Arthotec®

Arthotec® forte ist ein Kombinationspräparat mit zwei Wirkstoffen in einer Manteltablette: 75 mg des entzündungshemmenden Schmerzmittels Diclofenac im magensaftresistenten Kern und 0,2 mg Misoprostol in der Ummantelung, das die Magenschleimhaut schützt.

Angewendet wird es bei Erwachsenen, die Diclofenac gegen die Beschwerden einer aktivierten Arthrose oder einer rheumatoiden Arthritis brauchen und zugleich vor Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren geschützt werden sollen, wie sie unter entzündungshemmenden Schmerzmitteln entstehen können.

Eingenommen wird zweimal täglich eine Tablette zu den Mahlzeiten. Wegen des Misoprostol-Anteils darf das Präparat in der Schwangerschaft und bei Frauen ohne sichere Verhütung nicht angewendet werden.

Das Präparat enthält zwei Wirkstoffe mit verschiedenen Aufgaben.

Diclofenac hemmt Enzyme, die an der Bildung von Botenstoffen für Schmerz und Entzündung beteiligt sind. Dadurch lassen Schmerz, Schwellung und Steifigkeit bei rheumatischen Erkrankungen und Arthrose nach.

Misoprostol gleicht eine Nebenwirkung des ersten Wirkstoffs aus. Dieselben Enzyme, die Diclofenac hemmt, sorgen im Magen für die schützende Schleimschicht. Deshalb kann eine längere Behandlung mit entzündungshemmenden Schmerzmitteln Geschwüre und Blutungen im Magen und Zwölffingerdarm verursachen. Misoprostol ist ein künstlicher Abkömmling dieser körpereigenen Botenstoffe und ersetzt einen Teil der fehlenden Schutzwirkung.

Die Kombination ist deshalb für Menschen gedacht, die ein entzündungshemmendes Schmerzmittel über längere Zeit brauchen und zugleich ein erhöhtes Risiko für Magengeschwüre haben.

Arthotec® forte ist geeignet für:

• Erwachsene mit aktivierter Arthrose, die ein entzündungshemmendes Schmerzmittel brauchen
• Erwachsene mit rheumatoider Arthritis (chronischer Polyarthritis)
• Menschen, die Diclofenac über längere Zeit benötigen und zugleich vor Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren geschützt werden sollen

Nicht geeignet in der Schwangerschaft, bei Kinderwunsch und für Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässige Verhütung, in der Stillzeit, bei bestehenden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, akuten Blutungen im Magen-Darm-Trakt oder anderen aktiven Blutungen sowie für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Ob Arthotec® forte im Einzelfall passt, entscheidet die ärztliche Prüfung.

Verfügbare Stärke:

• Arthotec® forte: 75 mg Diclofenac-Natrium und 0,2 mg Misoprostol je Manteltablette

Packungsgrößen:

• 20, 50 und 100 Manteltabletten

Dosierung:

• Erwachsene: zweimal täglich eine Manteltablette, zu den Mahlzeiten, mit reichlich Flüssigkeit
• Tablette im Ganzen schlucken, nicht zerbeißen oder zerkauen; der Aufbau gibt die Wirkstoffe zeitlich versetzt frei
• So kurz wie möglich in der niedrigsten wirksamen Dosis; über die Dauer entscheidet der Arzt
• Ältere Menschen und Menschen mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion brauchen keine andere Dosis, aber eine engere ärztliche Überwachung

• Zweimal täglich eine Tablette, entsprechend der ärztlichen Anweisung.
• Zu den Mahlzeiten einnehmen und unzerkaut mit reichlich Wasser schlucken. Nicht teilen, nicht zerkleinern — der Aufbau der Tablette gibt die Wirkstoffe zeitlich versetzt frei.
• Nicht im Liegen einnehmen und danach nicht sofort hinlegen.
• Keine magnesiumhaltigen Mittel gegen Sodbrennen dazu nehmen; sie verstärken den Durchfall, den Misoprostol auslösen kann.
• So kurz wie möglich und in der niedrigsten wirksamen Dosis anwenden.

Vergessene Einnahme: Die vergessene Tablette auslassen und zur gewohnten Zeit weitermachen. Nicht die doppelte Menge nehmen.

