Levitra®

Levitra, erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılan, reçeteye tabi bir ilaçtır ve ilk olarak Bayer ve GSK tarafından geliştirilmiştir. İçerdiği etken madde vardenafil, sildenafil ve tadalafil gibi PDE-5 inhibitörleri grubuna aittir.

Levitra 2003 yılında ruhsat almıştır ve diğer PDE-5 inhibitörlerinin optimal şekilde etki etmediği veya iyi tolere edilmediği erkekler için bir alternatif sunar.

İlaç, tablet formunda ve ağızda dağılan tablet (Levitra ODT) olarak mevcuttur. Ağızda dağılan tablet ağızda çözünür ve su ile alınması gerekmez – dışarıdayken pratiktir.

Etken madde vardenafil artık jenerik olarak da mevcuttur.

Levitra, ikinci nesil bir PDE-5 inhibitörü olan vardenafil etken maddesini içerir. Etki mekanizması bu sınıftaki diğer ilaçlarınkine benzer, ancak bazı özellikler taşır.

Mekanizma: Cinsel uyarılma sırasında peniste nitrik oksit (NO) salınır. Nitrik oksit, damar kaslarını gevşeten bir haberci madde olan cGMP'nin üretimini aktive eder. Böylece penise daha fazla kan akar ve ereksiyon oluşur.

PDE-5 enzimi cGMP'yi parçalar ve böylece ereksiyonu sona erdirir. Vardenafil bu enzimi seçici olarak inhibe eder ve böylece cGMP'nin daha uzun süre etki göstermesini sağlar.

Vardenafilin özellikleri:

• PDE-5'e karşı yüksek seçicilik – diğer enzimler üzerinde daha az etki
• Hızlı etki başlangıcı – bazen 25 dakika gibi kısa bir sürede
• 4-5 saatlik etki süresi
• Besin alımından daha az etkilenme (orta düzeyde yağ alımında)

Önemli: Tüm PDE-5 inhibitörleri gibi Levitra da yalnızca cinsel uyarım olduğunda etki eder.

Levitra, farklı nedenlere bağlı erektil disfonksiyonu olan yetişkin erkekler için uygundur:

Özellikle uygun olduğu kişiler:

• Hızlı etki başlangıcı isteyen erkekler
• Sildenafili iyi tolere edemeyen hastalar
• Diabetes mellitus hastası erkekler – çalışmalarda Levitra, diyabete bağlı erektil disfonksiyonda iyi etkinlik göstermiştir
• Radikal prostatektomi sonrası erkekler (sinir koruyucu yöntemle ameliyat edilmiş)

Ağızda dağılan tabletin (Levitra ODT) avantajları:

• Su olmadan alınabilir
• Fark ettirmeden kullanım mümkündür
• Dışarıdayken pratiktir
• Ağızda hızla çözünür

Tipik kullanım durumları:

• Ağırlıklı olarak organik nedenli ereksiyon bozuklukları
• Psikolojik nedenli ereksiyon sorunları
• Her iki nedenin karışık formları
• Diğer PDE-5 inhibitörlerine karşı intolerans veya bunların yetersiz etkisi durumunda

Levitra film kaplı tabletler:

• 5 mg – En düşük doz, belirli hasta grupları için
• 10 mg – Önerilen başlangıç dozu
• 20 mg – 10 mg yeterli etki göstermediğinde

Levitra ODT (ağızda dağılan tabletler):

• 10 mg – Mevcut tek doz

Doz önerileri:

• Standart başlangıç: 10 mg, cinsel ilişkiden yaklaşık 25-60 dakika önce
• Doz artırımı: 10 mg yeterli etki göstermezse 20 mg'a
• Doz azaltımı: Şiddetli yan etkilerde veya belirli eşlik eden hastalıklarda 5 mg'a

Özel hasta gruplarında doz ayarlaması:

• 65 yaş ve üzeri erkekler: Rutin doz ayarlaması gerekmez; ancak 20 mg'a çıkılması dikkatle değerlendirilmelidir, çünkü tolere edilebilirlik daha düşük olabilir
• Hafif ila orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu: Başlangıç dozu 5 mg
• Böbrek fonksiyon bozukluğu: Ağır bozuklukta başlangıç dozu 5 mg

Maksimum doz: Günde 20 mg, günde bir kereden fazla değil

Levitra film kaplı tabletler:

• Planlanan cinsel ilişkiden yaklaşık 25 ila 60 dakika önce alın
• Bir bardak su ile yutun
• Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir
• Orta derecede yağlı bir öğünün önemli bir etkisi yoktur
• Çok yağlı öğünler emilimi biraz geciktirebilir

Levitra ODT (ağızda dağılan tabletler):

• Tableti dilin üzerine yerleştirin
• Birkaç saniye içinde çözünür
• Su olmadan alınabilir
• Sıvı ile yutmayın
• Yemekle birlikte de alınabilir

Etki süresi: Levitra'nın etkisi yaklaşık 4 ila 5 saat sürer. Bu süre içinde cinsel uyarım olduğunda ereksiyon mümkündür.

