Madinette

Madinette® ist eine niedrig dosierte, kombinierte Antibabypille, die zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird. Sie enthält zwei synthetische weibliche Geschlechtshormone: das Gestagen Chlormadinonacetat und das Östrogen Ethinylestradiol. Hergestellt von der mibe GmbH, schützt Madinette® vor ungewollter Schwangerschaft durch die tägliche Einnahme über 21 Tage pro Zyklus.

Madinette® verhindert eine Schwangerschaft durch das Zusammenspiel ihrer beiden Wirkstoffe, die auf mehrere Weisen in den weiblichen Zyklus eingreifen:

Ovulationshemmung: Die zugeführten Hormone unterdrücken den natürlichen Eisprung. Dies bedeutet, dass keine reife Eizelle freigegeben wird, die befruchtet werden könnte.

Veränderung des Zervixschleims: Der Schleim im Gebärmutterhals (Zervixschleim) wird dicker und undurchlässiger für Spermien, wodurch deren Aufstieg in die Gebärmutter erschwert wird.

Beeinflussung der Gebärmutterschleimhaut: Die Gebärmutterschleimhaut wird so verändert, dass sich eine eventuell doch befruchtete Eizelle nicht einnisten kann.

Madinette® ist geeignet für Frauen, die:

• Einen hormonellen Empfängnisschutz wünschen.
• Eine niedrig dosierte Kombinationspille bevorzugen.
• In der Regel unter 35 Jahre alt sind und eine hormonelle Verhütung in Betracht ziehen.

Eine individuelle Eignung sollte immer in einer ärztlichen Beratung abgeklärt werden.

Wirkstoffgehalt:

• Chlormadinonacetat: 2 mg pro Filmtablette
• Ethinylestradiol: 0,03 mg pro Filmtablette

Madinette® ist somit eine niedrig dosierte Kombinationspille. Jede Packung enthält Blisterstreifen mit jeweils 21 Filmtabletten. Die Einnahme erfolgt über 21 Tage, gefolgt von einer 7-tägigen Einnahmepause.

Beginn der Einnahme: Idealerweise beginnen Sie die Einnahme von Madinette® am ersten Tag Ihrer Monatsblutung. Nehmen Sie täglich eine Tablette zur gleichen Uhrzeit ein, vorzugsweise abends, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten.

Regelmäßige Einnahme: Nehmen Sie Madinette® über 21 aufeinanderfolgende Tage ein. Nach 21 Tagen ist der Blisterstreifen leer, und Sie legen eine 7-tägige Einnahmepause ein. Während dieser Pause setzt üblicherweise zwei bis vier Tage nach der letzten Tablette eine Abbruchblutung ein, ähnlich Ihrer normalen Menstruation.

Fortsetzung: Beginnen Sie den nächsten Blisterstreifen am achten Tag nach der letzten Pille des vorherigen Blisters, auch wenn Ihre Blutung noch anhält. Bleibt die Blutung aus, obwohl Sie keine Tablette vergessen, die Einnahmepause nicht verlängert und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben und weder Erbrechen noch Durchfall hatten, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich und Sie können die Einnahme fortsetzen. Trifft eine dieser Bedingungen nicht zu oder bleibt die Blutung in zwei aufeinanderfolgenden Zyklen aus, muss vor der weiteren Einnahme eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Ihr Verhütungsschutz bleibt auch während der Einnahmepause bestehen, sofern die Pille korrekt eingenommen wurde.

Erbrechen oder Durchfall: Wenn Sie innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme erbrechen oder schweren Durchfall haben, werden die Wirkstoffe möglicherweise nicht vollständig aufgenommen und der Schutz ist nicht mehr gewährleistet. Gehen Sie dann wie bei einer vergessenen Tablette vor (siehe unten) und nehmen Sie Madinette® weiter ein.

Vergessene Einnahme:

• Innerhalb von 12 Stunden: Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein. Die weitere Einnahme erfolgt wie gewohnt zur festen Uhrzeit. Der Verhütungsschutz bleibt bestehen.
• Nach mehr als 12 Stunden: Nehmen Sie die vergessene Tablette ebenfalls sofort ein, auch wenn dies bedeutet, zwei Tabletten an einem Tag zu nehmen. Der Verhütungsschutz kann jedoch vermindert sein. Verwenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzlich eine mechanische Verhütungsmethode (z.B. Kondome). Enthält der angebrochene Blisterstreifen weniger als 7 Tabletten, beginnen Sie direkt nach der letzten Tablette ohne Einnahmepause mit dem nächsten Blisterstreifen. Bleibt nach diesem zweiten Blisterstreifen die Entzugsblutung aus, sollte ein Schwangerschaftstest gemacht werden. Wurde die Tablette in der ersten Einnahmewoche vergessen und hatten Sie in den 7 Tagen davor (einschließlich der Einnahmepause) Geschlechtsverkehr, ist eine Schwangerschaft möglich.

