Dymista® Burun Spreyi (Azelastin/Flutikazon)

Dymista®, kendini kanıtlamış iki etkin maddeyi tek bir üründe birleştiren yenilikçi bir kombinasyon burun spreyidir: azelastin (topikal bir antihistaminik) ve flutikazon propiyonat (nazal bir kortikosteroid).

Klinik çalışmalarda Dymista®, flutikazon burun spreyinin veya azelastin burun spreyinin tek başına kullanımından anlamlı ölçüde daha etkili bulunmuştur. Hem burun tıkanıklığını (kortikosteroid sayesinde) hem de hapşırma, kaşıntı ve burun akıntısını (antihistaminik sayesinde) hafifletir.

Dymista®, nazal bir kortikosteroid veya bir antihistaminik tek başına yeterli olmadığında orta ile şiddetli alerjik rinitte önerilir.

Dymista® iki farklı etki mekanizmasını birleştirir:

1. Azelastin (antihistaminik):

• Burun mukozasında H1 histamin reseptörlerini lokal olarak bloke eder
• Hızlı etki başlangıcı (15 dakika içinde)
• Ayrıca enflamatuvar mediyatörlerin salınımını baskılar
• Alerjik olmayan rinitte de etkilidir

2. Flutikazon propiyonat (kortikosteroid):

• Burun mukozasında güçlü antienflamatuvar etki
• Mukozadaki şişliği azaltır (dekonjesyon)
• Eozinofil infiltrasyonunu baskılar
• Birkaç günlük düzenli kullanımdan sonra tam etki

Sinerji etkisi:

• Kombinasyon, tek başına flutikazondan daha hızlı etki eder
• Her bir bileşenden daha güçlü toplam etki
• Azelastin, flutikazonun etki başlangıcını hızlandırır
• Çalışmalarda monoterapiye kıyasla üstün semptom kontrolü

Dymista® şu durumlar için uygundur:

• 12 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenler
• Orta ile şiddetli alerjik rinit
• Nazal bir kortikosteroid veya antihistaminik tek başına yeterli olmadığında
• Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit

Özellikle şu durumlarda önerilir:

• Burun tıkanıklığı VE hapşırma/kaşıntı ile seyreden şiddetli saman nezlesi belirtileri
• Monoterapiye yeterli yanıt vermeyen hastalar
• Hem hızlı hem de uzun süren bir etki istendiğinde
• Birden fazla polen türüne alerji (daha uzun sezon)

Uygun değildir:

• 12 yaşından küçük çocuklar
• Azelastin veya flutikazona karşı aşırı duyarlılık
• Hekim tarafından tedavi edilmeyen akut sinüs enfeksiyonu

12 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenler:

• Her burun deliğine günde iki kez 1 püskürtme (sabah ve akşam)

Püskürtme başına:

• 137 µg azelastin hidroklorür
• 50 µg flutikazon propiyonat

Toplam günlük doz:

• 548 µg azelastin hidroklorür + 200 µg flutikazon propiyonat

Mevcut ambalaj boyutu:

• 23 ml burun spreyi (yaklaşık 120 püskürtme)

Kullanım süresi:

• Tüm polen sezonu boyunca veya ihtiyaç halinde
• Optimal etki için düzenli kullanım
• Uzun süreli kullanım: Hekim kontrolü önerilir

Uygulama:

• Burnunuzu hafifçe sümkürün
• Şişeyi kuvvetlice çalkalayın (en az 5 saniye)
• Sprey ucunu bir burun deliğine, burun orta bölmesinden hafifçe uzağa yönlendirerek yerleştirin
• Püskürtme sırasında hafifçe nefes alın
• İşlemi diğer burun deliği için tekrarlayın
• Uygulamadan hemen sonra burnunuzu sümkürmeyin

Önemli bilgiler:

• Günde iki kez uygulayın (sabah ve akşam)
• İlk kullanımdan önce: Düzgün bir sprey buğusu oluşana kadar 6 kez pompalayın
• > 7 gün kullanılmadığında: Sprey buğusu oluşana kadar 1 kez pompalayın
• Sprey başlığını düzenli olarak ılık suyla temizleyin
• Gözlere püskürtmeyin

Tat: Sprey boğaza ulaştığında azelastin acı bir tada neden olabilir. Püskürtme sırasında başınızı hafifçe öne eğin.

Dymista® şu durumlarda kullanılmamalıdır:

• Azelastin, flutikazon veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Şu durumlarda dikkatli olunmalıdır:

• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Ritonavir veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile eş zamanlı tedavi
• Aktif tüberküloz
• Sistemik mantar enfeksiyonları
• Burun septumu ülserleri veya burun ameliyatları
• Glokom (göz içi basıncı)
• Katarakt (göz perdesi)
• Çocuklar ve ergenler (büyümenin izlenmesi)

Hamilelik ve emzirme dönemi: Kombinasyon için yeterli veri bulunmamaktadır. Yalnızca yarar-risk dengesi titizlikle değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır. Sistemik emilim düşüktür.

Çok yaygın (%10 ve üzeri):

• Burun kanaması (epistaksis)

Yaygın (%1–10):

• Acı tat (sprey boğaza aktığında azelastine bağlı)
• Baş ağrısı
• Hoş olmayan koku

Yaygın olmayan (%0,1–1):

• Burunda tahriş veya kuruluk
• Uygulamadan hemen sonra hapşırma

Çok seyrek:

• Burun septumu perforasyonu (uzun süreli kullanımda, çok seyrek)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Somnolans (azelastine bağlı uyku hali)
• Bulantı

Not: Acı tat, tedavinin bırakılmasının en sık nedenidir. Doğru uygulama tekniğiyle (baş hafifçe öne eğik, çok güçlü nefes almadan) en aza indirilebilir.

Şunlarla birlikte dikkatli olunmalıdır:

• Ritonavir ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri (sistemik flutikazon maruziyetinde artış)
• Diğer nazal kortikosteroidler (aditif kortizol baskılanması)
• Merkezi sinir sistemini baskılayan maddeler (azelastin sedasyonunda teorik artış)
• Alkol (azelastinin sedatif etkisinde hafif artış olabilir)

Şunlarla anlamlı bir etkileşim yoktur:

• Oral antihistaminikler (ancak Dymista® ile birlikte çoğunlukla gerekli değildir)
• Oral kortizon preparatları
• Antibiyotikler

Not: Her iki etkin maddenin Dymista®'dan sistemik emilimi düşüktür; bu nedenle sistemik etkileşimlerin görülme olasılığı düşüktür.