Sıklık: 24 saatte en fazla bir doz. Günlük kullanım için tasarlanmamıştır (Cialis 5 mg'dan farklı olarak).

Alkol: Ölçülü alkol tüketimi mümkündür. Daha büyük miktarlar etkinliği azaltabilir ve yan etkileri artırabilir.

Levitra aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

Nitrat kullanımı: Mutlak kontrendikasyon! Nitratlar (nitrogliserin spreyi, izosorbid) veya amil nitrit (poppers) ile birlikte kullanım, hayatı tehdit eden bir tansiyon düşüşüne neden olabilir.

Ciddi kalp hastalıkları:

• Son 6 ay içinde geçirilmiş kalp krizi
• Stabil olmayan angina pektoris
• Ağır kalp yetmezliği
• Hayatı tehdit eden kalp ritim bozuklukları
• Son 6 ay içinde geçirilmiş inme

Diğer kontrendikasyonlar:

• Düşük tansiyon (90/50 mmHg'nin altında)
• Kontrol altında olmayan yüksek tansiyon
• Ağır karaciğer hastalıkları
• Diyaliz gerektiren son dönem böbrek yetmezliği
• Kalıtsal retina hastalıkları (örn. retinitis pigmentosa)
• HIV proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir, indinavir) ile eş zamanlı kullanım
• Riociguat veya diğer guanilat siklaz uyarıcıları ile eş zamanlı kullanım
• NAION nedeniyle yakın zamanda yaşanmış görme kaybı

Dikkatli olunması gereken durumlar:

• Penisin anatomik şekil bozuklukları
• Priapizm riski taşıyan hastalıklar
• Kan pıhtılaşma bozuklukları
• Aktif mide ülseri
• Doğuştan QT uzaması, düşük potasyum düzeyi (hipokalemi) veya sınıf IA ya da sınıf III antiaritmik ilaç kullanımı (mümkünse kullanımdan kaçınılmalıdır)

Çok yaygın yan etkiler (%10'dan fazla):

• Baş ağrısı

Yaygın yan etkiler (%1-10):

• Yüzde kızarma (flush)
• Burun tıkanıklığı
• Sindirim bozuklukları
• Baş dönmesi

Yaygın olmayan yan etkiler (%0,1-1):

• Bulantı
• Işığa karşı artmış hassasiyet
• Bulanık görme
• Gözlerde sulanma
• Deri döküntüsü
• Kas ağrısı
• Sırt ağrısı
• Göz içi basıncında artış

Seyrek ancak ciddi yan etkiler:

• Priapizm: 4 saatten uzun süren ağrılı ereksiyon – derhal tıbbi yardım alınmalıdır
• Ani görme kaybı: Çok seyrek, ancak derhal bir doktora başvurun
• Ani işitme kaybı: Çok seyrek, derhal tıbbi değerlendirme gereklidir

Diğer PDE-5 inhibitörleriyle karşılaştırıldığında: Baş ağrısı ve yüz kızarması, bu sınıftaki diğer ilaçlarla benzer sıklıkta görülür.

Kesinlikle kontrendike:

• Nitratlar ve NO donörleri: Hayatı tehdit eden tansiyon düşüşü mümkündür
• Ritonavir ve indinavir: Güçlü HIV proteaz inhibitörleri vardenafil düzeylerini aşırı derecede yükseltir
• Riociguat ve diğer guanilat siklaz uyarıcıları: Semptomatik tansiyon düşüşü mümkündür

Önemli etkileşimler:

• Diğer HIV proteaz inhibitörleri: Bunlar da kontrendikedir, çünkü HIV proteaz inhibitörleri çok güçlü CYP3A4 inhibitörleridir

• CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, itrakonazol, eritromisin): Vardenafil konsantrasyonunu artırır. Doz azaltımı gereklidir.

• Alfa blokerler: Tansiyonda daha güçlü düşüş olabilir. Levitra'ya ancak alfa bloker tedavisi stabil hale geldikten sonra başlayın. 6 saatlik zaman aralığı önerilir.

• Sınıf IA veya sınıf III antiaritmikler (örn. kinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol): Vardenafil QT aralığını uzatabilir, Levitra kullanımından mümkünse kaçınılmalıdır

• Diğer PDE-5 inhibitörleri: Birlikte kullanılmamalıdır

• Greyfurt suyu: Vardenafil düzeylerini artırabilir