Lilia

Lilia® ist eine kombinierte hormonelle Antibabypille, die zur Empfängnisverhütung eingesetzt wird. Aufgrund des niedrigen Östrogengehalts wird sie als Mikropille bezeichnet. Neben dem Schwangerschaftsschutz hat das enthaltene Gestagen (Chlormadinonacetat) antiandrogene Eigenschaften. Zugelassen ist Lilia® nur zur hormonalen Empfängnisverhütung.

Lilia® verhindert eine Schwangerschaft durch das Zusammenspiel ihrer beiden Hormone auf mehrere Weisen:

Ovulationshemmung: Das Ethinylestradiol unterdrückt die Ausschüttung von Hormonen, die für den Eisprung verantwortlich sind, wodurch dieser ausbleibt.

Verdickung des Zervixschleims: Das Chlormadinonacetat verdickt den Schleim am Gebärmuttereingang. Dies erschwert Spermien das Eindringen in die Gebärmutter.

Hemmung des Gebärmutterschleimhautwachstums: Zusätzlich hemmt das Gestagen das Wachstum der Gebärmutterschleimhaut, wodurch die Einnistung einer befruchteten Eizelle erschwert wird.

Lilia® ist generell für Frauen geeignet, die einen hormonellen Empfängnisschutz wünschen. Die Wirkstoffkombination wird oft Frauen unter 35 Jahren empfohlen. Bei Frauen im fortgeschrittenen Alter sollte die Einnahme nur unter besonderer Vorsicht und nach ärztlicher Anweisung erfolgen. Zugelassen ist Lilia® nur zur hormonalen Empfängnisverhütung.

Wirkstoffgehalt pro Filmtablette:

• Chlormadinonacetat: 2 mg
• Ethinylestradiol: 0,03 mg

Jeder Blister einer Lilia® Packung enthält 21 Tabletten mit dieser Dosierung.

Einnahmezyklus: Nehmen Sie über 21 Tage täglich eine Tablette Lilia® oral ein, gefolgt von einer siebentägigen Einnahmepause. Während dieser Pause setzt üblicherweise eine Entzugsblutung ein. Nach sieben pillenfreien Tagen beginnen Sie mit einer neuen Packung, unabhängig davon, ob die Blutung noch anhält.

Uhrzeit: Die Tablette sollte täglich zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden, idealerweise abends.

Beginn der Einnahme:

• Ohne vorherige hormonelle Verhütung: Beginnen Sie am ersten Tag Ihrer Monatsblutung.
• Wechsel von einer anderen Kombinationspille: Beginnen Sie am Tag nach Ihrer üblichen Einnahmepause oder nach der letzten Placebo-Pille.
• Wechsel von einer Minipille: Beginnen Sie am Tag nach dem Absetzen Ihrer Minipille. In den ersten sieben Tagen ist eine zusätzliche Barrieremethode erforderlich.

Vergessene Pille:

• Innerhalb von 12 Stunden: Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort. Der Empfängnisschutz bleibt erhalten.
• Nach mehr als 12 Stunden: Der Empfängnisschutz kann beeinträchtigt sein. Nehmen Sie die vergessene Tablette umgehend ein, auch wenn dies bedeutet, zwei Tabletten an einem Tag zu nehmen. Verwenden Sie in den folgenden sieben Tagen zusätzlich ein Barrieremittel.
• Spezielle Hinweise: Bei einer vergessenen Pille in der ersten Zykluswoche und Sex in der Vorwoche besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Bei einer vergessenen Pille in der dritten Zykluswoche sollte die Einnahmepause ausgelassen werden. Lesen Sie hierzu bitte die detaillierten Anweisungen in der Packungsbeilage oder konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Erbrechen oder Durchfall: Wenn Sie schweren Durchfall haben oder innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme erbrechen, werden die Wirkstoffe möglicherweise nicht vollständig aufgenommen und der Empfängnisschutz ist nicht mehr gewährleistet. Gehen Sie dann wie bei einer vergessenen Tablette vor und nehmen Sie Lilia® weiter ein.