Madinette® darf nicht eingenommen werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen Chlormadinonacetat, Ethinylestradiol oder andere Bestandteile des Medikaments.
• Bestehender oder vorausgegangener Thrombose (Blutgerinnsel in Venen oder Arterien), Herzinfarkt oder Schlaganfall.
• Bekannter erblicher oder erworbener Neigung zu Blutgerinnseln, z. B. APC-Resistenz (einschließlich Faktor-V-Leiden-Mutation), Antithrombin-III-Mangel, Protein-C- oder Protein-S-Mangel, Hyperhomocysteinämie oder Antiphospholipid-Antikörpern.
• Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft.
• Stillzeit.
• Geplanter Operation mit längerer Bettlägerigkeit. Die Einnahme sollte mindestens vier Wochen vor der Operation unterbrochen und erst zwei Wochen, nachdem Sie wieder vollständig mobil sind, fortgesetzt werden. Verwenden Sie in dieser Zeit eine andere Verhütungsmethode.
• Diabetes mellitus mit Gefäßschädigungen oder nicht mehr kontrolliertem Diabetes.
• Unkontrolliertem Bluthochdruck (Werte über 140/90 mmHg).
• Migräne mit Aura, auch in der Vorgeschichte.
• Hepatitis, Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben.
• Bestehenden oder vorausgegangenen Lebertumoren.
• Meningeom oder Meningeom in der Vorgeschichte.
• Bestehenden oder vorausgegangenen hormonempfindlichen bösartigen Tumoren, z. B. Brust- oder Gebärmuttertumoren.
• Angina pectoris.
• Einer vorübergehenden Durchblutungsstörung des Gehirns (TIA), auch in der Vorgeschichte.
• Hohem Risiko für Blutgerinnsel aufgrund mehrerer Risikofaktoren oder eines schwerwiegenden Risikofaktors wie schwerem Bluthochdruck oder einer schweren Fettstoffwechselstörung.
• Bestehender oder vorausgegangener Bauchspeicheldrüsenentzündung, wenn sie mit stark erhöhten Blutfetten (schwerer Hypertriglyzeridämie) verbunden ist.
• Schweren Depressionen.
• Ungeklärten Genitalblutungen oder ungeklärtem Ausbleiben der Regelblutung.
• Gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln gegen Hepatitis C, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten.

Tritt einer dieser Umstände während der Einnahme auf, muss Madinette® sofort abgesetzt werden.

Besondere Vorsicht ist geboten bei:

• Raucherinnen (Frauen über 35 Jahre, die rauchen, sollen eine andere Verhütungsmethode anwenden)
• Übergewicht
• Alter über 35 Jahren
• Erhöhtem Blutdruck

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Vorerkrankungen und Risikofaktoren. Eine vollständige Auflistung finden Sie in der Packungsbeilage.

Wie alle Medikamente kann auch Madinette® Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jeder Anwenderin auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Frauen betreffen):

• Übelkeit
• Vaginaler Ausfluss
• Ausbleiben der Periodenblutung (Amenorrhoe)
• Schmerzhafte Menstruationsblutung (Dysmenorrhoe)
• Zwischenblutungen (Durchbruch- und Schmierblutungen)
• Kopfschmerzen
• Missempfindungen in der Brust

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Frauen betreffen):

• Müdigkeit
• Depressive Verstimmung, Nervosität, Reizbarkeit
• Schwindel
• Sehstörungen
• Blutdruckanstieg
• Migräne oder deren Verschlechterung
• Akne
• Erbrechen
• Schmerzen im Unterbauch
• Schweregefühl in den Beinen
• Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
• Gewichtszunahme

Wichtige Warnhinweise:

