Ramipril - 1 A Pharma® plus

Ramipril - 1 A Pharma® plus ist ein Kombinationspräparat gegen Bluthochdruck mit zwei Wirkstoffen in einer Tablette: dem ACE-Hemmer Ramipril und dem entwässernden Mittel Hydrochlorothiazid. Es ist in den Stärken 5 mg/25 mg (wirkstoffgleiche Präparate anderer Hersteller auch als 2,5 mg/12,5 mg) erhältlich.

Angewendet wird es bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit Ramipril oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt wird. Als Ersttherapie ist die feste Kombination nicht vorgesehen; die Dosis wird zunächst mit den Einzelwirkstoffen eingestellt.

Eingenommen wird einmal täglich eine Tablette. Die Behandlung ist eine Dauerbehandlung.

Das Präparat senkt den Blutdruck über zwei Wege.

Ramipril ist ein ACE-Hemmer. Es hemmt das Enzym, das den gefäßverengenden Stoff Angiotensin II bildet. Die Gefäße entspannen sich, und das Herz pumpt gegen einen geringeren Widerstand.

Hydrochlorothiazid ist ein entwässerndes Mittel. Es lässt die Nieren mehr Salz und Wasser ausscheiden, wodurch die Flüssigkeitsmenge im Kreislauf sinkt.

Beide Wirkstoffe greifen an unterschiedlichen Punkten an und verstärken sich gegenseitig. Die feste Kombination kommt infrage, wenn ein Wirkstoff allein den Blutdruck nicht ausreichend senkt.

Ramipril - 1 A Pharma® plus ist geeignet für:

• Erwachsene mit Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie), deren Blutdruck mit Ramipril oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt wird
• Menschen, die beide Wirkstoffe bereits getrennt einnehmen und auf eine Tablette umgestellt werden sollen

Nicht geeignet als Ersttherapie bei Bluthochdruck, in der Schwangerschaft ab dem vierten Monat und in der Stillzeit, nach einem früheren Angioödem unter einem ACE-Hemmer oder Sartan, bei erblichem Angioödem oder Angioödem aus unbekannter Ursache, bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung, bei beidseitiger Nierenarterienverengung, bei fehlender Harnproduktion, bei therapieresistent erniedrigtem Kalium- oder Natriumspiegel, erhöhtem Kalziumspiegel oder Gicht sowie für Kinder und Jugendliche. Vollständige Liste unter Gegenanzeigen.

Ob Ramipril - 1 A Pharma® plus im Einzelfall passt, entscheidet die ärztliche Prüfung.

Verfügbare Stärken:

• 5 mg/25 mg (wirkstoffgleiche Präparate anderer Hersteller auch als 2,5 mg/12,5 mg) (Ramipril/Hydrochlorothiazid) je Tablette

Packungsgrößen:

• 100 Tabletten (weitere Größen zugelassen)

Dosierung:

• Einmal täglich eine Tablette, morgens, mit etwas Wasser, unabhängig von den Mahlzeiten
• Zu Beginn die niedrigstmögliche Stärke; falls nötig schrittweise erhöhen. Höchstens 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid am Tag
• Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 bis 60 ml/min) nur die niedrigste Stärke; bei schwerer Nierenfunktionsstörung nicht anwenden
• Wer bereits ein entwässerndes Mittel nimmt, beginnt besonders vorsichtig, weil der Blutdruck zu Beginn stark abfallen kann. Vorher wird erwogen, das entwässernde Mittel zu verringern oder abzusetzen. Ist das nicht möglich, beginnt die Behandlung mit Ramipril als Einzelwirkstoff (1,25 mg täglich), danach wird auf eine Anfangsdosis von höchstens 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid umgestellt
• Bei leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion Beginn nur unter strenger ärztlicher Überwachung, höchstens 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid am Tag. Bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht anwenden
• Bei sehr alten und gebrechlichen Menschen eine niedrigere Anfangsdosis und eine langsamere Dosissteigerung
• Dauerbehandlung; nicht eigenmächtig absetzen

• Einmal täglich eine Tablette, zu einer festen Tageszeit, mit etwas Wasser.
• Morgens einnehmen, damit der entwässernde Effekt nicht nachts wirkt.
• Die Behandlung ist eine Dauerbehandlung; nicht eigenmächtig absetzen.

Zu Beginn und nach einer Dosiserhöhung kann der Blutdruck stärker abfallen. Langsam aufstehen. Mehrere Stunden nach der ersten Dosis und nach jeder Dosiserhöhung sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, weil Schwindel die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit einschränken kann.

Auf ausreichendes Trinken achten — besonders bei Hitze, Fieber, Durchfall oder Erbrechen.

Trockener Reizhusten ist eine typische Begleiterscheinung von ACE-Hemmern. Er ist harmlos, aber oft hartnäckig — bitte ärztlich ansprechen statt selbst abzusetzen.

Vergessene Einnahme: Fällt es am selben Tag auf, kann die Tablette nachgeholt werden. Sonst am nächsten Tag weitermachen — nicht die doppelte Menge.