Lilia® darf nicht eingenommen werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln (Thrombosen) in den Venen (z.B. tiefe Beinvenenthrombose, Lungenembolie) oder Arterien (z.B. Herzinfarkt, Schlaganfall).
• Bestehenden oder vorausgegangenen Vorstadien einer Thrombose (z.B. Angina Pectoris, Transitorische Ischämische Attacke).
• Diabetes mellitus mit Gefäßschädigungen oder nicht mehr kontrolliertem Diabetes.
• Unkontrolliertem Bluthochdruck (Werte konstant über 140/90 mmHg).
• Geplanten Operationen oder längerer Bettlägerigkeit.
• Lebererkrankungen wie Hepatitis, Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben.
• Migräne mit Aura (fokalen neurologischen Symptomen), auch in der Vorgeschichte.
• Bestehenden oder vorausgegangenen hormonabhängigen Krebserkrankungen (z.B. Brust- oder Gebärmutterkrebs).
• Ungeklärten vaginalen Blutungen.
• Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft.
• Stillzeit.
• Meningeom (Tumor der Hirnhäute), auch in der Vorgeschichte.
• Bekannter erblicher oder erworbener Neigung zu Blutgerinnseln in Venen oder Arterien (z.B. APC-Resistenz einschließlich Faktor-V-Leiden, Antithrombin-III-, Protein-C- oder Protein-S-Mangel, Hyperhomocysteinämie, Antiphospholipid-Antikörper).
• Hohem Risiko für Blutgerinnsel durch mehrere Risikofaktoren oder einen schwerwiegenden Risikofaktor wie schweren Bluthochdruck.
• Schweren Fettstoffwechselstörungen.
• Bestehender oder früherer Entzündung der Bauchspeicheldrüse, wenn sie mit stark erhöhten Blutfetten (Triglyceriden) verbunden ist.
• Bestehenden oder früheren Lebertumoren.
• Juckreiz am ganzen Körper und Gallestauung (Cholestase), besonders während einer früheren Schwangerschaft oder Östrogentherapie.
• Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom oder Störungen der Gallenausscheidung.
• Starken Oberbauchschmerzen, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer Blutung im Bauchraum.
• Erstem oder erneutem Auftreten einer Porphyrie.
• Erstmals auftretenden migräneartigen oder gehäuft ungewohnt starken Kopfschmerzen, plötzlichen Seh- oder Hörstörungen oder Bewegungsstörungen (insbesondere Lähmungen).
• Zunahme epileptischer Anfälle.
• Schweren Depressionen.
• Otosklerose, die sich in früheren Schwangerschaften verschlechtert hat.
• Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) oder ungeklärtem Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhö).
• Gleichzeitiger Behandlung einer Hepatitis C mit Arzneimitteln, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten.

Tritt einer dieser Umstände während der Einnahme auf, muss Lilia® sofort abgesetzt werden. Lilia® enthält Lactose. Frauen mit der seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Lilia® nicht einnehmen.

Besondere Vorsicht ist geboten und eine ärztliche Konsultation erforderlich bei: Nikotinkonsum, Alter über 35 Jahren, Übergewicht, Krampfadern, erblichem oder erworbenem Angioödem (Östrogene können die Beschwerden auslösen oder verschlimmern) oder anderen chronischen Vorerkrankungen. Frauen über 35 Jahre, die rauchen, sollen eine andere Verhütungsmethode anwenden. Beachten Sie stets die vollständigen Informationen in der Packungsbeilage.

Häufige bis sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 oder bis zu 1 von 10 Anwenderinnen):

• Zwischen- und Schmierblutungen
• Missempfindungen in der Brust
• Übelkeit
• Vaginaler Ausfluss
• Schmerzhafte Menstruationsblutungen oder Ausbleiben der Periodenblutung
• Kopfschmerzen, Migräne oder Verschlechterung einer bestehenden Migräne
• Depressive Verstimmung, Nervosität, Reizbarkeit
• Müdigkeit, Schwindel
• Akne
• Erbrechen
• Sehstörungen
• Schweregefühl, Ödeme (Wassereinlagerungen), Gewichtszunahme
• Erhöhter Blutdruck
• Unterbauchschmerzen

Stimmungsveränderungen: Depressive Verstimmungen und Depressionen sind bekannte Nebenwirkungen hormoneller Verhütungsmittel. Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid. Wenden Sie sich bei Stimmungsschwankungen oder depressiven Symptomen an Ihren Arzt, auch wenn diese kurz nach Beginn der Einnahme auftreten.