Nicht anwenden bei:

• Schwangerschaft. Misoprostol löst Wehen aus und kann eine Fehlgeburt oder Fehlbildungen verursachen. Bei Kinderwunsch oder vermuteter Schwangerschaft darf das Präparat nicht angewendet werden.
• Frauen im gebärfähigen Alter ohne sichere Verhütung. Vor Behandlungsbeginn muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen sein, und während der gesamten Behandlung ist sicher zu verhüten.
• Stillzeit.
• Bestehendem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder Durchbruch im Magen-Darm-Trakt, akuten Blutungen im Magen-Darm-Trakt oder anderen aktiven Blutungen, etwa Hirnblutungen.
• Überempfindlichkeit gegen Diclofenac, Misoprostol, andere Prostaglandine, Acetylsalicylsäure, andere entzündungshemmende Schmerzmittel oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Asthma, Nesselsucht oder akutem Schnupfen nach früherer Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen entzündungshemmenden Schmerzmitteln.
• Bekannter Herzschwäche (NYHA-Stadium II bis IV), Durchblutungsstörungen des Herzens (ischämische Herzkrankheit), Durchblutungsstörungen der Beine oder Erkrankungen der Hirngefäße, etwa nach Schlaganfall.
• Schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
• Schmerzen nach einer Bypass-Operation am Herzen.
• Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Ärztlich abzuklären: frühere Geschwüre, Blutungen oder Entzündungen im Magen-Darm-Trakt, Bluthochdruck, Zuckerkrankheit, erhöhte Blutfette, Rauchen, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen sowie eine Behandlung mit blutverdünnenden Mitteln.

Sehr häufig (mehr als 1 von 10)

• Durchfall und Bauchschmerzen. Beides geht meist auf Misoprostol zurück, tritt zu Beginn auf und lässt oft nach. Die Einnahme zu den Mahlzeiten mildert es.
• Übelkeit, Verdauungsbeschwerden

Häufig (1 bis 10 von 100)

• Blähungen, Verstopfung, Erbrechen
• Geschwüre im Magen-Darm-Trakt, Entzündung der Magen-, Zwölffingerdarm- oder Speiseröhrenschleimhaut
• Erhöhte Leberwerte
• Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit. Wer unter Schwindel, Benommenheit oder anderen zentralnervösen Störungen leidet, darf kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
• Hautausschlag. Schon beim ersten Anzeichen, ebenso bei Veränderungen an den Schleimhäuten oder anderen Zeichen einer allergischen Reaktion, das Präparat absetzen und ärztlich abklären lassen.
• Bei Frauen: Zwischenblutungen, verstärkte Regelblutung, Blutungen aus der Scheide, auch nach den Wechseljahren

Gelegentlich bis selten

• Blutung im Magen-Darm-Trakt
• Wasseransammlungen, Blutdruckanstieg
• Leberentzündung, Nierenschäden, schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie)

Sofort ärztlich abklären lassen bei: schwarzem Stuhl oder Bluterbrechen, starken Bauchschmerzen, Hautausschlag mit Blasenbildung, Atemnot, Schmerzen in der Brust, plötzlicher Schwäche einer Körperseite oder Sprachstörungen. Bei Blutung aus der Scheide oder Unterleibskrämpfen ist an eine Schwangerschaft zu denken — dann sofort absetzen und ärztlich abklären lassen.

Diclofenac kann das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erhöhen, besonders in hoher Dosis (150 mg täglich) und bei Langzeitanwendung. Zwei Tabletten Arthotec® forte am Tag enthalten zusammen 150 mg Diclofenac.

• Andere entzündungshemmende Schmerzmittel und Acetylsalicylsäure: erhöhen das Risiko für Magengeschwüre und Blutungen. Nicht gleichzeitig anwenden.
• Blutverdünnende Mittel (etwa Phenprocoumon, Apixaban, Rivaroxaban) und Thrombozytenhemmer: erhöhtes Blutungsrisiko.
• Kortisonpräparate: erhöhtes Risiko für Geschwüre.
• Bestimmte Antidepressiva (SSRI): erhöhtes Blutungsrisiko im Magen-Darm-Trakt.
• Blutdrucksenkende Mittel, entwässernde Mittel: Die Wirkung kann nachlassen, die Nierenfunktion kann sich verschlechtern.
• Lithium, Digoxin, Phenytoin, Methotrexat: Ihre Blutspiegel und Nebenwirkungen können steigen.
• Ciclosporin, Tacrolimus: Die Nieren können stärker geschädigt werden. Mit Ciclosporin steigt zudem der Diclofenac-Spiegel, die Dosis ist dann niedriger zu wählen.
• Magnesiumhaltige Mittel gegen Sodbrennen: verstärken den Durchfall.
• Zuckerkrankheit: Der Blutzucker ist engmaschiger zu kontrollieren.

Bitte alle eingenommenen Arzneimittel angeben, auch nicht verschreibungspflichtige.