Belara

Belara, progestin klormadinon asetat (CMA) ve östrojen etinilestradiol içeren kombine bir doğum kontrol hapıdır. Gedeon Richter tarafından üretilir.

Belara'nın özelliği, içerdiği progestin olan klormadinon asetattır. Bu madde belirgin antiandrojenik özelliklere sahiptir – birçok başka progestinden daha güçlü.

Doğru kullanıldığında Belara, yaklaşık 0,1 ile 0,9 arasındaki Pearl İndeksi ile gebelikten koruma sağlar.

Belara aynı anda birden fazla mekanizma ile etki eder:

Yumurtlamanın baskılanması: Klormadinon asetat ve etinilestradiol kombinasyonu, vücuda yeterli miktarda hormonun zaten mevcut olduğu sinyalini verir. Hipofiz bezinden FSH ve LH salgılanması baskılanır ve yumurtlama gerçekleşmez.

Servikal mukusun değişmesi: Rahim ağzındaki mukus koyulaşır ve spermlerin içinden geçmesi zorlaşır.

Rahim iç zarının etkilenmesi: Rahim iç zarı daha az gelişir, bu da implantasyonu zorlaştırır.

Antiandrojenik etki: Klormadinon asetat, erkeklik hormonlarının (androjenlerin) ciltteki ve kıl foliküllerindeki reseptörlerde etkisini bloke eder. Böylece akne, yağlı cilt ve aşırı kıllanma iyileşebilir.

Belara özellikle şu kadınlar için uygundur:

• Güvenilir bir hormonal doğum kontrol yöntemi isteyenler
• Cilt kusurlarına veya akneye eğilimli olanlar
• Yağlı cilt veya yağlı saçtan şikâyet edenler
• Artmış vücut kıllanması olanlar
• İyi tolere edilen bir hap arayanlar

Özellikle uygun olduğu durumlar:

• Hormonal kaynaklı akne
• Düzenli bir adet döngüsü isteği

Reçete edilmeden önce şunlar netleştirilmelidir:

• Tromboz için risk faktörlerinin olup olmadığı
• Başka hangi ilaçların kullanıldığı
• Gebeliğin ekarte edilip edilmediği

Etken madde içeriği:

• Klormadinon asetat: tablet başına 2 mg
• Etinilestradiol: tablet başına 0,030 mg (30 mikrogram)

Ambalaj büyüklükleri:

• 1 x 21 film kaplı tablet
• 3 x 21 film kaplı tablet
• 6 x 21 film kaplı tablet

Kullanım şeması: 21 gün boyunca her gün bir tablet, ardından 7 gün ara. Ara sırasında çekilme kanaması olur. 8. günde yeni pakete başlanır.

Kullanıma başlama: Adet kanamasının ilk gününde ilk tablet ile başlayın. Bu durumda koruma hemen başlar. 2-5. günlerde başlarsanız ek olarak 7 gün boyunca prezervatif ile korunun.

Günlük kullanım:

• Her gün yaklaşık aynı saatte bir tablet alın
• Çiğnemeden su ile yutun
• Kullanım yemeklerden bağımsızdır

7 günlük ara: Bir paketin son tabletinden sonra 7 günlük bir kullanım arası verilir. Çekilme kanaması genellikle son tabletten 2-3 gün sonra başlar.

Unutulan tablet:

• 12 saatten kısa süre unutulduysa: Hemen alın, koruma devam eder
• 12 saatten uzun süre unutulduysa: Tableti alın ve ek olarak 7 gün prezervatif kullanın

Önemli: 7 günlük arayı asla uzatmayın! Kullanım döneminin başında veya sonunda unutulan bir tablet özellikle kritiktir.

Belara şu durumlarda kullanılmamalıdır:

• Tromboz veya tromboz riski – mevcut veya geçirilmiş venöz/arteriyel tromboembolizm
• Ağır kalp-damar hastalıkları – kalp krizi, inme, koroner kalp hastalığı
• Belirli migren türleri – auralı migren
• Karaciğer hastalıkları – akut veya ağır kronik karaciğer hastalıkları
• Hormona bağımlı tümörler – bilinen veya şüphelenilen meme kanseri
• Vajinadan gelen açıklanamayan kanamalar
• Gebelik

Dikkat edilmesi gereken durumlar:

• Sigara kullanımı (özellikle 35 yaşından itibaren)
• Obezite (VKİ 30'un üzerinde)
• Yüksek tansiyon
• Diabetes mellitus
• Yüksek kan yağı değerleri
• Ailesel tromboz eğilimi
• Uzun süreli hareketsizlik (ör. ameliyat sonrası)

Tromboz riski: Levonorgestrel, norgestimat veya noretisteron içeren haplar en düşük venöz tromboembolizm riskine sahiptir. Belara gibi klormadinon asetat içeren haplarda risk, levonorgestrel içeren haplardakinin 1,25 katına kadar çıkabilir. Böyle bir hap kullanan her 10.000 kadından tahminen 6 ile 9'u bir yıl içinde venöz tromboembolizm geçirir, levonorgestrel içeren haplarda bu sayı 10.000 kadında yaklaşık 6'dır.

Yaygın (kullanıcıların %1-10'u):

• Baş ağrısı
• Bulantı
• Göğüslerde gerginlik
• Ruh hali dalgalanmaları
• Ara kanamalar (özellikle başlangıçta)

Yaygın olmayan (%0,1-1):

• Migren
• Libido azalması
• Kilo artışı
• Akne (kullanımın başında)
• Vajinal mantar enfeksiyonları

Seyrek, ancak ciddiye alınması gereken:

• Venöz tromboembolizm
• Arteriyel tromboembolik olaylar
• Kan basıncı artışı

Uyarı işaretleri – hemen tıbbi yardım alın:

• Bir bacakta ani şişlik veya ağrı
• Ani nefes darlığı, göğüs ağrısı
• Şiddetli baş ağrısı, görme bozuklukları, felç belirtileri
• Şiddetli üst karın ağrısı

Şunlar etkinin azalmasına yol açabilir:

• Bazı antiepileptikler (ör. fenitoin, karbamazepin, topiramat)
• Tüberküloz antibiyotikleri (rifampisin, rifabutin)
• HIV ilaçları (bazı proteaz inhibitörleri)
• Sarı kantaron (Hypericum perforatum)

Klinik açıdan önemli bir etkisi olmayanlar:

• Yaygın antibiyotiklerin çoğu (amoksisilin, azitromisin)
• Yaygın ağrı kesiciler
• Antihistaminikler

Etkileşim durumunda: Etkileşime giren ilaçların kullanımı sırasında ve sonrasında 28 gün boyunca ek olarak prezervatif ile korunun veya alternatif bir doğum kontrol yöntemi seçin.

Belara şu ilaçların etkisini etkileyebilir:

• Siklosporin (bağışıklık baskılayıcı)
• Lamotrijin (antiepileptik)
• Bazı tansiyon ilaçları