Eve 20

Eve® 20 ist eine einphasige, kombinierte Mikropille zur hormonellen Empfängnisverhütung. Sie enthält die weiblichen Geschlechtshormone Ethinylestradiol (ein synthetisches Östrogen) und Norethisteron (ein Gestagen) in niedriger Dosierung, wodurch sie zur Gruppe der Mikropillen zählt. Eve® 20 schützt nicht vor HIV-Infektionen und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Die Mikropille Eve® 20 schützt durch die Kombination der Sexualhormone Ethinylestradiol und Norethisteron vor einer Schwangerschaft, indem sie mehrere Mechanismen beeinflusst:

Ovulationshemmung: Die Hormone unterdrücken gemeinsam die Eireifung und verhindern somit den Eisprung.

Veränderung der Gebärmutterschleimhaut: Das Gestagen Norethisteron hemmt den Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, was die Einnistung einer befruchteten Eizelle stark erschwert.

Verdickung des Zervixschleims: Norethisteron sorgt zudem für eine Veränderung des Schleimpfropfs am Muttermund, wodurch Spermien das Eindringen in die Gebärmutter erschwert wird.

Eve® 20 eignet sich für Frauen, die:

• Einen zuverlässigen hormonellen Empfängnisschutz wünschen
• Eine niedrig dosierte kombinierte Antibabypille bevorzugen

Bei Frauen ab 40 Jahren ist eine besondere ärztliche Überwachung erforderlich.

Wirkstoffgehalt pro Filmtablette:

• Ethinylestradiol: 0,02 mg
• Norethisteron: 0,5 mg

Einnahmezyklus: Jede Packung enthält 21 Filmtabletten mit gleicher Wirkstoffdosierung. Nach den 21 Einnahmetagen folgt eine 7-tägige Einnahmepause.

Reguläre Einnahme: Nehmen Sie über 21 Tage täglich eine Tablette Eve® 20 zur gleichen Uhrzeit ein. Danach folgt eine 7-tägige Einnahmepause, in der üblicherweise Ihre Monatsblutung einsetzt. Am achten Tag beginnen Sie mit einem neuen Blisterstreifen.

Erbrechen oder Durchfall: Wenn Sie innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme erbrechen oder schweren Durchfall haben, werden die Wirkstoffe möglicherweise nicht vollständig aufgenommen. Verwenden Sie dann zusätzlich eine nicht hormonale Verhütungsmethode und gehen Sie vor wie bei einer vergessenen Tablette. Die zusätzliche Tablette nehmen Sie aus einem anderen Blisterstreifen. Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Magen-Darm-Beschwerden informieren Sie Ihren Arzt.

Beginn der Einnahme:

• Wenn Sie im letzten Monat keine hormonelle Verhütung angewendet haben: Beginnen Sie mit der Einnahme am ersten Tag Ihrer Periodenblutung.
• Nach einer Geburt oder einer Fehlgeburt im zweiten Schwangerschaftsdrittel: Wegen des erhöhten Thromboserisikos beginnen Sie, wenn Sie nicht stillen, frühestens 21 bis 28 Tage danach. In den ersten 7 Einnahmetagen verwenden Sie zusätzlich eine nicht hormonale Verhütungsmethode. Hatten Sie bereits Geschlechtsverkehr, muss vorher eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Monatsblutung abgewartet werden.
• Wechsel von einer anderen Kombinationspille: Beginnen Sie mit Eve® 20 am Tag nach der üblichen Einnahmepause Ihrer bisherigen Pille oder, wenn Ihre bisherige Pille wirkstofffreie Tabletten enthielt, am Tag nach der letzten wirkstofffreien Tablette.

