Valsartan - 1 A Pharma® plus

Valsartan - 1 A Pharma® plus ist ein Kombinationspräparat gegen Bluthochdruck mit zwei Wirkstoffen in einer Tablette: dem Sartan Valsartan und dem entwässernden Mittel Hydrochlorothiazid. Es ist in den Stärken 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg und 320 mg/25 mg erhältlich.

Angewendet wird es bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt wird. Als Ersttherapie ist die feste Kombination nicht vorgesehen; die Dosis wird zunächst mit den Einzelwirkstoffen eingestellt.

Eingenommen wird einmal täglich eine Tablette. Die Behandlung ist eine Dauerbehandlung.

Das Präparat senkt den Blutdruck über zwei Wege.

Valsartan blockiert die Andockstellen für Angiotensin II — einen körpereigenen Stoff, der die Gefäße verengt. Bleiben die Andockstellen besetzt, bleiben die Gefäße weit.

Hydrochlorothiazid ist ein entwässerndes Mittel. Es lässt die Nieren mehr Salz und Wasser ausscheiden, wodurch die Flüssigkeitsmenge im Kreislauf sinkt.

Beide Wirkstoffe greifen an unterschiedlichen Punkten an und verstärken sich gegenseitig. Die feste Kombination kommt infrage, wenn ein Wirkstoff allein den Blutdruck nicht ausreichend senkt.

Valsartan - 1 A Pharma® plus ist geeignet für:

• Erwachsene mit Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie), deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt wird
• Menschen, die beide Wirkstoffe bereits getrennt einnehmen und auf eine Tablette umgestellt werden sollen

Nicht geeignet als Ersttherapie bei Bluthochdruck, in der Schwangerschaft und in der Stillzeit, bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung, bei ein- oder beidseitiger Nierenarterienverengung, bei fehlender Harnproduktion, bei therapieresistent erniedrigtem Kalium- oder Natriumspiegel, erhöhtem Kalziumspiegel oder Gicht sowie für Kinder und Jugendliche. Vollständige Liste unter Gegenanzeigen.

Ob Valsartan - 1 A Pharma® plus im Einzelfall passt, entscheidet die ärztliche Prüfung.

Verfügbare Stärken:

• 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg und 320 mg/25 mg (Valsartan/Hydrochlorothiazid) je Filmtablette

Packungsgrößen:

• 28, 56 und 98 Filmtabletten

Dosierung:

• Einmal täglich eine Tablette, morgens, mit etwas Wasser, unabhängig von den Mahlzeiten
• Die Stärke richtet sich nach der zuvor mit den Einzelwirkstoffen ermittelten Dosis
• Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung höchstens 80 mg Valsartan am Tag
• Ein Flüssigkeits- oder Salzmangel, etwa durch hoch dosierte entwässernde Mittel, wird vor Beginn ausgeglichen
• Dauerbehandlung; nicht eigenmächtig absetzen

• Einmal täglich eine Tablette, zu einer festen Tageszeit, mit etwas Wasser.
• Morgens einnehmen, damit der entwässernde Effekt nicht nachts wirkt.
• Die Behandlung ist eine Dauerbehandlung; nicht eigenmächtig absetzen.

Zu Beginn und nach einer Dosiserhöhung kann der Blutdruck stärker abfallen. Langsam aufstehen.

Auf ausreichendes Trinken achten — besonders bei Hitze, Fieber, Durchfall oder Erbrechen.

Verkehrstüchtigkeit: Gelegentlich können Schwindel oder Müdigkeit auftreten. Das ist beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen.

Vergessene Einnahme: Fällt es am selben Tag auf, kann die Tablette nachgeholt werden. Sonst am nächsten Tag weitermachen — nicht die doppelte Menge.

Nicht anwenden bei:

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile; auch gegen andere Sulfonamide.
• Schwangerschaft ab dem vierten Monat. Sowohl ACE-Hemmer als auch Sartane können das ungeborene Kind schwer schädigen. In den ersten drei Schwangerschaftsmonaten wird die Anwendung nicht empfohlen, eine Behandlung sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden. Bei Kinderwunsch ist ärztlich auf ein anderes Mittel umzustellen. Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung unverzüglich zu beenden und, wenn nötig, ärztlich ein anderes Mittel zu beginnen. In der Stillzeit wird die Anwendung nicht empfohlen.
• Schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung; fehlender Harnproduktion.
• Gallenstau (Cholestase) oder biliärer Zirrhose.
• Nierenarterienverengung ein- oder beidseits oder bei Einzelniere.
• Schwerer Herzschwäche oder primärem Hyperaldosteronismus.
• Gleichzeitiger Anwendung von Aliskiren bei Zuckerkrankheit oder eingeschränkter Nierenfunktion.
• Erniedrigtem Kalium- oder Natriumspiegel, erhöhtem Kalziumspiegel, Gicht.
• Akutem Atemnotsyndrom (ARDS), das früher nach Einnahme von Hydrochlorothiazid aufgetreten ist.

Ärztlich abzuklären: eingeschränkte Nierenfunktion, erhöhter Kaliumspiegel, Flüssigkeits- oder Salzmangel, Zuckerkrankheit, Lebererkrankungen, Bindegewebserkrankungen, geplante Operation mit Narkose, Verengung der Aorten- oder Mitralklappe oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, früheres Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen), kürzlich erfolgte Nierentransplantation, früherer weißer Hautkrebs.

Sehr häufig (mehr als 1 von 10)

• erniedrigter Kaliumspiegel, erhöhte Blutfette (beschrieben unter Hydrochlorothiazid allein, vor allem bei höheren Dosierungen)

Häufig (1 bis 10 von 100)

• Schwindel beim Aufstehen
• erniedrigter Natrium- oder Magnesiumspiegel, erhöhte Harnsäure
• Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust
• Hautausschlag, auch Nesselsucht
• Erektionsstörungen

Gelegentlich

• Schwindel, Müdigkeit
• Niedriger Blutdruck
• Bauchschmerzen
• Sehstörungen

Selten bis sehr selten

• Kopfschmerzen, Durchfall
• erhöhter Kalziumspiegel, erhöhter Blutzucker, erhöhte Lichtempfindlichkeit
• Blutbildveränderungen, Gelbsucht
• Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwere Hautreaktionen

Häufigkeit nicht bekannt

• Angioödem: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen — bei ACE-Hemmern häufiger, bei Sartanen ebenfalls möglich
• Muskelkrämpfe, Juckreiz, Gichtanfall
• Leberwerterhöhung, Anstieg der Nierenwerte, erhöhter Kaliumspiegel, Verschlechterung der Nierenfunktion
• bei langer Anwendung erhöhtes Risiko für weißen Hautkrebs — deshalb die Haut vor starker Sonne schützen und Hautveränderungen ärztlich abklären lassen

Sofort ärztlich abklären lassen bei: Schwellung im Gesicht, an Lippen, Zunge oder Rachen, Atemnot, Schluckbeschwerden, starkem Schwindel mit drohender Ohnmacht, deutlich verminderter Urinmenge, Muskelschwäche mit Herzstolpern, plötzlicher Atemnot mit Fieber, meist Minuten bis Stunden nach der Einnahme (sehr selten akutes Atemnotsyndrom), plötzlich verschlechtertem Sehen oder Augenschmerzen, meist Stunden bis Wochen nach Behandlungsbeginn (Aderhauterguss mit akutem Winkelverschlussglaukom, Häufigkeit nicht bekannt). Bei einem Angioödem wird Valsartan - 1 A Pharma® plus sofort abgesetzt und danach nicht wieder eingenommen.

Kontrollen: Nierenwerte, Kalium und die übrigen Blutsalze, Blutzucker und Harnsäure gehören regelmäßig kontrolliert.

• Kaliumsparende entwässernde Mittel, Kaliumersatz, kaliumhaltige Salzersatzprodukte, Heparin: Der Kaliumspiegel kann steigen, die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen. Zugleich senkt der entwässernde Anteil das Kalium — die Werte sind deshalb besonders zu beobachten.
• Andere Mittel, die auf dasselbe System wirken (ACE-Hemmer plus Sartan, Aliskiren): Die Kombination wird nicht empfohlen.
• Entzündungshemmende Schmerzmittel: schwächen die Wirkung ab und belasten die Nieren.
• Lithium: Blutspiegel kann gefährlich steigen, die gleichzeitige Einnahme wird nicht empfohlen.
• Zuckersenkende Mittel und Insulin: Der Bedarf kann sich ändern.
• Kortisonpräparate, Abführmittel, Amphotericin B: verstärken den Kaliumverlust. Herzglykoside: erhöhtes Risiko für Rhythmusstörungen bei niedrigem Kalium.
• Bestimmte Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Klasse Ia und III) und einige Mittel gegen Psychosen: Ein niedriger Kaliumspiegel begünstigt eine gefährliche Herzrhythmusstörung (Torsades de Pointes).
• Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat): Ihre Ausscheidung über die Nieren kann sinken und ihre schädigende Wirkung auf das Knochenmark zunehmen.
• Alkohol verstärkt den Blutdruckabfall.

Bitte alle eingenommenen Arzneimittel angeben, auch nicht verschreibungspflichtige.