Avamys® (nazal flutikazon furoat)

Avamys®, etken maddesi flutikazon furoat olan nazal bir kortikosteroid spreydir.

Flutikazon furoat, glukokortikoid reseptörüne karşı özellikle yüksek bağlanma afinitesine ve çok düşük sistemik emilime sahip daha yeni bir kortikosteroiddir. Bu şu anlama gelir: burunda güçlü lokal etki, vücudun geri kalanında ise minimum düzeyde yan etki.

Avamys® ayrıca hoş bir püskürtme profiliyle öne çıkar – ince sprey sisi burunda eşit şekilde dağılır.

Flutikazon furoat, burun mukozasında güçlü bir antiinflamatuvar kortikosteroid olarak etki eder:

Etki mekanizması:

• Burun mukozası hücrelerindeki glukokortikoid reseptörüne bağlanır
• İnflamasyon mediyatörlerinin (prostaglandinler, lökotrienler, sitokinler) salınımını engeller
• İnflamatuvar hücrelerin (eozinofiller, mast hücreleri, lenfositler) dokuya göçünü azaltır
• Burun mukozasındaki şişliği azaltır

Semptomlar üzerindeki etkisi:

• Burun tıkanıklığı
• Burun akıntısı
• Hapşırma
• Kaşıntı
• Göz semptomları da çoğu zaman iyileşir (naso-oküler refleks)

Etkinin başlaması: Hissedilir bir iyileşme çoğu zaman 8 saat gibi kısa bir sürede başlar. Tam etki, birkaç günlük düzenli kullanım boyunca gelişir.

Avamys® şu durumlar için uygundur:

• Alerjik riniti olan 12 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenler
• 6 yaş ve üzeri çocuklar (hekim gözetiminde)
• Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit
• Özellikle burun tıkanıklığı olmak üzere orta ile şiddetli semptomlar

Özellikle önerildiği durumlar:

• Ana semptom olarak burun tıkanıklığı
• Oral antihistaminiklerin tek başına yetersiz etkisi
• Şiddetli semptomlarda oral antihistaminiklerle kombinasyon
• Pereniyal alerjilerin uzun süreli tedavisi

Uygun olmadığı durumlar:

• Akut sinüs enfeksiyonu (hekim tedavisi olmadan uygun değildir)
• Burun kanaması veya burun yaralanmaları
• Burun ameliyatından sonra (tam iyileşmeye kadar)

12 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenler:

• Başlangıç dozu: Günde bir kez her burun deliğine 2 püskürtme (= 55 µg × 2 = toplam 110 µg)
• Semptomlar kontrol altına alındığında idame dozu: Günde bir kez her burun deliğine 1 püskürtme (toplam 55 µg)

6–11 yaş arası çocuklar:

• Günde bir kez her burun deliğine 1 püskürtme (toplam 55 µg)
• Yetersiz kontrol durumunda: Her burun deliğine 2 püskürtme (hekim kontrolünde)

Mevcut doz:

• Püskürtme başına 27,5 µg flutikazon furoat (şişe başına 120 püskürtme)

Kullanım süresi:

• Mevsimsel: Tüm polen mevsimi boyunca
• İdeal olarak polen dönemi başlamadan 1–2 hafta önce başlanmalıdır
• Pereniyal: Hekim kontrolünde yıl boyu kullanılabilir

Kullanım:

• Kullanmadan önce burnunuzu nazikçe sümkürün
• Şişeyi kuvvetlice çalkalayın
• Sprey ucunu hafifçe dış tarafa eğik olacak şekilde burun deliğine yerleştirin
• Püskürtme sırasında burnunuzdan nazikçe nefes alın
• Püskürttükten sonra burnunuzu sümkürmeyin

Önemli bilgiler:

• Günde bir kez, mümkünse her zaman aynı saatte kullanın
• Düzenli kullanım belirleyicidir – yalnızca ihtiyaç halinde değil
• İlk kullanımdan önce: Sprey başlığını 6 kez pompalayın (hazırlama)
• 30 gün kullanılmadıktan sonra: Yeniden hazırlayın
• Sprey başlığını düzenli olarak temizleyin

Doğru teknik:

• Başınızı arkaya YATIRMAYIN
• Spreyi burun septumundan hafifçe uzağa yönlendirin
• Aynı anda burnunuzu çekmeyin – nazikçe nefes almak yeterlidir

Avamys® şu durumlarda kullanılmamalıdır:

• Flutikazon furoata veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Dikkat edilmesi gereken durumlar:

• Ağır karaciğer yetmezliği (artmış sistemik maruziyet)
• Ritonavir veya diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı tedavi (artmış kortizol baskılanması)
• Aktif veya latent tüberküloz
• Tedavi edilmemiş burun mantar enfeksiyonu
• Yakın zamanda geçirilmiş burun ameliyatı veya burun yaralanması
• Çocuklar (büyüme nedeniyle uzun süreli kullanım hekim kontrolünde)

Gebelik ve emzirme: Yalnızca titiz bir yarar-risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır. Sistemik emilim minimum düzeydedir, yine de hekime danışılması önerilir.

Çok yaygın (%10 veya daha fazla):

• Burun kanaması (epistaksis) – en sık görülen yan etki

Yaygın (%1–10):

• Burun mukozasında ülserler
• Nefes darlığı (dispne)
• Baş ağrısı

Yaygın olmayan (%0,1–1):

• Burun ağrısı veya burunda rahatsızlık hissi
• Burun kuruluğu

Seyrek:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, anjiyoödem)
• Anafilaksi
• Burun septumu perforasyonu (uzun süreli kullanımda, çok seyrek)

Sistemik yan etkiler: Talimatlara uygun kullanıldığında sistemik kortizon etkileri (kilo artışı, osteoporoz) beklenmez, çünkü nazal flutikazon furoatın sistemik biyoyararlanımı %0,5'tir. Ancak çocuklarda onaylı dozlarda bile büyümenin yavaşladığı bildirilmiştir. Bu nedenle daha uzun süreli kullanımda çocukların büyümesi düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Not: Sprey doğrudan burun septumuna püskürtüldüğünde burun kanaması daha sık görülür. Doğru uygulama tekniği bu riski önemli ölçüde azaltır.

Eş zamanlı kullanımda dikkat edilmesi gerekenler:

• Ritonavir ve diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri (sistemik flutikazon maruziyetini artırır, Cushing sendromu riski)
• Ketokonazol, itrakonazol (benzer mekanizma)
• Diğer nazal veya inhale kortikosteroidler (aditif kortizol baskılanması)

Önemli bir etkileşimi olmayanlar:

• Oral antihistaminikler (güvenli ve önerilen kombinasyon)
• Lökotrien antagonistleri
• Burun açıcı spreyler (kısa süreli)