Testogel® / Testogel® Dosiergel

Testogel® est un gel transparent à usage externe qui contient la substance active testostérone. Il est utilisé chez l'homme adulte comme traitement hormonal substitutif lorsque l'organisme ne produit pas suffisamment de testostérone (hypogonadisme masculin).

Un déficit en testostérone peut se manifester par de la fatigue, une baisse de la libido, des troubles de l'érection, des sautes d'humeur, une fonte musculaire et une ostéoporose. Testogel® s'applique sur la peau une fois par jour et libère la testostérone de manière régulière tout au long de la journée. Il est disponible sous forme de Testogel® (sachet de 50 mg) et de Testogel® Dosiergel (flacon pompe contenant 16,2 mg de testostérone par gramme de gel, délivrant 20,25 mg par pression).

Mécanisme d'action :

• La testostérone est absorbée par la peau (voie transdermique)
• Elle passe dans la circulation sanguine et rétablit des taux physiologiques de testostérone
• Elle agit sur les récepteurs des androgènes dans de nombreux tissus

Effets de la testostérone :

• Augmentation de la libido et de la fonction sexuelle
• Développement et maintien de la masse musculaire
• Renforcement de la densité osseuse
• Amélioration de l'humeur et de l'énergie
• Stimulation de la production de globules rouges
• Influence sur le métabolisme des graisses et du sucre

Pharmacocinétique : Après application sur la peau, la testostérone est absorbée en continu. Des taux sanguins stables sont atteints après 2–3 jours d'utilisation régulière. L'effet clinique complet apparaît au bout de quelques semaines.

Testogel® convient :

• Aux hommes adultes présentant un déficit en testostérone avéré (hypogonadisme)
• Déficit confirmé par des symptômes cliniques ET des taux sanguins de testostérone bas (au moins deux mesures le matin)

Ne convient pas :

• Aux femmes (Testogel® est autorisé uniquement chez l'homme)
• En cas de cancer de la prostate ou de suspicion de cancer de la prostate
• En cas de cancer du sein chez l'homme
• En cas d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale sévère
• Aux hommes ayant un désir d'enfant (la testostérone inhibe la spermatogenèse)
• En cas de polyglobulie (hématocrite > 54 %)

Testogel® sachets :

• Dose initiale : 50 mg (1 sachet) par jour
• Ajustement après contrôle du taux sanguin : 25–100 mg par jour

Testogel® Dosiergel (flacon pompe) :

• 1 pression de pompe = 20,25 mg de testostérone
• Dose initiale : 2 pressions (40,5 mg) par jour
• Ajustement : 1–4 pressions par jour selon les valeurs sanguines

Contrôle :

• Contrôler le taux de testostérone après 2–4 semaines
• Plage cible : testostérone dans la moyenne des valeurs normales (env. 15–25 nmol/L)
• Surveiller régulièrement l'hématocrite et le PSA

Application :

• Appliquer une fois par jour le matin sur une peau propre, sèche et intacte
• Zones à privilégier : haut des bras, épaules ou ventre
• Étaler le gel uniformément en couche fine
• Laisser sécher au moins 3–5 minutes avant de s'habiller
• Se laver soigneusement les mains après l'application

Remarques importantes :

• NE PAS appliquer sur la zone génitale (forte irritation possible)
• Éviter tout contact cutané avec votre compagne ou avec des enfants (transfert de testostérone !)
• Couvrir la zone d'application avec des vêtements ou la laver avant tout contact
• Ne pas appliquer sur une peau irritée ou enflammée
• Toujours appliquer à la même heure de la journée

Testogel® ne doit pas être utilisé en cas de :

• Cancer de la prostate ou suspicion de cancer de la prostate
• Cancer du sein chez l'homme
• Hypersensibilité connue à la testostérone
• Polyglobulie (hématocrite > 54 %)

Prudence en cas de :

• Insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère ou cardiopathie ischémique (risque de complications graves dues à des œdèmes avec ou sans insuffisance cardiaque)
• Syndrome d'apnée du sommeil
• Hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)
• Épilepsie
• Migraine
• Hypertension artérielle
• Troubles de la coagulation
• Diabète (surveillance de la glycémie recommandée)

Désir d'enfant : La testostérone exogène supprime la production de spermatozoïdes par l'organisme et a un effet contraceptif chez l'homme. En cas de désir d'enfant, d'autres options (p. ex. hCG, clomifène hors AMM) doivent être discutées.

Fréquents (1–10 %) :

• Réactions cutanées au site d'application (rougeur, démangeaisons)
• Acné
• Augmentation de l'hématocrite/érythrocytose, polyglobulie (augmentation des globules rouges)
• Augmentation du taux de PSA
• Maux de tête

Peu fréquents (0,1–1 %) :

• Sautes d'humeur, irritabilité
• Gynécomastie (augmentation du volume des seins)
• Prise de poids
• Chute de cheveux (androgénétique)
• Hypertension artérielle
• Troubles prostatiques

Rares mais graves :

• Troubles de la fonction hépatique
• Aggravation d'une apnée du sommeil

Surveillance : Des contrôles réguliers de l'hématocrite, du PSA, des valeurs hépatiques et du bilan lipidique sont essentiels.

Interactions :

• Anticoagulants (warfarine, phenprocoumone) → inhibition renforcée de la coagulation sanguine, contrôle de l'INR nécessaire
• Insulines et antidiabétiques oraux → baisse renforcée de la glycémie possible
• Corticostéroïdes → tendance accrue aux œdèmes

Inducteurs enzymatiques :

• Barbituriques, phénytoïne, rifampicine → dégradation accélérée de la testostérone possible

Important : L'utilisation simultanée avec d'autres substances androgènes doit être évitée.