MomeGalen® / Nasonex® (nazal mometazon)

MomeGalen® ve Nasonex®, etkin madde olarak mometazon furoat içeren nazal kortikosteroid spreylerdir. Mometazon, hem alerjik rinit hem de nazal polipler (nazal polipozis) için onaylıdır.

Mometazon furoat, burun mukozasında yüksek lokal etki gücüne sahipken sistemik biyoyararlanımı çok düşüktür (nazal kullanımda %1'in altında).

MomeGalen® jenerik ilaç, Nasonex® ise orijinal ilaçtır. Her ikisi de etkin maddeyi aynı dozda içerir.

Mometazon furoat, burun mukozasında güçlü bir glukokortikoid olarak etki eder:

Etki mekanizması:

• Hücre içi glukokortikoid reseptörlerine bağlanır
• İnflamatuvar mediatörlerin (prostaglandinler, lökotrienler) oluşumunu inhibe eder
• Eozinofil, bazofil ve mast hücrelerinin infiltrasyonunu azaltır
• Burun mukozasındaki alerjik inflamatuvar reaksiyonu baskılar
• Mukozada ödem giderici etki gösterir

Nazal poliplerdeki etkisi:

• Nazal poliplerin boyutunu küçültür
• Burun solunumunu iyileştirir

Etkinin başlaması:

• İlk düzelme sıklıkla 12 saat sonra
• Klinik olarak anlamlı etki 1–2 gün sonra
• Tam etki 1–2 haftalık düzenli kullanımdan sonra

Nazal mometazon şu kişiler ve durumlar için uygundur:

• Alerjik riniti olan yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler
• 3 yaş ve üzeri çocuklar (mevsimsel ve pereniyal rinit, hekim reçetesiyle)
• Nazal polipleri olan 18 yaş ve üzeri yetişkinler
• Mevsimsel ve yıl boyu süren alerjiler

Özellikle önerildiği durumlar:

• Ana belirti olarak burun tıkanıklığı
• Burun solunumunu engelleyen nazal polipler
• Uzun süreli tedavi
• Çocuklar (3 yaşından itibaren onaylı)

Uygun olmadığı durumlar:

• Tedavi edilmemiş burun enfeksiyonları (mantar, bakteri)
• Burun kanaması veya yeni burun yaralanmaları
• Solunum yolu tüberkülozu

Alerjik rinit – yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler:

• Her burun deliğine günde bir kez 2 püskürtme (= toplam doz 200 µg)
• İdame dozu: Her burun deliğine günde bir kez 1 püskürtme (= 100 µg)

Alerjik rinit – 3–11 yaş arası çocuklar:

• Her burun deliğine günde bir kez 1 püskürtme (= 100 µg)

Nazal polipler – 18 yaş ve üzeri yetişkinler:

• Başlangıç dozu: Her burun deliğine günde bir kez 2 püskürtme (= 200 µg)
• 5–6 hafta sonra yeterli düzelme olmazsa: Her burun deliğine günde iki kez 2 püskürtme (= 400 µg)
• Düzelme sonrasında: Belirtilerinizi kontrol altında tutan en düşük doz

Mevcut doz gücü:

• Püskürtme başına 50 µg mometazon furoat (şişe başına 140 püskürtme)

Önleyici kullanım:

• Beklenen polen mevsimi başlangıcından 2–4 hafta önce başlayın

Uygulama:

• Burnunuzu hafifçe sümkürün
• Şişeyi çalkalayın
• Koruyucu kapağı çıkarın
• Sprey ucunu burun deliğine yerleştirin (burun bölmesinden uzağa doğru yönlendirerek)
• Bir kez pompalayın ve bu sırada burnunuzdan hafifçe nefes alın
• Ağzınızdan nefes verin

Önemli bilgiler:

• İlk kullanımdan önce: 10 kez pompalayın (düzgün bir sprey bulutu oluşana kadar)
• > 14 gün kullanılmadığında: 2 kez pompalayın
• En iyi etki için düzenli kullanın
• Sprey başlığını haftada bir ılık suyla temizleyin
• Burun bölmesine doğru püskürtmeyin

İpuçları:

• Sağ burun deliği için sol el, sol burun deliği için sağ el
• Başınızı hafifçe öne eğin
• Nazal poliplerde: Düzelme olsa bile tutarlı bir şekilde kullanın

Nazal mometazon şu durumlarda kullanılmamalıdır:

• Mometazon furoata veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
• Burun mukozasında tedavi edilmemiş lokal enfeksiyon
• İyileşmesi tamamlanmamış burun ameliyatı veya burun yaralanması

Dikkat edilmesi gereken durumlar:

• Aktif veya latent tüberküloz
• Gözde herpes simpleks
• Sistemik mantar enfeksiyonları
• Çocuklarda uzun süreli kullanım (büyüme takibi)
• Diğer kortikosteroidlerin eş zamanlı kullanımı (inhale, dermal)
• Öyküde glokom veya katarakt

Gebelik ve emzirme: Yalnızca yarar-risk dengesinin titizlikle değerlendirilmesinden sonra kullanılabilir. Sistemik emilim minimaldir (< %1). Gebelikte uzun süreli kullanımda: Yenidoğan adrenal yetmezlik açısından izlenmelidir.

Yaygın (%1–10):

• Burun kanaması (epistaksis)
• Farenjit (boğaz iltihabı)
• Baş ağrısı
• Burunda yanma veya tahriş

Sıklığı bilinmiyor:

• Tat veya koku bozuklukları
• Burun septumu perforasyonu
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, bronkospazm)
• Göz içi basıncında artış, glokom, katarakt (uzun süreli kullanımda)

Sistemik yan etkiler: Burun yoluyla usulüne uygun kullanımda sistemik kortikosteroid etkileri beklenmez. Mometazonun sistemik biyoyararlanımı %1'in altındadır.

Çocuklar: Uzun süreli kullanımda: Çalışmalar büyümede anlamlı bir bozulma göstermemiş olsa da boy uzamasının düzenli olarak kontrol edilmesi önerilir.

Dikkat edilmesi gerekenler:

• Ritonavir ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri (sistemik mometazon maruziyetini teorik olarak artırabilir)
• Diğer kortikosteroidler (inhale, oral, dermal – aditif kortizol baskılanması)

Kayda değer etkileşim bulunmayanlar:

• Oral antihistaminikler (güvenli kombinasyon)
• Loratadin (çalışmalarda incelenmiş – etkileşim yok)
• Lökotrien antagonistleri (montelukast)
• Burun açıcı spreyler (kısa süreli)

Not: Nazal mometazonun son derece düşük sistemik biyoyararlanımı (< %1) nedeniyle sistemik ilaç etkileşimlerinin olasılığı çok düşüktür.