Micardis® Plus

Micardis® Plus ist ein Kombinationspräparat gegen Bluthochdruck mit zwei Wirkstoffen in einer Tablette: dem Sartan Telmisartan und dem entwässernden Mittel Hydrochlorothiazid. Es ist in den Stärken 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg und 80 mg/25 mg erhältlich.

Angewendet wird es bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend gesenkt wird. Als Ersttherapie ist die feste Kombination nicht vorgesehen. Empfohlen wird, die Dosis zunächst mit den Einzelwirkstoffen einzustellen.

Eingenommen wird einmal täglich eine Tablette. Die Behandlung ist eine Dauerbehandlung.

Das Präparat senkt den Blutdruck über zwei Wege.

Telmisartan blockiert die Andockstellen für Angiotensin II — einen körpereigenen Stoff, der die Gefäße verengt. Bleiben die Andockstellen besetzt, bleiben die Gefäße weit.

Hydrochlorothiazid ist ein entwässerndes Mittel. Es lässt die Nieren mehr Salz und Wasser ausscheiden, wodurch die Flüssigkeitsmenge im Kreislauf sinkt.

Beide Wirkstoffe greifen an unterschiedlichen Punkten an und verstärken sich gegenseitig. Die feste Kombination kommt infrage, wenn Telmisartan allein den Blutdruck nicht ausreichend senkt.

Micardis® Plus ist geeignet für:

• Erwachsene mit Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie), deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend gesenkt wird
• Menschen, die beide Wirkstoffe bereits getrennt einnehmen und auf eine Tablette umgestellt werden sollen

Nicht geeignet als Ersttherapie bei Bluthochdruck, in der Schwangerschaft und in der Stillzeit, bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung, bei fehlender Harnproduktion, bei therapieresistent erniedrigtem Kaliumspiegel oder erhöhtem Kalziumspiegel sowie für Kinder und Jugendliche. Vollständige Liste unter Gegenanzeigen.

Ob Micardis® Plus im Einzelfall passt, entscheidet die ärztliche Prüfung.

Verfügbare Stärken:

• 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg und 80 mg/25 mg (Telmisartan/Hydrochlorothiazid) je Tablette

Packungsgrößen:

• 28, 56 und 98 Tabletten (zugelassen auch 14 und 84)

Dosierung:

• Einmal täglich eine Tablette, morgens, mit etwas Wasser, unabhängig von den Mahlzeiten
• 40 mg/12,5 mg, wenn der Blutdruck mit 40 mg Telmisartan allein nicht ausreichend gesenkt wurde
• 80 mg/12,5 mg, wenn der Blutdruck mit 80 mg Telmisartan allein nicht ausreichend gesenkt wurde
• 80 mg/25 mg, wenn der Blutdruck mit 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend gesenkt wurde oder beide Wirkstoffe zuvor getrennt stabil eingestellt waren
• Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung höchstens 40 mg Telmisartan am Tag; bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) nicht anwenden
• Die Tabletten ziehen Feuchtigkeit an und bleiben bis zur Einnahme in der Blisterpackung
• Dauerbehandlung; nicht eigenmächtig absetzen

• Einmal täglich eine Tablette, zu einer festen Tageszeit, mit etwas Wasser.
• Morgens einnehmen, damit der entwässernde Effekt nicht nachts wirkt.
• Die Behandlung ist eine Dauerbehandlung; nicht eigenmächtig absetzen.

Zu Beginn und nach einer Dosiserhöhung kann der Blutdruck stärker abfallen. Langsam aufstehen. Bei Schwindel oder Ohnmachtsneigung kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Auf ausreichendes Trinken achten — besonders bei Hitze, Fieber, Durchfall oder Erbrechen.

Vergessene Einnahme: Fällt es am selben Tag auf, kann die Tablette nachgeholt werden. Sonst am nächsten Tag weitermachen — nicht die doppelte Menge.

Nicht anwenden bei:

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile; auch gegen andere Sulfonamide.
• Früherem akutem Atemnotsyndrom (ARDS) nach Einnahme von Hydrochlorothiazid.
• Schwangerschaft ab dem vierten Monat. Sowohl ACE-Hemmer als auch Sartane können das ungeborene Kind schwer schädigen. In den ersten drei Schwangerschaftsmonaten und in der Stillzeit wird die Einnahme nicht empfohlen. Eine Behandlung darf in der Schwangerschaft nicht begonnen werden. Bei Kinderwunsch ist ärztlich umzustellen. Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Einnahme unverzüglich zu beenden und ärztlich zu besprechen.
• Schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung; fehlender Harnproduktion.
• Gallestau (Cholestase) oder Abflussbehinderung der Gallenwege.
• Gleichzeitiger Anwendung von Aliskiren bei Zuckerkrankheit oder eingeschränkter Nierenfunktion.
• Angeborener Fruchtzuckerunverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz): gilt für die Stärken 80 mg/12,5 mg und 80 mg/25 mg mit 338 mg Sorbitol je Tablette.
• Therapieresistent erniedrigtem Kaliumspiegel, erhöhtem Kalziumspiegel.

