Oraycea®

Oraycea® ist ein Mittel zum Einnehmen gegen Rosazea mit dem Wirkstoff Doxycyclin in der niedrigen Dosis von 40 mg je Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die entzündlichen Knötchen und Pusteln der Gesichtsrose zu verringern.

Doxycyclin ist in Dosierungen von 100 mg und mehr ein Antibiotikum. Oraycea® hält den Wirkstoffspiegel dauerhaft unterhalb der Schwelle, ab der das Wachstum von Bakterien gehemmt wird. Genutzt wird eine andere Eigenschaft des Wirkstoffs: die Hemmung von Enzymen und Botenstoffen, die an Entzündungen in der Haut beteiligt sind. Deshalb darf Oraycea® nicht zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden.

Eingenommen wird einmal täglich eine Kapsel morgens auf nüchternen Magen, allein oder zusammen mit einem Mittel zum Auftragen.

Doxycyclin gehört zu den Tetrazyklinen. In der üblichen Dosierung von 100 mg und mehr wirkt es als Antibiotikum gegen Bakterien.

Dieses Präparat enthält 40 mg in veränderter Freigabe. Der Wirkstoffspiegel bleibt dadurch dauerhaft unterhalb der Schwelle, ab der das Wachstum von Bakterien gehemmt wird. Was bleibt, ist eine zweite Eigenschaft des Wirkstoffs: Er hemmt Enzyme und Botenstoffe, die an entzündlichen Vorgängen in der Haut beteiligt sind.

Bei Rosazea mildert das die entzündlichen Knötchen und Pusteln im Gesicht. Auf dauerhaft geweitete Äderchen und anhaltende Rötungen wirkt es kaum.

In den Studien mit 40 mg täglich wurden keine unempfindlichen Darmbakterien beobachtet. Dass sie sich bei längerer Anwendung bilden, lässt sich aber nicht ausschließen.

Zur Erwartung: Eine Besserung zeigt sich meist nach drei bis vier Wochen, die volle Wirkung nach etwa drei Monaten.

Oraycea® ist geeignet für:

• Erwachsene mit Rosazea im Gesicht, bei denen entzündliche Knötchen (Papeln) und Pusteln verringert werden sollen
• Als alleinige Behandlung oder zusammen mit einem Mittel zum Auftragen
• Menschen, die eine Behandlung über mehrere Wochen bis Monate regelmäßig einnehmen können

Nicht geeignet für Kinder unter zwölf Jahren, in der Schwangerschaft ab dem vierten Monat, bei fehlender Magensäure oder nach einer Operation, die den Zwölffingerdarm umgeht, sowie zusammen mit Vitamin-A-Abkömmlingen zum Einnehmen. Nicht zur Behandlung von Infektionen. Vollständige Liste unter Gegenanzeigen.

Ob Oraycea® im Einzelfall passt, entscheidet die ärztliche Prüfung.

Verfügbare Stärke:

• 40 mg Doxycyclin je Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Packungsgrößen:

• 14, 28 und 56 Kapseln

Dosierung:

• Einmal täglich eine Kapsel (40 mg) morgens auf nüchternen Magen, mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Frühstück
• Mit einem vollen Glas Wasser im Sitzen oder Stehen einnehmen, danach mindestens 30 Minuten nicht hinlegen
• Kapsel unzerkaut schlucken, nicht öffnen; die Dosis nicht erhöhen
• Bei eingeschränkter Nierenfunktion keine Dosisanpassung; bei Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht
• Nach sechs Wochen wird der Erfolg ärztlich beurteilt; in den Zulassungsstudien wurde 16 Wochen behandelt

• Einmal täglich eine Kapsel, morgens auf nüchternen Magen — mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen.
• Mit einem vollen Glas Wasser einnehmen, im Sitzen oder Stehen.
• Nach der Einnahme mindestens 30 Minuten nicht hinlegen. Bleibt die Kapsel in der Speiseröhre liegen, kann sie dort schmerzhafte Reizungen verursachen.
• Kapsel unzerkaut schlucken, nicht öffnen und nicht zerteilen — die veränderte Freigabe ist der Kern des Präparats.
• Die Dosis nicht erhöhen. Eine höhere Menge macht die Behandlung nicht besser, sondern verwandelt sie in eine antibiotische — mit dem Risiko unempfindlicher Keime.

Abstände

• Mindestens zwei bis drei Stunden zu Mitteln mit Kalzium, Magnesium, Aluminium, Eisen oder Zink sowie zu Milch, Milchprodukten und kalziumhaltigen Fruchtsäften.

Was zu beachten ist

• Sonne meiden, Lichtschutz verwenden. Die Haut wird lichtempfindlicher; auch Solarium meiden.

