Rosiced® (Metronidazol-Creme zur Rosacea-Behandlung)

Rosiced® ist ein Mittel zum Auftragen auf die Haut mit dem Wirkstoff Metronidazol (7,5 mg je Gramm, 0,75 %). Es wird bei Erwachsenen mit Rosazea angewendet, einer chronischen Hauterkrankung im Gesicht mit Rötungen, sichtbaren Äderchen, Knötchen und Pusteln, und richtet sich vor allem gegen die entzündlichen Knötchen und Pusteln.

Metronidazol ist als Tablette ein Antibiotikum gegen bestimmte Bakterien und Parasiten. Aus der Creme auf der Haut gelangt nur sehr wenig Wirkstoff in den Körper; die Wirkung bei Rosazea beruht wahrscheinlich weniger auf der Bekämpfung von Bakterien als auf einem entzündungshemmenden Effekt in der Haut.

Rosiced® wird zweimal täglich dünn aufgetragen. Die Behandlung dauert üblicherweise drei bis vier Monate und kann bei Nutzen ärztlich fortgesetzt werden.

Metronidazol ist ein antibiotisch wirksamer Stoff. Warum es bei Rosazea hilft, ist nicht abschließend geklärt — die Wirkung beruht wahrscheinlich weniger auf der Bekämpfung von Bakterien als auf einem entzündungshemmenden Effekt in der Haut.

Rosazea ist eine chronische Hauterkrankung im Gesicht mit Rötungen, sichtbaren Äderchen, Knötchen und Pusteln. Metronidazol zum Auftragen mildert vor allem die entzündlichen Knötchen und Pusteln. Auf dauerhaft geweitete Äderchen wirkt es kaum.

Zur Erwartung: Eine Besserung zeigt sich meist nach drei bis vier Wochen, die volle Wirkung nach etwa drei Monaten. Die Behandlung heilt die Rosazea nicht — sie hält sie in Schach. Nach dem Absetzen kehren die Beschwerden häufig zurück.

Rosiced® ist geeignet für:

• Erwachsene mit Rosazea, bei denen entzündliche Knötchen (Papeln) und Pusteln im Gesicht im Vordergrund stehen
• Die längerfristige Behandlung über Wochen bis Monate, nach ärztlicher Beurteilung des Verlaufs
• Menschen, die ein Mittel zum Auftragen mit geringer Aufnahme in den Körper bevorzugen

Nicht geeignet bei Überempfindlichkeit gegen Metronidazol; für Kinder und Jugendliche sind Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt. Im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht anwenden, danach nur, wenn andere Behandlungen nicht wirksam waren; in der Stillzeit ist ärztlich zu entscheiden, ob abgestillt oder das Präparat abgesetzt wird. Auf dauerhaft geweitete Äderchen und anhaltende Rötung wirkt das Mittel kaum.

Ob Rosiced® im Einzelfall passt, entscheidet die ärztliche Prüfung.

Verfügbare Stärke:

• 7,5 mg Metronidazol je Gramm Creme (0,75 %)

Packungsgrößen:

• 30 g (zugelassen auch 25 g, 40 g, 50 g und 2 × 30 g)

Anwendung:

• Zweimal täglich, morgens und abends, dünn auf die gereinigten betroffenen Hautstellen auftragen und sanft einreiben
• Die Behandlung dauert üblicherweise drei bis vier Monate und kann bei Nutzen ärztlich fortgesetzt werden.
• Zeigt sich keine Besserung, wird die Behandlung beendet; in Studien wurde bis zu zwei Jahre behandelt
• Nach dem Einziehen sind nicht komedogene, nicht adstringierende Kosmetika möglich
• Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden

• Zweimal täglich dünn auf die betroffenen Stellen im Gesicht auftragen, morgens und abends — auf das gesamte betroffene Areal, nicht nur auf einzelne Stellen.
• Vorher das Gesicht mit einem milden, seifenfreien Mittel reinigen und vorsichtig trocken tupfen.
• Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt gründlich mit Wasser spülen.
• Nach dem Einziehen können nicht komedogene und nicht adstringierende Kosmetika aufgetragen werden.

Was zu beachten ist

• Sonnenschutz. Sonnenlicht ist einer der häufigsten Auslöser eines Rosazea-Schubs. Sonnenbaden, Solarium und Höhensonne während der Behandlung meiden und die behandelte Haut möglichst nicht direktem Sonnenlicht aussetzen. UV-Licht schwächt die Wirkung von Metronidazol deutlich.
• Bekannte Auslöser meiden: heiße Getränke, scharfe Speisen, Alkohol, große Hitze oder Kälte, Sauna.
• Keine alkoholhaltigen Gesichtswasser, keine Peelings, keine scheuernden Reinigungsmittel.

Anwendungsdauer: Die Behandlung dauert üblicherweise drei bis vier Monate. Zeigt sich keine Besserung, wird sie beendet. Wenn nötig, kann sie ärztlich fortgesetzt werden. Eine unnötige oder langfristige Anwendung ist zu vermeiden. Nicht eigenmächtig nach wenigen Tagen abbrechen, weil sich noch nichts zeigt.

Nicht anwenden bei:

• Überempfindlichkeit gegen Metronidazol, andere Stoffe dieser Gruppe oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Erstes Schwangerschaftsdrittel.

Ärztlich abzuklären vor der Anwendung:

• Zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel: nur anwenden, wenn andere Behandlungen nicht wirksam waren
• Stillzeit — der Wirkstoff geht in die Muttermilch über; ob abgestillt oder das Präparat abgesetzt wird, ist ärztlich zu entscheiden
• Blutbildveränderungen (auch in der Vorgeschichte) oder Störungen der Blutbildung
• Schwere Leberschäden
• Erkrankungen des Nervensystems

Nicht auf offene Wunden, in Augennähe oder auf Schleimhäute auftragen.

Häufig (1 bis 10 von 100)

• Trockenheit, Rötung, Juckreiz oder Brennen der behandelten Haut
• Hautreizung
• Verschlechterung der Rosazea

Gelegentlich

• Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Haut
• Metallischer Geschmack
• Übelkeit

Selten

• Schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie)
• Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem)

Häufigkeit nicht bekannt

• Kontaktekzem, Hautschuppung, Schwellung im Gesicht

Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Metronidazol vorkommen — etwa Blutbildveränderungen oder Nervenschäden —, sind beim Auftragen auf die Haut nicht zu erwarten, weil nur sehr wenig Wirkstoff in den Kreislauf gelangt.

Anwendung beenden und ärztlich abklären lassen bei: starker Rötung, Schwellung, Bläschenbildung oder wenn sich die Haut deutlich verschlechtert.

Beim Auftragen auf die Haut gelangt nur wenig Wirkstoff in den Kreislauf; Wechselwirkungen sind entsprechend unwahrscheinlich.

• Blutverdünnende Mittel (Antikoagulanzien): Die gleichzeitige Anwendung soll vermieden werden. Ist sie unumgänglich, sind die Gerinnungswerte zu kontrollieren.
• Andere Mittel zum Auftragen auf dieselbe Stelle: nicht gleichzeitig anwenden.

Alkohol: Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die gleichzeitig Metronidazol und Alkohol zu sich nahmen, wurde über Disulfiram-ähnliche Unverträglichkeitsreaktionen berichtet. Alkohol kann außerdem einen Rosazea-Schub auslösen. Zurückhaltung ist deshalb sinnvoll.