• Blutgerinnsel: Kombinierte Pillen erhöhen das Risiko für Blutgerinnsel in Venen und Arterien (z. B. tiefe Beinvenenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt, Schlaganfall). Das Risiko für Blutgerinnsel in den Venen ist im ersten Anwendungsjahr am höchsten. Es gibt zudem Hinweise, dass es erhöht ist, wenn Sie die Einnahme nach einer Pause von 4 oder mehr Wochen wieder beginnen. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe und sagen Sie, dass Sie eine kombinierte Pille einnehmen, wenn Anzeichen auftreten wie Schwellung eines Beins oder Schmerzen im Bein, plötzliche Kurzatmigkeit oder schnelles Atmen, plötzlicher Husten (eventuell mit Blut), stechender Brustschmerz, Schmerz, Druck oder Engegefühl in der Brust, plötzliche Taubheit oder Schwäche in Gesicht, Arm oder Bein besonders auf einer Körperseite, plötzliche Seh-, Sprech- oder Gleichgewichtsstörungen oder plötzliche, schwere Kopfschmerzen.
• Depressionen: Depressive Verstimmung und Depression sind bekannte Nebenwirkungen hormoneller Verhütungsmittel. Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Stimmungsschwankungen oder depressive Beschwerden bemerken, auch wenn diese kurz nach Beginn der Einnahme auftreten.
• Meningeom: Unter Chlormadinonacetat wurde über Tumoren der Hirnhäute (Meningeome) berichtet, vor allem bei hohen Dosen und mehrjähriger Anwendung. Wird ein Meningeom festgestellt, muss Madinette® abgesetzt werden.

Eine detaillierte Liste aller möglichen Nebenwirkungen sowie wichtige Hinweise zur Erkennung schwerwiegender Nebenwirkungen (wie z.B. Thrombosen) finden Sie in der Packungsbeilage. Bitte lesen Sie diese sorgfältig vor der Einnahme durch und konsultieren Sie bei Bedenken Ihren Arzt.

Arzneimittel, die den Empfängnisschutz von Madinette® abschwächen können:

• z.B. Barbiturate, Bosentan, Carbamazepin, Barbexaclon, Phenytoin, Primidon, Modafinil, Rifampicin, Rifabutin, die HIV-Mittel Ritonavir, Nevirapin und Efavirenz sowie möglicherweise Felbamat, Griseofulvin, Oxcarbazepin, Topiramat und Mittel mit Johanniskraut
• Diese Arzneimittel können zu Durchbruchblutungen und zum Verlust der empfängnisverhütenden Wirkung führen. Bei einer kurzen Behandlung ist während der gesamten Behandlung und noch 28 Tage danach zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondom) nötig. Läuft die Behandlung über das Ende eines Blisterstreifens hinaus, beginnen Sie den nächsten Blisterstreifen ohne Einnahmepause. Bei einer Langzeitbehandlung wird eine andere zuverlässige, nicht hormonale Verhütungsmethode empfohlen.
• Mittel mit Johanniskraut sollten während der Einnahme von Madinette® nicht angewendet werden.
• Mittel, die die Darmbewegung beschleunigen (z.B. Metoclopramid) oder die Aufnahme im Darm beeinträchtigen (z.B. Aktivkohle), können den Ethinylestradiol-Spiegel senken.

Mittel gegen Hepatitis C:

• Madinette® darf nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten. Dabei wurden erhöhte Leberwerte (ALT) beobachtet. Vor Beginn einer solchen Behandlung müssen Sie auf eine andere Verhütungsmethode wechseln (z.B. ein Präparat nur mit Gestagen oder eine nicht hormonale Methode). Zwei Wochen nach dem Ende dieser Behandlung kann Madinette® wieder begonnen werden.

Arzneimittel, die die Hormonspiegel verändern können:

• Viele Kombinationen von HIV-Proteasehemmern und nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern, auch zusammen mit Mitteln gegen Hepatitis C, können die Hormonspiegel erhöhen oder senken. Im Zweifel sollte während einer solchen Behandlung zusätzlich eine Barrieremethode verwendet werden.
• Den Ethinylestradiol-Spiegel erhöhen können z.B. Ascorbinsäure (Vitamin C), Paracetamol, Atorvastatin, Imidazol-Antimykotika wie Fluconazol sowie Indinavir und Troleandomycin.

Madinette® kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern:

• Die Spiegel von z.B. Diazepam und anderen Benzodiazepinen, die hydroxyliert werden, Ciclosporin, Theophyllin und Prednisolon können steigen.
• Die Spiegel von z.B. Lamotrigin, Clofibrat, Paracetamol, Morphin und Lorazepam können sinken.
• Der Bedarf an Insulin oder blutzuckersenkenden Tabletten kann sich verändern.

Laboruntersuchungen:

• Madinette® kann die Ergebnisse bestimmter Laborwerte beeinflussen, z.B. von Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenwerten, Blutfetten, Zuckerstoffwechsel sowie Gerinnungswerten.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel und pflanzlichen Mittel, die Sie anwenden.