carbamazépine ; éventuellement aussi felbamate, oxcarbazépine, topiramate)
• les médicaments contre les infections (p. ex. rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz ; éventuellement aussi griséofulvine)
• éventuellement aussi les médicaments à base de plantes contenant du millepertuis
• le charbon actif
• les antibiotiques comme l'ampicilline ou la tétracycline

Le taux d'œstrogènes peut être augmenté, p. ex., par le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole, la clarithromycine, l'érythromycine, le vérapamil, le diltiazem, le jus de pamplemousse et le paracétamol. De nombreuses associations de médicaments anti-VIH, y compris avec des médicaments contre l'hépatite C, peuvent augmenter ou diminuer le taux d'œstrogènes.

Progynova peut influencer d'autres médicaments :

• Lamotrigine : le contrôle des crises convulsives peut diminuer.
• Imipramine : les effets et les effets indésirables peuvent être renforcés.
• Ciclosporine : les taux sanguins de ciclosporine, de créatinine et d'enzymes hépatiques (transaminases) peuvent augmenter.
• Comprimés contre le diabète et insuline : leur nécessité et leur dose peuvent changer.

La prudence s'impose en cas d'utilisation concomitante des médicaments contre l'hépatite C ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir. Progynova peut influencer les résultats de certains examens de laboratoire.