Spedra®

Spedra, avanafil etkin maddesini içeren, erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılan modern bir ilaçtır. 2013 yılında onay almıştır ve bu nedenle piyasadaki en yeni PDE-5 inhibitörüdür.

Spedra'nın özelliği, etkisinin çok hızlı başlamasıdır: Bazı erkeklerde ilaç 15 dakika gibi kısa bir sürede etki gösterir. Bu da maksimum spontanlık sağlar.

Etkin madde avanafil, PDE-5'e karşı yüksek düzeyde seçicidir ve diğer enzimleri bu sınıftaki eski etkin maddelere göre daha az etkiler.

İlaç reçeteye tabidir ve Menarini tarafından dağıtılmaktadır.

Avanafil, PDE-5 inhibitörleri grubuna aittir; ancak kimyasal yapısı sayesinde özellikle hızlı ve seçici etki eder.

Mekanizma: Cinsel uyarılma sırasında nitrik oksit (NO) salınır ve bu, cGMP üretimini aktive eder. cGMP penisteki kan damarlarını gevşetir, penise daha fazla kan akar ve ereksiyon oluşur.

PDE-5 enzimi cGMP'yi parçalar. Avanafil bu enzimi inhibe eder; böylece cGMP daha uzun süre etkili olur ve ereksiyon desteklenir.

Avanafil neden bu kadar hızlı etki eder: Avanafilin kimyasal yapısı, kana hızlı emilimi ve etkinin hızlı başlamasını sağlar. Etki 15 dakika gibi kısa bir sürede hissedilebilir.

Yüksek seçicilik: Avanafil, PDE-5'e karşı özellikle seçicidir. Diğer PDE enzimlerini (örneğin gözlerde veya kalp-damar sisteminde bulunan) sildenafile göre daha az etkiler.

Spedra şu erkekler için uygundur:

Maksimum spontanlık isteyenler:

• Cinsel ilişkiden kısa süre önce alınabilir (15-30 dk.)
• Uzun süreli önceden planlama gerekmez
• Plansız mahrem anlar için ideal

Diğer PDE-5 inhibitörlerini optimal düzeyde tolere edemeyenler:

• İntolerans durumunda alternatif
• Farklı yan etki profili

Tipik endikasyonlar:

• Çeşitli nedenlere bağlı erektil disfonksiyon
• Organik, psikolojik veya karma nedenli ED
• Ereksiyon sorunları olan diyabet hastaları

Mevcut dozlar:

• 50 mg – En düşük doz
• 100 mg – Önerilen başlangıç dozu
• 200 mg – Maksimum tek doz

Doz önerileri:

• Standart: Cinsel ilişkiden yaklaşık 15-30 dakika önce 100 mg
• Etki iyiyse: 100 mg'da kalınabilir
• Etki yetersizse: 200 mg'a artırma
• Yan etkiler şiddetliyse: 50 mg'a azaltma

Yaşlı erkekler: Rutin doz ayarlaması gerekmez.

Maksimum doz: Günde 200 mg, günde bir defadan daha sık değil

Kullanım:

• Planlanan cinsel ilişkiden yaklaşık 15-30 dakika önce
• Bir bardak su ile
• Yemekli veya yemeksiz alınabilir
• Çok yağlı yemekler etkinin başlamasını biraz geciktirebilir

Hızlı etkinin avantajı: Spedra, çoğu erkekte 15-30 dakika içinde etki eder – bazen daha da hızlı.

Etki süresi: Etki yaklaşık 6-12 saat sürer. Bu süre içinde cinsel uyarı ile ereksiyon mümkündür.

Sıklık: 24 saatte en fazla bir doz.

Alkol: Ölçülü alkol tüketimi mümkündür. Ancak aşırı alkol etkinliği azaltabilir.

Mutlak kontrendikasyonlar:

• Nitrat kullanımı: Nitratlar veya amil nitrit ile birlikte kullanım, ciddi kan basıncı düşüşü riski nedeniyle kesinlikle kontrendikedir

• Ağır kalp hastalıkları: Son 6 ay içinde geçirilmiş kalp krizi veya hayatı tehdit eden kalp ritim bozukluğu, stabil olmayan anjina pektoris, cinsel ilişki sırasında ortaya çıkan anjina pektoris, ağır kalp yetmezliği

• Düşük kan basıncı (90/50 mmHg'nin altında)

• Kontrol altında olmayan yüksek kan basıncı (170/100 mmHg'nin üzerinde)

• Son 6 ay içinde geçirilmiş inme

• Ağır karaciğer yetmezliği

• Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 30 ml/dk'nın altında)

• Kalıtsal retina hastalıkları

• NAION nedeniyle bir gözde görme kaybı (non-arteritik anterior iskemik optik nöropati), daha önce bir PDE-5 inhibitörü kullanımıyla ilişkili olup olmadığına bakılmaksızın

• Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı (ketokonazol, ritonavir vb.)

• Guanilat siklaz uyarıcılarının eş zamanlı kullanımı, örneğin riosiguat (semptomatik kan basıncı düşüşü olabilir)

Dikkat edilmesi gereken durumlar:

• Penisin anatomik deformiteleri
• Priapizm riski taşıyan hastalıklar
• Orta derecede karaciğer veya böbrek yetmezliği

Yaygın yan etkiler (%1-10):

• Baş ağrısı
• Yüzde kızarma (flushing)
• Burun tıkanıklığı

Yaygın olmayan (%0,1-1):

• Baş dönmesi
• Sırt ağrısı
• Sıcaklık hissi
• Sinüs şikayetleri
• Sindirim bozuklukları

Seyrek ama ciddi:

• Priapizm: 4 saatten uzun süren ağrılı ereksiyon – derhal tıbbi yardım alın
• Ani görme kaybı: Derhal doktora başvurun
• Ani işitme kaybı: Gecikmeden tıbbi değerlendirme yaptırın

Kesinlikle kontrendike:

• Nitratlar ve NO donörleri: Hayatı tehdit eden kan basıncı düşüşü
• Güçlü CYP3A4 inhibitörleri: Ketokonazol, itrakonazol, ritonavir (kontrendikasyon)

Önemli etkileşimler:

• Orta güçte CYP3A4 inhibitörleri (eritromisin, flukonazol): Maksimum doz 100 mg, iki alım arasında en az 48 saat ara verilmelidir
• Alfa blokerler: Kan basıncında düşüş olabilir, en düşük dozla başlanmalıdır
• Tansiyon ilaçları: Aditif kan basıncı düşürücü etki
• Diğer PDE-5 inhibitörleri: Birlikte kullanılmamalıdır
• Greyfurt suyu: Avanafil düzeylerini hafifçe artırabilir