AscoTop Nasal

AscoTop® Nasal ist ein verschreibungspflichtiges Nasenspray zur akuten Behandlung von Migräneanfällen (mit und ohne Aura) sowie Cluster-Kopfschmerzen bei Erwachsenen. Im Gegensatz zu Migränetabletten wird ein Teil des Wirkstoffs direkt im Nasen-Rachen-Raum aufgenommen, was besonders bei begleitender Übelkeit und Erbrechen vorteilhaft ist. Es dient nicht der Vorbeugung von Anfällen, sondern lindert die Beschwerden, sobald sie begonnen haben.

AscoTop® Nasal enthält den Wirkstoff Zolmitriptan, der zur Gruppe der Triptane gehört.

Wirkmechanismus:

• Zolmitriptan bewirkt eine Verengung der erweiterten Blutgefäße im Kopf, die während eines Migräneanfalls eine Rolle spielen.
• Es hilft, typische Migränesymptome wie Kopfschmerzen, Licht- und Lärmempfindlichkeit sowie Übelkeit und Erbrechen zu lindern.
• Bei Cluster-Kopfschmerzen kann es auch Symptome wie tränende Augen, rote Augen oder eine verstopfte/laufende Nase mindern.

AscoTop® Nasal ist geeignet für Erwachsene zur akuten Behandlung von:

• Migräneanfällen (mit und ohne Aura)
• Cluster-Kopfschmerzen

Für Menschen über 65 Jahre wird AscoTop® Nasal nicht empfohlen, weil Unbedenklichkeit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht belegt sind.

Wirkstoffgehalt:

• Ein Sprühstoß enthält 5 mg Zolmitriptan.

Empfohlene Dosierung:

• Bei akuten Kopfschmerzen wird ein Sprühstoß (5 mg Zolmitriptan) in ein Nasenloch empfohlen.
• Kehren die Migränebeschwerden innerhalb von 24 Stunden nach anfänglicher Besserung zurück, kann eine zweite Dosis angewendet werden.
• Hat die erste Dosis bei einem Migräneanfall nicht gewirkt, ist eine zweite Dosis im selben Anfall wahrscheinlich nicht von Nutzen.
• Zwischen zwei Dosen muss ein Zeitraum von mindestens zwei Stunden liegen.
• Treten Schmerzen im Brustbereich oder Beschwerden auf, die auf eine Durchblutungsstörung des Herzens hindeuten, wenden Sie keine weitere Dosis an, bevor dies ärztlich abgeklärt ist.
• Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg Zolmitriptan (zwei Sprühstöße) innerhalb von 24 Stunden.
• Bei mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion sowie bei gleichzeitiger Einnahme von MAO-A-Hemmern, Cimetidin oder CYP1A2-Hemmern wie Fluvoxamin oder Chinolonen (z. B. Ciprofloxacin) beträgt die empfohlene Höchstdosis 5 mg (ein Sprühstoß) innerhalb von 24 Stunden.

Anwendung des Nasensprays:

• Putzen Sie vor der Anwendung gründlich die Nase.
• Nehmen Sie den Schutzdeckel ab.
• Führen Sie die Spitze des Sprays in ein freies Nasenloch ein. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und zwei Fingern.
• Halten Sie das andere Nasenloch zu.
• Legen Sie den Kopf leicht in den Nacken und schließen Sie den Mund.
• Drücken Sie den Stempel fest nach unten, bis ein Klick-Geräusch ertönt und der Wirkstoff austritt.
• Ziehen Sie die Spitze aus der Nase und halten Sie den Kopf noch einen Moment nach hinten geneigt. Ziehen Sie die Nase hoch.
• Atmen Sie danach etwa zehn Sekunden lang gleichmäßig durch den Mund.
• Jede Sprühflasche ist für den Einmalgebrauch konzipiert und enthält eine Einzeldosis von 5 mg Zolmitriptan.

Zeitpunkt der Anwendung:

• Der Sprühstoß sollte möglichst früh nach Beginn der Kopfschmerzen erfolgen. Bei Migräne mit Aura wenden Sie AscoTop® Nasal erst in der Kopfschmerzphase an, nicht schon während der Aura.

