Testogel® Dosiergel

Testogel® Dosiergel ist ein Testosteron-Gel zur Anwendung auf der Haut. Es wird zur Testosteron-Ersatztherapie bei erwachsenen Männern eingesetzt, bei denen ein Testosteronmangel klinisch und laborchemisch bestätigt wurde.

Zur Stärke: 1 g Gel enthält 16,2 mg Testosteron. Ein Pumpenhub gibt 1,25 g Gel ab, das entspricht 20,25 mg Testosteron. Der Dosierspender macht die abgegebene Menge damit gleichbleibend und die Anpassung der Dosis in festen Schritten möglich.

Das Gel wird einmal täglich auf die Haut aufgetragen und zieht dort ein. Wie viele Hübe im Einzelfall richtig sind, legt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt anhand der Blutwerte fest; verbindlich ist die Fachinformation des Präparats.

Wirkmechanismus:

• Aufnahme von Testosteron über die Haut in den Blutkreislauf
• Wiederherstellung eines Testosteronspiegels im normalen Bereich
• Bindung an Androgen-Rezeptoren in Muskulatur, Knochen, Nervensystem und Geschlechtsorganen

Wirkung:

• Verbesserung von Libido und Erektionsfähigkeit
• Zunahme von Muskelmasse und Knochendichte
• Einfluss auf Antrieb und Stimmung

Zur Anwendung: Testogel® Dosiergel wird auf die trockene, saubere und gesunde Haut der Oberarme und Schultern aufgetragen, üblicherweise zwei Pumpenhübe einmal täglich am Morgen. Nicht auf Genitalien auftragen.

Wichtig für andere im Haushalt: Testosteron kann durch Hautkontakt übertragen werden. Waschen Sie nach dem Auftragen die Hände gründlich mit Wasser und Seife und lassen Sie das Gel drei bis fünf Minuten trocknen, bevor Sie sich anziehen. Kinder und Frauen sollen die behandelte Hautstelle nicht berühren.

Testogel® Dosiergel kommt in Betracht für:

• Erwachsene Männer mit einem klinisch und laborchemisch bestätigten Testosteronmangel
• Männer, die eine gleichbleibende Dosierung über einen Pumpspender bevorzugen

Nicht geeignet für:

• Frauen und Kinder
• Männer mit bekanntem oder vermutetem Prostatakrebs oder Brustkrebs

Ob eine Testosteron-Ersatztherapie im Einzelfall angezeigt ist, entscheidet die ärztliche Beurteilung auf Grundlage der Blutwerte.

Dosierung:

• 1 Pumpenhub = 1,25 g Gel = 20,25 mg Testosteron
• Empfohlene Dosis: 2 Pumpenhübe (40,5 mg Testosteron) einmal täglich
• Anpassung nach Blutspiegelkontrolle in Schritten von einem Pumpenhub, von 1 bis 4 Hüben (20,25 bis 81 mg Testosteron) täglich
• Höchstdosis: 4 Pumpenhübe (81 mg Testosteron) pro Tag

Kontrolle:

• Blutspiegel nach ca. 14 Tagen kontrollieren (vor der morgendlichen Dosis)
• Ziel: Testosteronspiegel im Normbereich
• Regelmäßige Kontrolle von Hämatokrit, PSA und Leberwerten

Anwendung:

• Einmal täglich, vorzugsweise morgens
• Auf die trockene, saubere und gesunde Haut der Oberarme und Schultern auftragen
• Standarddosis sind zwei Pumpenhübe; die für Sie richtige Menge legt die Ärztin oder der Arzt anhand der Blutwerte fest
• Nach dem Auftragen mindestens drei bis fünf Minuten trocknen lassen, bevor Sie sich anziehen
• Hände anschließend gründlich mit Wasser und Seife waschen

Wichtige Hinweise:

• Nicht auf Genitalien, Brust oder Gesicht auftragen
• Das Gel enthält Alkohol und ist brennbar. Halten Sie Wärmequellen und offene Flammen fern, bis es auf der Haut getrocknet ist
• Testosteron kann durch Hautkontakt auf andere übergehen. Kinder und Frauen sollen die behandelte Stelle nicht berühren
• Schwangere müssen jeden Kontakt mit der behandelten Haut vermeiden, da Testosteron beim ungeborenen Kind schädliche vermännlichende Wirkungen haben kann. Bei versehentlichem Kontakt die betroffenen Hautpartien so schnell wie möglich gründlich mit Wasser und Seife waschen
• Sobald das Gel getrocknet ist, die behandelte Stelle mit sauberer Kleidung (z. B. einem T-Shirt) bedecken
• Nach dem Auftragen mindestens eine Stunde warten, bevor Sie duschen oder baden
• Vor engem Körperkontakt mit anderen Menschen die behandelte Stelle frühestens nach einer Stunde mit Wasser und Seife waschen und wieder mit sauberer Kleidung bedecken
• Die Blutwerte werden ärztlich kontrolliert; halten Sie die vereinbarten Termine ein

Testogel® Dosiergel darf nicht angewendet werden bei:

• Bekanntem oder vermutetem Prostatakrebs oder Brustkrebs beim Mann
• Überempfindlichkeit gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile
• Frauen, auch nicht in der Schwangerschaft oder Stillzeit

Ärztlich abzuklären vor Therapiebeginn:

• Vergrößerung der Prostata
• Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen
• Schlafapnoe
• Neigung zu Blutgerinnseln (Thrombophilie) oder Risikofaktoren für venöse Thromboembolien. Bei diesen Patienten wurden unter Testosteron Thrombosen berichtet, z. B. tiefe Venenthrombose und Lungenembolie
• Bluthochdruck, da Testosteron den Blutdruck erhöhen kann
• Epilepsie oder Migräne, die sich verstärken können
• Krebserkrankung mit Knochenmetastasen (Risiko erhöhter Calciumwerte, Calcium im Blut wird regelmäßig kontrolliert)

Verbindlich ist die Fachinformation des Präparats.

Häufig (1–10 %):

• Hautreizung an der Auftragsstelle
• Erhöhter Hämatokrit, Anstieg von Hämoglobin und roten Blutkörperchen (Polyzythämie), veränderte Blutfettwerte
• Kopfschmerzen, Schwindel, Kribbeln oder Missempfindungen (Parästhesie)
• Stimmungsschwankungen, Wut, Aggression, Ungeduld, Schlaflosigkeit
• Bluthochdruck
• Durchfall
• Haarausfall, Nesselsucht
• Vergrößerung der Brustdrüse (Gynäkomastie)

Gelegentlich (0,1–1 %):

• Erhöhter PSA-Wert
• Akne, trockene Haut, Hautausschlag, vermehrte Körperbehaarung, Juckreiz an der Auftragsstelle
• Stark erhöhter Blutdruck (maligne Hypertonie), Hitzewallungen, Venenentzündung
• Häufigere Erektionen, Hodenschmerzen, Veränderungen an Brustwarze oder Prostata
• Eindrückbare Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödem)

Selten:

• Anhaltende Erektion (Priapismus)
• Lebertumoren

Sehr selten:

• Gelbsucht, auffällige Leberwerte

Häufigkeit nicht bekannt:

• Prostatakrebs
• Schlafapnoe
• Nervosität, Depression, Feindseligkeit
• Gewichtszunahme sowie Wassereinlagerungen und Ödeme bei hoher Dosierung oder längerer Behandlung
• Verringerte Spermienbildung und kleinere Hoden bei hohen Dosen, im Allgemeinen umkehrbar

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

• Blutgerinnungshemmer zum Einnehmen (orale Antikoagulanzien): Ihre Wirkung kann verstärkt werden. Die Gerinnungswerte (INR) werden häufiger kontrolliert, vor allem zu Beginn und nach dem Ende der Testosteronbehandlung
• ACTH oder Kortisonpräparate (Corticosteroide): Das Risiko für Wassereinlagerungen (Ödeme) kann steigen. Vorsicht ist besonders bei Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen geboten
• Diabetesmittel: Testosteron kann die Insulinempfindlichkeit und den Blutzucker verändern. Eventuell muss die Dosis der Diabetesmittel verringert werden. Blutzucker und HbA1c werden überwacht

Laborwerte:

• Testosteron kann Schilddrüsenwerte im Labor (T4) verändern. Die freien Schilddrüsenhormone bleiben unverändert

Sonnenschutzmittel oder Körperlotion verringern die Wirksamkeit nicht.