Ärztlich abzuklären: eingeschränkte Nierenfunktion, erhöhter Kaliumspiegel, Flüssigkeits- oder Salzmangel, Zuckerkrankheit, Gicht, Verengung der Nierenarterien, Lebererkrankungen, Bindegewebserkrankungen, geplante Operation mit Narkose, schwere Herzschwäche, Verengung der Aorten- oder Mitralklappe oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Durchblutungsstörungen des Herzens oder der Gefäße, primärer Aldosteronismus (die Anwendung wird dann nicht empfohlen), kurz zurückliegende Nierentransplantation, früherer weißer Hautkrebs.

Häufig (1 bis 10 von 100)

• Schwindel, auch beim Aufstehen
• Übelkeit
• Veränderungen der Blutsalze, erhöhte Harnsäure, erhöhte Blutfette

Gelegentlich

• Durchfall, Bauchschmerzen
• Hautausschlag, Juckreiz
• Niedriger Blutdruck, Schwächegefühl
• Anstieg der Nierenwerte, erhöhter Kaliumspiegel
• Muskelkrämpfe, Erektionsstörungen
• Eingeschränkte Nierenfunktion bis zum akuten Nierenversagen

Selten bis sehr selten

• Angioödem: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen — bei ACE-Hemmern häufiger, bei Sartanen ebenfalls möglich
• Blutvergiftung (Sepsis), auch mit tödlichem Ausgang, beobachtet unter Telmisartan
• Kopfschmerzen, Blutbildveränderungen, Leberwerterhöhung, Gelbsucht
• Sehstörungen, erhöhte Lichtempfindlichkeit, erhöhter Blutzucker
• Gichtanfall, Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwere Hautreaktionen

Häufigkeit nicht bekannt

• bei langer Anwendung erhöhtes Risiko für weißen Hautkrebs — deshalb die Haut vor starker Sonne schützen und Hautveränderungen ärztlich abklären lassen

Sofort ärztlich abklären lassen bei: Schwellung im Gesicht, an Lippen, Zunge oder Rachen, Atemnot, Schluckbeschwerden, starkem Schwindel mit drohender Ohnmacht, deutlich verminderter Urinmenge, Muskelschwäche mit Herzstolpern, plötzlich verschlechtertem Sehen oder Augenschmerzen.

Kontrollen: Nierenwerte, Kalium und die übrigen Blutsalze, Blutzucker und Harnsäure gehören regelmäßig kontrolliert.

• Kaliumsparende entwässernde Mittel, Kaliumersatz, kaliumhaltige Salzersatzprodukte, Heparin: Der Kaliumspiegel kann steigen, die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen. Zugleich senkt der entwässernde Anteil das Kalium — die Werte sind deshalb besonders zu beobachten.
• Andere Mittel, die auf dasselbe System wirken (ACE-Hemmer plus Sartan, Aliskiren): Die Kombination wird nicht empfohlen.
• Entzündungshemmende Schmerzmittel: schwächen die Wirkung ab und belasten die Nieren.
• Lithium: Blutspiegel kann gefährlich steigen. Die Kombination wird nicht empfohlen. Ist sie nötig, wird der Lithiumspiegel sorgfältig kontrolliert.
• Zuckersenkende Mittel und Insulin: Der Bedarf kann sich ändern. Metformin wird wegen des Risikos einer Laktatazidose nur mit Vorsicht angewendet.
• Kortisonpräparate, Abführmittel, Amphotericin B: verstärken den Kaliumverlust. Herzglykoside: erhöhtes Risiko für Rhythmusstörungen bei niedrigem Kalium. Telmisartan kann außerdem den Digoxinspiegel erhöhen, er wird zu Beginn, bei Dosisänderung und nach dem Absetzen überwacht.
• Mittel gegen Herzrhythmusstörungen und einige Mittel gegen Psychosen: Bei niedrigem Kalium steigt das Risiko für gefährliche Herzrhythmusstörungen (Torsades de Pointes). Kalium und EKG werden regelmäßig kontrolliert.
• Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat): Ihre Ausscheidung über die Nieren kann sinken und ihre schädigende Wirkung auf das Knochenmark zunehmen.
• Alkohol verstärkt den Blutdruckabfall.

Bitte alle eingenommenen Arzneimittel angeben, auch nicht verschreibungspflichtige.