Darf nicht angewendet werden bei:

• Allergie gegen Zolmitriptan oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Herzinfarkt in der Vorgeschichte, koronarer Herzkrankheit, Koronarspasmen (Prinzmetal-Angina), arterieller Verschlusskrankheit oder Beschwerden, die auf eine koronare Herzkrankheit hindeuten.
• Mittelschwerem oder schwerem Bluthochdruck sowie nicht ausreichend eingestelltem leichtem Bluthochdruck.
• Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA) in der Vorgeschichte.
• Stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min).
• Gleichzeitiger Einnahme von Moclobemid (einem MAO-A-Hemmer) in einer Dosis von mehr als 2-mal täglich 150 mg.
• Gleichzeitiger Einnahme von anderen Triptanen (z.B. Imigran) oder Ergotamin-haltigen Medikamenten (z.B. Methysergid, Dihydroergotamin).
• Bei symptomatischem Wolff-Parkinson-White-Syndrom oder Herzrhythmusstörungen, die mit anderen zusätzlichen Leitungsbahnen im Herzen zusammenhängen, sollte AscoTop® Nasal nicht angewendet werden.
• Für hemiplegische Migräne, Basilarismigräne und ophthalmoplegische Migräne ist AscoTop® Nasal nicht angezeigt.
• Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von SSRIs (selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern), Antidepressiva, Cimetidin, Johanniskraut-Präparaten oder Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxacin). Eine Absprache mit dem Arzt ist hier zwingend erforderlich.
• Eine längere Anwendung von Schmerzmitteln jeder Art bei Kopfschmerzen kann die Kopfschmerzen verstärken. Tritt dies ein oder besteht der Verdacht darauf, holen Sie ärztlichen Rat ein. Die Behandlung sollte dann abgebrochen werden.
• Bei Kurzatmigkeit oder Brustschmerzen sollte sofort ein Arzt konsultiert werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

• In der Schwangerschaft ist die Sicherheit nicht belegt. Die Anwendung sollte nur erwogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als das mögliche Risiko für das ungeborene Kind.
• In der Stillzeit sollte bis 24 Stunden nach der Anwendung nicht gestillt werden.

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Behandelten):

• Störungen des Geschmacksempfindens

Häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 Behandelten):

• Berührungsempfindlichkeit der Haut, Kribbeln (Parästhesien), Missempfindungen der Haut
• Schwindel, Schläfrigkeit
• Hitzegefühl
• Herzklopfen (Palpitationen)
• Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
• Kopfschmerzen
• Muskelschmerzen (Myalgien), Muskelschwäche (Myasthenie)
• Mundtrockenheit, Schwächegefühl
• Schluckstörungen
• Nasenbluten, Beschwerden in der Nasenhöhle, nicht durch eine Infektion bedingter Schnupfen (Rhinitis)
• Spannungs-, Schwere- oder Druckgefühl sowie Schmerzen im Rachen, Nacken, den Armen und Beinen oder der Brust

Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100 Behandelten):

• Leichte Erhöhung des Blutdrucks (Hypertonie)
• Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
• Häufiges Wasserlassen (Polyurie)

Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1000 Behandelten):

• Schwellungen im Bereich des Gesichts, Mundes, der Lippen, Zunge und des Rachens
• Nesselsucht (Urtikaria)
• Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen)

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

• Brustschmerzen, die auf Herzinfarkt, Verengung der Herzkranzgefäße oder Angina pectoris hindeuten können (sofort Arzt konsultieren!)
• Durchblutungsstörung oder Infarkt im Bauchraum (z. B. am Darm oder an der Milz), die sich als blutiger Durchfall oder Bauchschmerzen äußern können
• Übermäßiger Harndrang

Wichtige Wechselwirkungen:

• Ergotamin und verwandte Wirkstoffe (z. B. Methysergid, Dihydroergotamin): Die gleichzeitige Anwendung ist nicht erlaubt. Wenden Sie AscoTop® Nasal frühestens 24 Stunden nach einem ergotaminhaltigen Arzneimittel an. Ergotaminhaltige Arzneimittel sollten frühestens 6 Stunden nach AscoTop® Nasal angewendet werden.
• Andere Triptane: Innerhalb von 24 Stunden vor oder nach AscoTop® Nasal sollen keine anderen Triptane angewendet werden.
• SSRIs und SNRIs (bestimmte Antidepressiva): Bei gleichzeitiger Anwendung mit Triptanen wurde über ein Serotonin-Syndrom berichtet, einen potenziell lebensbedrohlichen Zustand. Anzeichen sind unter anderem Muskelzuckungen, Zittern, gesteigerte Reflexe, Unruhe, Schwitzen, Muskelsteifheit und Fieber über 38 °C. Eine sorgfältige Beobachtung wird empfohlen, besonders zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhungen.
• MAO-A-Hemmer (z. B. Moclobemid), Cimetidin sowie CYP1A2-Hemmer wie Fluvoxamin oder Chinolone (z. B. Ciprofloxacin): Diese Arzneimittel können die Konzentration von Zolmitriptan im Blut erhöhen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt dann 5 mg innerhalb von 24 Stunden. Bei mehr als 2-mal täglich 150 mg Moclobemid sollen beide Arzneimittel nicht zusammen angewendet werden.
• Johanniskraut: Bei gleichzeitiger Anwendung können Nebenwirkungen häufiger auftreten.