Lisinopril-ratiopharm® comp.

Lisinopril-ratiopharm® comp. ist ein Kombinationspräparat gegen Bluthochdruck mit zwei Wirkstoffen in einer Tablette: dem ACE-Hemmer Lisinopril und dem entwässernden Mittel Hydrochlorothiazid. Es ist in den Stärken 10 mg/12,5 mg und 20 mg/12,5 mg erhältlich.

Angewendet wird es bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit Lisinopril (10 mg bzw. 20 mg) oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt wird. Als Ersttherapie ist die feste Kombination nicht vorgesehen; die Dosis wird zunächst mit den Einzelwirkstoffen eingestellt.

Eingenommen wird einmal täglich eine Tablette. Die Behandlung ist eine Dauerbehandlung.

Das Präparat senkt den Blutdruck über zwei Wege.

Lisinopril ist ein ACE-Hemmer. Es hemmt das Enzym, das den gefäßverengenden Stoff Angiotensin II bildet. Die Gefäße entspannen sich, und das Herz pumpt gegen einen geringeren Widerstand.

Hydrochlorothiazid ist ein entwässerndes Mittel. Es lässt die Nieren mehr Salz und Wasser ausscheiden, wodurch die Flüssigkeitsmenge im Kreislauf sinkt.

Beide Wirkstoffe greifen an unterschiedlichen Punkten an und verstärken sich gegenseitig. Die feste Kombination kommt infrage, wenn ein Wirkstoff allein den Blutdruck nicht ausreichend senkt.

Lisinopril-ratiopharm® comp. ist geeignet für:

• Erwachsene mit Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie), deren Blutdruck mit Lisinopril (10 mg bzw. 20 mg) oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt wird
• Menschen, die beide Wirkstoffe bereits getrennt einnehmen und auf eine Tablette umgestellt werden sollen

Nicht geeignet als Ersttherapie bei Bluthochdruck, in der Schwangerschaft und in der Stillzeit, nach einem früheren Angioödem unter einem ACE-Hemmer, bei erblichem Angioödem oder Angioödem aus unbekannter Ursache, bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung, bei beidseitiger Nierenarterienverengung, bei fehlender Harnproduktion, bei therapieresistent erniedrigtem Kalium- oder Natriumspiegel, erhöhtem Kalziumspiegel oder Gicht sowie für Kinder und Jugendliche. Vollständige Liste unter Gegenanzeigen.

Ob Lisinopril-ratiopharm® comp. im Einzelfall passt, entscheidet die ärztliche Prüfung.

Verfügbare Stärken:

• 10 mg/12,5 mg und 20 mg/12,5 mg (Lisinopril/Hydrochlorothiazid) je Tablette

Packungsgrößen:

• 30, 50 und 100 Tabletten

Dosierung:

• Einmal täglich eine Tablette, morgens, mit etwas Wasser, unabhängig von den Mahlzeiten
• Höchstens 40 mg Lisinopril und 25 mg Hydrochlorothiazid am Tag
• Ein bisher eingenommenes entwässerndes Mittel wird zwei bis drei Tage vor Beginn abgesetzt, weil der Blutdruck nach der ersten Dosis stark abfallen kann
• Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) nicht anwenden; im höheren Alter wird die Dosis an die Nierenfunktion angepasst
• Dauerbehandlung; nicht eigenmächtig absetzen

• Einmal täglich eine Tablette, zu einer festen Tageszeit, mit etwas Wasser.
• Morgens einnehmen, damit der entwässernde Effekt nicht nachts wirkt.
• Die Behandlung ist eine Dauerbehandlung; nicht eigenmächtig absetzen.

Zu Beginn und nach einer Dosiserhöhung kann der Blutdruck stärker abfallen. Langsam aufstehen. Schwindel oder Müdigkeit können die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, besonders zu Beginn, nach einer Dosisänderung und zusammen mit Alkohol.

Auf ausreichendes Trinken achten — besonders bei Hitze, Fieber, Durchfall oder Erbrechen.

Trockener Reizhusten ist eine typische Begleiterscheinung von ACE-Hemmern. Er ist harmlos, aber oft hartnäckig — bitte ärztlich ansprechen statt selbst abzusetzen.

Vergessene Einnahme: Fällt es am selben Tag auf, kann die Tablette nachgeholt werden. Sonst am nächsten Tag weitermachen — nicht die doppelte Menge.

Nicht anwenden bei:

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile, gegen andere ACE-Hemmer oder andere Sulfonamide.
• Schwangerschaft ab dem vierten Monat. ACE-Hemmer können das ungeborene Kind schwer schädigen. In den ersten drei Schwangerschaftsmonaten wird die Anwendung nicht empfohlen. Bei Kinderwunsch ist ärztlich auf ein anderes Mittel umzustellen. Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung unverzüglich zu beenden und, wenn nötig, ärztlich ein anderes Mittel zu wählen. In der Stillzeit wird die Anwendung nicht empfohlen.
• Früherem Angioödem nach einem ACE-Hemmer, erblichem Angioödem oder Angioödem aus unbekannter Ursache.
• Schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung; fehlender Harnproduktion.
• Nierenarterienverengung beidseits oder bei Einzelniere.
• Gleichzeitiger Anwendung von Aliskiren bei Zuckerkrankheit oder eingeschränkter Nierenfunktion.
• Gleichzeitiger Behandlung mit Sacubitril/Valsartan. Zwischen der letzten Dosis des einen und der ersten Dosis des anderen Mittels müssen mindestens 36 Stunden liegen.
• Erniedrigtem Kalium- oder Natriumspiegel, erhöhtem Kalziumspiegel, Gicht.
• Akutem Atemnotsyndrom (ARDS), das bereits einmal nach Einnahme von Hydrochlorothiazid aufgetreten ist.