Nicht anwenden bei:

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile, gegen andere ACE-Hemmer, andere Thiazide oder andere Sulfonamide.
• Schwangerschaft ab dem vierten Monat und Stillzeit. Sowohl ACE-Hemmer als auch Sartane können das ungeborene Kind schwer schädigen. In den ersten drei Schwangerschaftsmonaten wird die Anwendung nicht empfohlen. Bei Kinderwunsch ist ärztlich auf ein anderes Mittel umzustellen. Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung unverzüglich zu beenden und, wenn nötig, ärztlich ein anderes Mittel zu wählen.
• Früherem Angioödem nach einem ACE-Hemmer oder Sartan, erblichem Angioödem oder Angioödem aus unbekannter Ursache.
• Schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung; fehlender Harnproduktion.
• Hirnfunktionsstörung infolge einer Lebererkrankung (hepatische Enzephalopathie).
• Nierenarterienverengung beidseits oder bei Einzelniere.
• Blutwäsche oder Blutreinigung, bei der das Blut mit bestimmten negativ geladenen Oberflächen in Kontakt kommt (z. B. Dialyse mit bestimmten High-Flux-Membranen, LDL-Apherese mit Dextransulfat).
• Gleichzeitiger Anwendung von Aliskiren bei Zuckerkrankheit oder eingeschränkter Nierenfunktion.
• Gleichzeitiger Behandlung mit Sacubitril/Valsartan. Zwischen der letzten Dosis des einen und der ersten Dosis des anderen Mittels müssen mindestens 36 Stunden liegen.
• Erniedrigtem Kalium- oder Natriumspiegel, erhöhtem Kalziumspiegel, Gicht.
• Akutem Atemnotsyndrom (ARDS), das bereits einmal nach Einnahme von Hydrochlorothiazid aufgetreten ist.

Ärztlich abzuklären: eingeschränkte Nierenfunktion, erhöhter Kaliumspiegel, Flüssigkeits- oder Salzmangel, Zuckerkrankheit, Lebererkrankungen, Bindegewebserkrankungen, dekompensierte Herzschwäche, Verengung der Aorten- oder Mitralklappe, Durchblutungsstörungen von Herz oder Gehirn, Zustand nach Nierentransplantation, geplante Hyposensibilisierung (z. B. gegen Insektengift), weißer Hautkrebs in der Vorgeschichte, geplante Operation mit Narkose.

Häufig (1 bis 10 von 100)

• Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit
• Trockener Reizhusten, Bronchitis
• Erhöhte Harnsäure, Verschlechterung einer Gicht, erhöhter Blutzucker, erhöhte Blutfette

Gelegentlich

• Niedriger Blutdruck, Schwindel beim Aufstehen, kurze Ohnmacht
• Übelkeit, Bauchschmerzen
• Hautausschlag, Juckreiz
• Angioödem: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
• Anstieg der Nieren- und Leberwerte, Verschlechterung der Nierenfunktion bis zum akuten Nierenversagen, erniedrigter Kaliumspiegel
• Blutbildveränderungen
• Sehstörungen, Erektionsstörungen

Sehr selten

• Durchfall, Erbrechen, erhöhter Kaliumspiegel
• Akutes Atemnotsyndrom (ARDS)

Häufigkeit nicht bekannt

• Weitere Veränderungen der Blutsalze (z. B. erniedrigter Natriumspiegel), Muskelkrämpfe
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit, Gelbsucht, Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwere Hautreaktionen
• Bei langer Anwendung erhöhtes Risiko für weißen Hautkrebs — deshalb die Haut vor starker Sonne schützen und Hautveränderungen ärztlich abklären lassen

Sofort ärztlich abklären lassen bei: Schwellung im Gesicht, an Lippen, Zunge oder Rachen, Atemnot, Schluckbeschwerden, plötzlicher Atemnot mit Fieber innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Einnahme (sehr selten, akutes Atemnotsyndrom), starkem Schwindel mit drohender Ohnmacht, deutlich verminderter Urinmenge, Muskelschwäche mit Herzstolpern, plötzlicher Sehverschlechterung oder Augenschmerzen (möglicher Aderhauterguss mit akutem Winkelverschlussglaukom). Bei diesen Augenbeschwerden ist die Einnahme so schnell wie möglich zu beenden.

Kontrollen: Nierenwerte, Kalium und die übrigen Blutsalze, Blutzucker, Harnsäure und die weißen Blutkörperchen gehören regelmäßig kontrolliert.

• Kaliumsparende entwässernde Mittel, Kaliumersatz, kaliumhaltige Salzersatzprodukte, Heparin, Trimethoprim oder Cotrimoxazol, Ciclosporin, Tacrolimus: Der Kaliumspiegel kann steigen. Zugleich senkt der entwässernde Anteil das Kalium — die Werte sind deshalb besonders zu beobachten.
• Andere Mittel, die auf dasselbe System wirken (ACE-Hemmer plus Sartan, Aliskiren): Die Kombination wird nicht empfohlen.
• Racecadotril, mTOR-Inhibitoren (z. B. Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus), Vildagliptin: erhöhtes Risiko für ein Angioödem.
• Entzündungshemmende Schmerzmittel: schwächen die Wirkung ab und belasten die Nieren.
• Lithium: Blutspiegel kann gefährlich steigen. Die Kombination wird nicht empfohlen.
• Allopurinol, Immunsuppressiva, Kortikosteroide, Procainamid, Zytostatika: erhöhtes Risiko für Veränderungen des Blutbildes.
• Zuckersenkende Mittel und Insulin: Es kann zu Unterzuckerungen kommen, zugleich kann Hydrochlorothiazid die Wirkung abschwächen. Der Blutzucker wird deshalb zu Beginn engmaschig kontrolliert.
• Kortisonpräparate, Abführmittel, Amphotericin B: verstärken den Kaliumverlust. Herzglykoside, Mittel gegen Herzrhythmusstörungen und Mittel, die das QT-Intervall verlängern: erhöhtes Risiko für Rhythmusstörungen bei niedrigem Kalium oder Magnesium.
• Alkohol verstärkt den Blutdruckabfall.

Bitte alle eingenommenen Arzneimittel angeben, auch nicht verschreibungspflichtige.