Activelle

Activelle est un médicament hormonal substitutif combiné sous forme de comprimés, qui contient de l'estradiol (un œstrogène naturel) et de l'acétate de noréthistérone (un progestatif). Il est utilisé pour traiter les troubles de la ménopause chez les femmes dont les dernières règles remontent à au moins 12 mois.

L'association continue des deux hormones signifie qu'il n'y a plus de saignements menstruels – contrairement aux préparations séquentielles. Activelle soulage les symptômes typiques de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur, les troubles du sommeil et la sécheresse vaginale.

Le progestatif noréthistérone protège la muqueuse utérine contre l'effet de l'œstrogène, qui stimule sa croissance.

Activelle compense le déficit hormonal après la ménopause :

Estradiol (œstrogène) :

• Remplace l'œstrogène naturel de l'organisme qui fait défaut
• Soulage les symptômes vasomoteurs (bouffées de chaleur, sueurs nocturnes)
• Améliore l'hydratation vaginale
• Protège contre la perte osseuse

Acétate de noréthistérone (progestatif) :

• Protège la muqueuse utérine (endomètre)
• Prévient l'hyperplasie de l'endomètre
• Administration continue = pas de saignements

Traitement combiné continu : Les deux hormones sont prises chaque jour (pas de cycle), c'est pourquoi il n'y a en général pas de saignements.

Activelle convient pour :

• Les femmes ménopausées (dernier saignement > 12 mois)
• Les troubles de la ménopause modérés à sévères
• Les femmes ayant un utérus intact (protection progestative nécessaire)

Avantages :

• Sans saignements (traitement continu)
• Un comprimé une fois par jour

Ne convient pas :

• Aux femmes en périménopause (qui ont encore leurs règles)
• Aux femmes ayant subi une hystérectomie (progestatif inutile)
• En cas de contre-indications au THS

Activelle comprimés pelliculés :

• 1 mg d'estradiol + 0,5 mg d'acétate de noréthistérone
• 1 comprimé par jour, en continu sans interruption

Début du traitement :

• Au plus tôt 12 mois après les dernières règles
• En cas de passage d'un THS séquentiel : après la fin du cycle

Durée du traitement :

• Aussi courte que possible, avec une réévaluation régulière (au moins une fois par an)

Prise :

• 1 comprimé par jour avec un peu d'eau
• Toujours au même moment de la journée
• Indépendamment des repas
• En continu sans interruption

En cas d'oubli :

• Rattraper la prise dans les 12 heures
• Après plus de 12 heures, ne plus prendre le comprimé oublié
• Ensuite, continuer comme d'habitude
• Ne pas prendre de dose double

Important :

• Examens de contrôle réguliers
• Examen des seins et mammographie selon les recommandations

Ne pas utiliser en cas de :

• Cancer du sein actuel ou antérieur, ou suspicion de cancer du sein
• Tumeurs malignes œstrogéno-dépendantes actuelles ou antérieures, ou suspicion de telles tumeurs
• Saignements vaginaux inexpliqués
• Hyperplasie de l'endomètre non traitée
• Thrombose/embolie pulmonaire active ou antérieure
• Troubles thrombophiliques connus (p. ex. déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine)
• Maladie thromboembolique artérielle actuelle ou antérieure (p. ex. angine de poitrine, infarctus du myocarde)
• Maladie hépatique aiguë ou antérieure, tant que les valeurs de la fonction hépatique ne se sont pas normalisées
• Porphyrie
• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients

Prudence en cas de :

• Facteurs de risque de thrombose
• Fibromes utérins
• Endométriose
• Lithiase biliaire
• Migraine
• Diabète sucré
• Hypertension artérielle

Grossesse/allaitement : Contre-indiqué.

Très fréquents (environ 10-20%) :

• Douleurs mammaires ou sensibilité des seins
• Saignements vaginaux (surtout au cours des premiers mois de traitement)

Fréquents (1-10%) :

• Maux de tête
• Nausées
• Prise de poids
• Dépression ou aggravation d'une dépression

Peu fréquents (0,1-1%) :

• Douleurs abdominales
• Ballonnements
• Nervosité
• Crampes dans les jambes

Rares mais graves :

• Thromboembolie veineuse
• Risque accru de cancer du sein en cas de traitement prolongé
• Accident vasculaire cérébral
• Affections liées aux calculs biliaires

Remarque : La plupart des effets indésirables sont légers et s'atténuent au cours des premiers mois.

Interactions :

• Inducteurs du CYP3A4 (carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, millepertuis) – diminution de l'effet œstrogénique
• Inhibiteurs du CYP3A4 – augmentation des taux d'œstrogènes
• Hormones thyroïdiennes – un ajustement de la dose peut être nécessaire

Important : Le millepertuis peut réduire considérablement l'efficacité du THS !