Ärztlich abzuklären: eingeschränkte Nierenfunktion, erhöhter Kaliumspiegel, Flüssigkeits- oder Salzmangel, Zuckerkrankheit, Lebererkrankungen, Bindegewebserkrankungen, eine Behandlung mit Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid, Durchblutungsstörungen von Herz oder Gehirn, Verengung der Aorten- oder Mitralklappe oder hypertrophe Kardiomyopathie, kürzlich erfolgte Nierentransplantation, Dialyse oder LDL-Apherese, geplante Desensibilisierung (z. B. gegen Insektengift), weißer Hautkrebs in der Vorgeschichte, geplante Operation mit Narkose.

Häufig (1 bis 10 von 100)

• Schwindel, Kopfschmerzen, kurze Ohnmacht (Synkope)
• Niedriger Blutdruck, Schwindel beim Aufstehen
• Trockener Reizhusten
• Durchfall, Erbrechen
• Nierenfunktionsstörungen

Gelegentlich

• Übelkeit, Bauchschmerzen
• Angioödem: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
• Müdigkeit, Schwächegefühl
• Hautausschlag, Juckreiz
• Herzinfarkt oder Schlaganfall, möglicherweise infolge eines zu starken Blutdruckabfalls bei besonders gefährdeten Menschen
• Anstieg der Nieren- und Leberwerte, erhöhter Kaliumspiegel
• Erektionsstörungen

Selten bis sehr selten

• Blutbildveränderungen, Gelbsucht
• Akutes Nierenversagen
• Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwere Hautreaktionen

Häufigkeit nicht bekannt (Hydrochlorothiazid)

• Veränderungen der Blutsalze, Muskelkrämpfe, erhöhte Harnsäure, Gichtanfall, erhöhter Blutzucker, erhöhte Blutfette
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit, vorübergehend verschwommenes Sehen
• Bei langer Anwendung erhöhtes Risiko für weißen Hautkrebs — deshalb die Haut vor starker Sonne schützen und Hautveränderungen ärztlich abklären lassen

Sofort ärztlich abklären lassen bei: Schwellung im Gesicht, an Lippen, Zunge oder Rachen, Atemnot, Schluckbeschwerden, plötzlicher Atemnot mit Fieber innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Einnahme (sehr selten, akutes Atemnotsyndrom), starkem Schwindel mit drohender Ohnmacht, deutlich verminderter Urinmenge, Muskelschwäche mit Herzstolpern, plötzlicher Sehverschlechterung oder Augenschmerzen (möglicher Aderhauterguss mit akutem Winkelblockglaukom), Gelbfärbung von Haut oder Augen. Bei einer Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen ist die Einnahme sofort zu beenden, ebenso bei plötzlicher Atemnot mit Fieber, bei diesen Augenbeschwerden und bei Gelbsucht.

Kontrollen: Nierenwerte, Kalium und die übrigen Blutsalze, Blutzucker und Harnsäure gehören regelmäßig kontrolliert.

• Kaliumsparende entwässernde Mittel, Kaliumersatz, kaliumhaltige Salzersatzprodukte, Heparin, Trimethoprim oder Cotrimoxazol, Ciclosporin: Der Kaliumspiegel kann steigen. Zugleich senkt der entwässernde Anteil das Kalium — die Werte sind deshalb besonders zu beobachten.
• Andere Mittel, die auf dasselbe System wirken (ACE-Hemmer plus Sartan, Aliskiren): Die Kombination wird nicht empfohlen.
• Racecadotril, mTOR-Inhibitoren (z. B. Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus), Vildagliptin, Gewebe-Plasminogenaktivator: erhöhtes Risiko für ein Angioödem.
• Entzündungshemmende Schmerzmittel: schwächen die Wirkung ab und belasten die Nieren.
• Lithium: Blutspiegel kann gefährlich steigen. Die Kombination wird nicht empfohlen.
• Allopurinol, Immunsuppressiva, Zytostatika, Procainamid: erhöhtes Risiko für einen Mangel an weißen Blutkörperchen.
• Zuckersenkende Mittel und Insulin: Der Blutzucker kann besonders in den ersten Wochen stärker sinken, bis hin zur Unterzuckerung. Der Bedarf kann sich ändern, deshalb wird der Blutzucker im ersten Behandlungsmonat engmaschig kontrolliert.
• Kortisonpräparate, Abführmittel, Amphotericin B: verstärken den Kaliumverlust. Herzglykoside: erhöhtes Risiko für Rhythmusstörungen bei niedrigem Kalium.
• Sotalol und andere Mittel, die gefährliche Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes) auslösen können (z. B. einige Mittel gegen Herzrhythmusstörungen, einige Antipsychotika): Bei niedrigem Kalium steigt dieses Risiko, Anwendung nur mit Vorsicht.
• Alkohol verstärkt den Blutdruckabfall.

Bitte alle eingenommenen Arzneimittel angeben, auch nicht verschreibungspflichtige.