Vergessene Pille:

• Haben Sie die Pille innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen Zeitpunkt vergessen, ist die Wirkung nicht beeinträchtigt. Holen Sie die Einnahme sofort nach und nehmen Sie die nächste Pille zur gewohnten Zeit.
• Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden verpasst haben, ist der Empfängnisschutz nicht mehr voll gewährleistet. Nehmen Sie die zuletzt vergessene Tablette so schnell wie möglich ein, auch wenn Sie dadurch 2 Tabletten an einem Tag einnehmen, und die weiteren Tabletten zur gewohnten Zeit. Verwenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzlich eine nicht hormonale Verhütungsmethode (Barrieremethode). Wurde nur in der zweiten Einnahmewoche einmal eine Tablette vergessen, ist das nicht nötig.
• Haben Sie mehr als eine Tablette vergessen, verwenden Sie die zusätzliche Methode bis zur nächsten Entzugsblutung.
• Liegen zwischen der vergessenen Tablette und der letzten Tablette des Streifens weniger als 7 Tage, beginnen Sie am Tag nach der letzten Tablette sofort mit dem nächsten Streifen, ohne Einnahmepause.
• Bleibt nach einer vergessenen Tablette die übliche Blutung in der Einnahmepause aus, muss vor dem nächsten Streifen eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Fragen Sie im Zweifel Ihren Arzt.

Darf nicht eingenommen werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile von Eve® 20
• Gleichzeitiger Behandlung einer Hepatitis C mit Arzneimitteln, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten
• Bestehender oder vermuteter Schwangerschaft
• Stillzeit
• Bestehenden oder früheren venösen oder arteriellen Thrombosen (z.B. Lungenembolie, Herzinfarkt, Schlaganfall)
• Bekannter Neigung zu Blutgerinnseln in Venen oder Arterien (z.B. APC-Resistenz, Antithrombin-III-, Protein-C- oder Protein-S-Mangel oder andere Gerinnungsstörungen, Herzklappenerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen, die Blutgerinnsel begünstigen)
• Vorstufen arterieller Gefäßverschlüsse (z.B. Angina pectoris oder vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns, TIA)
• Nicht kontrolliertem Bluthochdruck
• Diabetes mellitus mit Gefäßveränderungen
• Bestehender oder früherer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), wenn diese mit stark erhöhten Blutfettwerten (Triglyzeride) einhergeht
• Bestehenden oder früheren Lebererkrankungen, solange sich die Leberfunktion nicht normalisiert hat
• Bestehenden oder früheren Lebertumoren
• Bekannten oder vermuteten bösartigen Tumoren, die von Geschlechtshormonen abhängen (z.B. Brust- oder Gebärmutterschleimhautkrebs)
• Migräne mit Aura
• Rauchen
• Unerklärten vaginalen Blutungen
• Unerklärtem Ausbleiben der Monatsblutung

Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über weitere gesundheitliche Risikofaktoren wie Übergewicht, Migräne, Depressionen, Epilepsie, Herzerkrankungen oder geplante Operationen.

Beenden Sie die Einnahme sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt bei:

• Anzeichen eines Blutgerinnsels (siehe Nebenwirkungen)
• Ständig erhöhtem Blutdruck über 140/90 mmHg
• Erstmaligem Auftreten oder Verschlechterung einer Migräne sowie ungewohnt häufigen, anhaltenden oder starken Kopfschmerzen
• Gelbsucht, Leberentzündung, Juckreiz am ganzen Körper oder auffälligen Leberwerten
• Starken Oberbauchschmerzen

Vor einer geplanten Operation wird Eve® 20 mindestens 4 Wochen vorher abgesetzt, ebenso bei längerer Ruhigstellung, z.B. nach einem Unfall. Die Einnahme wird frühestens 2 Wochen nach vollständiger Wiedererlangung der Beweglichkeit fortgesetzt.

Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Anwenderinnen):

• Kopfschmerzen
• Migräne
• Stimmungsschwankungen, Depressionen
• Brustschmerzen, Brustspannen, Empfindlichkeit der Brüste
• Ausbleiben oder schmerzhafte Regelblutung
• Veränderungen des Körpergewichts

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Anwenderinnen):

• Schmier- und Zwischenblutungen (insbesondere zu Beginn der Einnahme)

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

• Blutgerinnsel in Venen oder Arterien (Thrombose, Embolie), z.B. tiefe Beinvenenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt oder Schlaganfall. Ungefähr 5 bis 7 von 10.000 Frauen, die eine kombinierte Pille mit Norethisteron anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel in einer Vene, gegenüber etwa 2 von 10.000 Frauen, die keine kombinierte hormonale Verhütung anwenden und nicht schwanger sind. Das Risiko ist im ersten Anwendungsjahr am höchsten.
• Tumoren: Während der Anwendung ist das Brustkrebsrisiko leicht erhöht. Das erhöhte Risiko geht innerhalb von 10 Jahren nach dem Absetzen allmählich wieder auf das altersentsprechende Grundrisiko zurück. Sehr selten wurde über gutartige Lebertumoren (Leberadenome) berichtet, die in Einzelfällen zu lebensbedrohlichen Blutungen im Bauchraum führten. Studien zeigen bei Langzeitanwendung ein erhöhtes Risiko für bösartige Lebertumoren, die jedoch extrem selten sind. Einige Studien weisen darauf hin, dass die Langzeitanwendung bei Frauen mit einer HPV-Infektion ein Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs ist.

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf bei Anzeichen eines Blutgerinnsels, z.B. ungewöhnlichen Schmerzen oder Schwellungen an einem Bein, plötzlich einsetzenden starken Schmerzen in der Brust, die in den linken Arm ausstrahlen können, plötzlicher Atemnot oder plötzlichem Husten, ungewöhnlichen, starken oder anhaltenden Kopfschmerzen, plötzlichem teilweisen oder vollständigen Sehverlust, Doppeltsehen, undeutlicher Sprache, Schwindel, Kollaps oder plötzlicher Schwäche oder Taubheit einer Körperseite.

Depressive Verstimmungen und Depressionen sind bekannte Nebenwirkungen hormoneller Verhütungsmittel. Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid. Wenden Sie sich bei Stimmungsschwankungen oder depressiven Symptomen an Ihren Arzt, auch wenn diese kurz nach Beginn der Einnahme auftreten.

Bitte lesen Sie die Packungsbeilage für eine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen und konsultieren Sie einen Arzt, wenn Begleiterscheinungen stark sind oder über einen längeren Zeitraum anhalten.

Arzneimittel, die die Verhütungswirkung abschwächen können:

• Wirkstoffe, die bestimmte Leberenzyme anregen, z.B. Barbiturate, Bosentan, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, Rifampicin, Modafinil, die HIV-Mittel Ritonavir, Nevirapin und Efavirenz sowie möglicherweise Felbamat, Griseofulvin, Oxcarbazepin, Topiramat und Johanniskraut
• Bei einer kurzen Behandlung mit einem solchen Mittel ist zusätzlich eine Barrieremethode nötig, während der gesamten Behandlung und noch 28 Tage danach. Reicht die Behandlung über das Ende des Blisterstreifens hinaus, beginnen Sie ohne Einnahmepause mit dem nächsten Streifen.
• Bei einer Langzeitbehandlung mit einem solchen Mittel wird eine andere, nicht hormonale Verhütungsmethode empfohlen.
• Viele Kombinationen von Mitteln gegen HIV, auch zusammen mit Mitteln gegen Hepatitis C, können die Hormonspiegel erhöhen oder senken. Im Zweifel wird zusätzlich eine Barrieremethode angewendet.

Nicht gleichzeitig anwenden:

• Arzneimittel gegen Hepatitis C mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir, mit Glecaprevir/Pibrentasvir oder mit Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir. Vor Beginn dieser Behandlung wird auf eine andere Verhütungsmethode gewechselt. Eve® 20 kann zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung wieder begonnen werden.

Einfluss von Eve® 20 auf andere Arzneimittel:

• Die Spiegel mancher Wirkstoffe können steigen, z.B. Ciclosporin, Theophyllin, Corticosteroide und Diazepam, oder sinken, z.B. Lamotrigin, Clofibrat, Paracetamol, Morphin und Lorazepam.
• Der Bedarf an Insulin oder Tabletten gegen Diabetes kann sich ändern.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden, auch über pflanzliche Mittel.