Meningeom: In Verbindung mit Chlormadinonacetat wurde über Meningeome (Tumoren der Hirnhäute) berichtet, vor allem bei hohen Dosen und Anwendung über mehrere Jahre. Wird bei Ihnen ein Meningeom festgestellt, muss die Einnahme von Lilia® und anderen Arzneimitteln mit Chlormadinonacetat beendet werden.

Erhöhtes Thromboserisiko: Wie bei allen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva ist das Risiko für Blutgerinnsel in Venen oder Arterien erhöht (z.B. tiefe Beinvenenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt, Schlaganfall). Von 10.000 Frauen, die ein chlormadinonhaltiges Präparat wie Lilia® anwenden, bekommen im Verlauf eines Jahres etwa 6 bis 9 ein Blutgerinnsel in einer Vene, bei Frauen, die keine kombinierte hormonale Verhütung anwenden und nicht schwanger sind, sind es etwa 2. Das Risiko ist im ersten Anwendungsjahr am höchsten. Es gibt Hinweise, dass es auch erhöht ist, wenn die Einnahme nach einer Unterbrechung von 4 Wochen oder mehr wieder aufgenommen wird. Das Risiko ist niedriger als während einer Schwangerschaft oder nach der Entbindung. Blutgerinnsel können tödlich verlaufen.

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, zum Beispiel:

• einseitige Schwellung, Schmerzen oder Erwärmung eines Beins
• plötzliche Atemnot oder schnelles Atmen, plötzlicher Husten, stechende Brustschmerzen
• Schmerz, Druck oder Engegefühl in der Brust, auch mit Ausstrahlung in Arm, Rücken, Kiefer oder Magen
• plötzliche Taubheit oder Schwäche in Gesicht, Arm oder Bein, besonders auf einer Körperseite
• plötzliche Seh-, Sprech- oder Gleichgewichtsstörungen
• plötzliche, schwere oder anhaltende Kopfschmerzen ohne erkennbare Ursache

Sagen Sie dabei, dass Sie die Pille einnehmen. Eine vollständige Liste aller bekannten Nebenwirkungen sowie detaillierte Informationen zur Anwendung finden Sie in der Packungsbeilage.

Mittel gegen Hepatitis C: Lilia® darf nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten, weil dabei erhöhte Leberwerte (ALT) aufgetreten sind. Vor Beginn einer solchen Behandlung muss auf eine andere Verhütungsmethode gewechselt werden. Zwei Wochen nach Ende der Behandlung kann Lilia® wieder eingenommen werden.

Arzneimittel, die die Verhütungswirkung abschwächen können:

• Mittel gegen Epilepsie wie Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, Barbiturate und Barbexaclon, möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat und Felbamat
• Rifampicin und Rifabutin
• Mittel gegen HIV wie Ritonavir, Nevirapin und Efavirenz
• Bosentan, Modafinil und möglicherweise Griseofulvin
• Johanniskraut, das während der Einnahme von Lilia® nicht verwendet werden sollte
• Mittel, die die Darmbewegung beschleunigen (z.B. Metoclopramid) oder die Aufnahme im Darm beeinträchtigen (z.B. Aktivkohle)

Bei einer kurzen Behandlung mit einem Mittel, das Leberenzyme anregt, ist während der Behandlung und noch 28 Tage danach zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondome) nötig. Reicht die Behandlung über das Ende der Blisterpackung hinaus, beginnen Sie ohne Einnahmepause direkt mit der nächsten Packung. Bei einer Langzeitbehandlung wird eine andere, nicht hormonale Verhütungsmethode empfohlen.

Wirkung auf andere Arzneimittel:

• Lilia® kann die Blutspiegel von z.B. Diazepam, Ciclosporin, Theophyllin und Prednisolon erhöhen und die von z.B. Lamotrigin, Clofibrat, Paracetamol, Morphin und Lorazepam senken.
• Bei Diabetes kann sich der Bedarf an Insulin oder blutzuckersenkenden Tabletten ändern.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben.