Cliovelle®

Cliovelle® ist ein kontinuierlich-kombiniertes Hormonpräparat zur Hormonersatztherapie (HRT) in den Wechseljahren. Es enthält das natürliche Östrogen Estradiol und das Gestagen Norethisteronacetat in einer festen Kombination. Cliovelle® wird bei Frauen nach der Menopause (mit intaktem Uterus) eingesetzt, um Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche, Schlafstörungen und urogenitale Beschwerden zu lindern. Die kontinuierliche Kombination verhindert monatliche Blutungen.

Cliovelle® gleicht den Hormonmangel nach den Wechseljahren aus:

Estradiol (Östrogen):

• Ersetzt das fehlende körpereigene Östrogen
• Lindert vasomotorische Symptome (Hitzewallungen, Nachtschweiß)
• Verbessert vaginale Feuchtigkeit
• Kann bei hohem Frakturrisiko zur Vorbeugung einer Osteoporose eingesetzt werden, wenn andere dafür zugelassene Mittel nicht infrage kommen

Norethisteronacetat (Gestagen):

• Schützt die Gebärmutterschleimhaut (Endometrium)
• Senkt das durch Östrogen erhöhte Risiko einer Endometriumhyperplasie deutlich

Kontinuierliche Kombinationstherapie: Beide Hormone werden jeden Tag eingenommen (kein Zyklus), daher gibt es keine regelmäßige Abbruchblutung. In den ersten Monaten können aber Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten.

Cliovelle® ist geeignet für:

• Postmenopausale Frauen (letzte Blutung > 12 Monate)
• Mittelschwere bis schwere Wechseljahresbeschwerden
• Frauen mit intakter Gebärmutter (Gestagen-Schutz nötig)

Nicht geeignet:

• Perimenopausale Frauen (noch Regelblutungen)
• Frauen nach Hysterektomie (kein Gestagen nötig)
• Bei Kontraindikationen gegen HRT

Cliovelle® Tabletten:

• 1 mg Estradiol + 0,5 mg Norethisteronacetat
• 1 Tablette täglich, durchgehend ohne Pause

Therapiebeginn:

• Frühestens 12 Monate nach der letzten Regelblutung
• Bei Umstellung von einem sequenziellen Präparat: direkt nach Ende der Abbruchblutung

Therapiedauer:

• So kurz wie möglich, regelmäßige Überprüfung (mindestens jährlich)

Einnahme:

• 1 Tablette täglich mit etwas Wasser
• Immer zur gleichen Tageszeit
• Unabhängig von Mahlzeiten
• Durchgehend ohne Pause

Bei vergessener Einnahme:

• Innerhalb von 12 Stunden nachholen
• Danach weiter wie gewohnt
• Keine doppelte Dosis

Wichtig:

• Regelmäßige Kontrolluntersuchungen
• Brustuntersuchung und Mammographie nach Empfehlung
• Bei Anzeichen einer Thrombose oder Lungenembolie (schmerzhafte Schwellung eines Beins, plötzlicher Schmerz im Brustkorb, Atemnot) sofort ärztliche Hilfe holen
• Die Einnahme beenden und sofort ärztlich abklären lassen bei Gelbsucht, deutlichem Blutdruckanstieg, neu einsetzenden migräneartigen Kopfschmerzen, einer Schwangerschaft oder wenn eine der Gegenanzeigen neu auftritt

Nicht anwenden bei:

• Bestehendem oder früherem Brustkrebs oder Verdacht darauf
• Östrogenabhängigen Tumoren oder Verdacht darauf
• Ungeklärten vaginalen Blutungen
• Aktiver oder früherer Thrombose/Lungenembolie
• Akuter oder früherer Lebererkrankung, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben
• Porphyrie
• Unbehandelter Endometriumhyperplasie (Verdickung der Gebärmutterschleimhaut)
• Bekannter Neigung zu Blutgerinnseln (Thrombophilie, z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
• Bestehender oder erst kurz zurückliegender arterieller Thromboembolie wie Angina pectoris oder Herzinfarkt
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile

Vorsicht bei:

• Risikofaktoren für Thrombosen
• Uterusmyomen
• Endometriose
• Gallensteinleiden
• Migräne
• Diabetes mellitus
• Bluthochdruck

Schwangerschaft/Stillzeit: Kontraindiziert.

Sehr häufig (10% und mehr):

• Brustspannen oder Brustschmerzen
• Vaginal- und Schmierblutungen (meist in den ersten Behandlungsmonaten)

Häufig (1-10%):

• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Gewichtszunahme
• Depression oder Verschlechterung einer Depression

Gelegentlich:

• Nervosität
• Bauchschmerzen
• Blähungen
• Beinkrämpfe

Selten, aber ernst:

• Venöse Thromboembolie
• Erhöhtes Brustkrebsrisiko bei Langzeittherapie
• Schlaganfall
• Gallensteinerkrankungen

Wechselwirkungen:

• CYP3A4-Induktoren (Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut) – verminderte Östrogenwirkung
• CYP3A4-Hemmer – erhöhte Östrogenspiegel
• Schilddrüsenhormone – Dosisanpassung möglich nötig
• Lamotrigin (Mittel gegen Epilepsie): Der Lamotriginspiegel kann sinken, Krampfanfälle können dadurch schlechter kontrolliert sein
• Ciclosporin: Die Blutspiegel von Ciclosporin, Kreatinin und Leberenzymen (Transaminasen) können steigen

Wichtig: Johanniskraut kann die Wirksamkeit der HRT deutlich vermindern!