Anwendungsdauer: Nach sechs Wochen wird der Erfolg ärztlich beurteilt; bleibt die Wirkung aus, wird die Behandlung beendet. In den Zulassungsstudien wurde über 16 Wochen behandelt. Nach dem Ende der Behandlung und einer Beobachtungszeit von vier Wochen kann ein erneuter Zyklus infrage kommen.

Nicht anwenden bei:

• Überempfindlichkeit gegen Doxycyclin, andere Tetrazykline oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Schwangerschaft ab dem vierten Monat.
• Kindern unter zwölf Jahren. Tetrazykline können bleibende Verfärbungen der Zähne verursachen.
• Gleichzeitiger Einnahme von Vitamin-A-Abkömmlingen zum Einnehmen.
• Fehlender Magensäure (Achlorhydrie) oder Verdacht darauf sowie nach einer Operation, die den Zwölffingerdarm umgeht.
• Seltener erblicher Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel, weil die Kapseln Sucrose (Zucker) enthalten.

Stillzeit: Eine kurze Anwendung ist nach ärztlicher Abwägung möglich; eine längere Anwendung ist wegen möglicher Zahnverfärbung beim Säugling ausgeschlossen.

Rosazea am Auge: Bei einer Beteiligung der Augen, etwa einer Entzündung der Lidränder, soll Oraycea® nicht angewendet werden, weil dazu nur wenige Daten vorliegen. Treten solche Beschwerden während der Behandlung auf, wird Oraycea® abgesetzt und eine augenärztliche Untersuchung veranlasst.

Ärztlich abzuklären: eingeschränkte Leberfunktion, Myasthenia gravis, systemischer Lupus erythematodes, Neigung zu Pilzinfektionen, Zuckerkrankheit sowie eine Behandlung mit blutverdünnenden Mitteln.

Häufig (1 bis 10 von 100)

• Kopfschmerzen
• Durchfall, Oberbauchschmerzen, Mundtrockenheit
• Verstopfte Nase, Nebenhöhlenbeschwerden
• Bluthochdruck
• Pilzinfektionen
• Erhöhte Leberwerte
• Rückenschmerzen
• Angstzustände

Selten bis sehr selten

• Übelkeit, Erbrechen
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
• Reizung oder Geschwür der Speiseröhre — vor allem bei zu wenig Flüssigkeit oder Einnahme im Liegen
• Schwere Hautreaktionen
• Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum allergischen Schock, Schwellungen von Haut und Schleimhäuten
• Erhöhter Hirndruck mit Kopfschmerzen und Sehstörungen
• Schwere Darmentzündung durch Clostridien

Sofort ärztlich abklären lassen bei: Schluckbeschwerden oder Schmerzen hinter dem Brustbein, anhaltendem oder blutigem Durchfall (dann keine Mittel gegen Durchfall einnehmen, die die Darmbewegung hemmen), starken Kopfschmerzen mit Sehstörungen, Hautausschlag mit Blasenbildung, Gelbfärbung von Haut oder Augen, Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion wie Schwellungen von Haut oder Schleimhäuten. Bei einer schweren allergischen Reaktion Oraycea® sofort absetzen und Notfallhilfe holen.

• Mittel mit Kalzium, Magnesium, Aluminium, Eisen oder Zink, Aktivkohle, Colestyramin, Bismut, Sucralfat sowie Milch, Milchprodukte und kalziumhaltige Fruchtsäfte: vermindern die Aufnahme erheblich. Abstand einhalten. Auch Mittel, die die Magensäure vermindern, gehören mit zwei Stunden Abstand eingenommen.
• Blutverdünnende Mittel vom Cumarin-Typ: Die Blutungsneigung kann steigen; die Gerinnungswerte sind zu kontrollieren.
• Bestimmte Mittel gegen Epilepsie (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital) und Rifampicin: beschleunigen den Abbau und schwächen die Wirkung ab.
• Vitamin-A-Abkömmlinge zum Einnehmen: nicht gleichzeitig — erhöhtes Risiko für erhöhten Hirndruck. Das gilt auch, wenn Oraycea® kurz vor oder nach einer Behandlung mit Isotretinoin eingenommen wird.
• Penicilline und andere Betalaktam-Antibiotika: sollten nicht gleichzeitig gegeben werden.
• Ciclosporin: kann den Abbau von Doxycyclin beschleunigen.
• Zuckersenkende Mittel vom Sulfonylharnstoff-Typ: Der Blutzucker kann stärker sinken; engmaschiger kontrollieren.
• Methoxyfluran: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Tetrazyklinen wurde über Nierenschäden mit tödlichem Ausgang berichtet.

Bitte alle eingenommenen Arzneimittel angeben, auch nicht verschreibungspflichtige und Nahrungsergänzungsmittel.