Talvosilen forte®

Talvosilen forte®, parasetamol ve kodein içeren, reçeteye tabi bir kombinasyon ilacıdır. Farklı etki noktalarına sahip iki etkin maddenin bir arada kullanılması, maddelerin tek başına kullanımına göre daha güçlü bir ağrı giderme sağlar.

Parasetamol, merkezi mekanizmalar aracılığıyla ağrıyı hafifletir ve ateşi düşürür. Kodein, vücutta kısmen morfine dönüştürülen ve beyinde ağrı algısını baskılayan zayıf bir opioiddir.

Talvosilen forte® kapsül ve süpozituvar (fitil) olarak mevcuttur; basit analjeziklerin yeterli olmadığı orta ila şiddetli ağrılarda kullanılır.

Bu kombinasyon iki farklı etki mekanizmasından yararlanır:

Parasetamol (500 mg):

• MSS'de prostaglandin sentezini inhibe eder
• Ağrıyı hafifletir ve ateşi düşürür
• Anti-enflamatuvar etkisi yoktur

Kodein (30 mg):

• Zayıf opioid agonisti (µ-reseptörü)
• Vücutta CYP2D6 aracılığıyla kısmen morfine dönüştürülür
• MSS'de ağrı iletimini baskılar
• Ayrıca öksürük kesici etkisi vardır

Sinerjistik etki: İki etkin maddenin kombinasyonu, tekil etkilerin toplamından daha güçlüdür. Bu supra-aditif etkiler, daha düşük opioid dozuyla daha iyi ağrı kontrolü sağlar.

Farmakokinetik:

• Etki başlangıcı: 30–60 dakika
• Etki süresi: 4–6 saat

Talvosilen forte® şu durumlar için uygundur:

• Orta ila şiddetli ağrılar
• Basit analjeziklere yanıt vermeyen ağrılar
• Ameliyat sonrası ağrılar
• Diş ağrıları (girişimlerden sonra)
• Baş ağrıları (tek bileşenli analjezikler yetersiz kaldığında)
• Akut ağrı durumlarının kısa süreli tedavisi

DSÖ 2. basamak: Talvosilen forte®, DSÖ ağrı merdiveninin 2. basamağına karşılık gelir (zayıf opioid + non-opioid).

Uygun değildir:

• Solunum depresyonunda
• Akut astım krizinde
• Paralitik ileusta
• 12 yaşından küçük çocuklarda
• Bilinen ultra hızlı CYP2D6 metabolizmasında

Sert kapsüller:

• Kapsül başına parasetamol 500 mg + kodein fosfat 30 mg
• 12 yaş ve üzeri çocuklar (43 kg vücut ağırlığından itibaren), ergenler ve yetişkinler: 6–8 saatte bir 1–2 kapsül
• Günlük maksimum doz: 8 kapsül (4.000 mg parasetamol / 240 mg kodein fosfat)

Süpozituvarlar (talvosilen forte 1000 mg/60 mg):

• Süpozituvar başına parasetamol 1.000 mg + kodein fosfat hemihidrat 60 mg
• 12 yaş ve üzeri çocuklar (43 kg vücut ağırlığından itibaren), ergenler ve yetişkinler: 1 süpozituvar, gerekirse günde en fazla 4 kez
• İki süpozituvar arasındaki süre en az 6 saat
• Günlük maksimum doz: 4 süpozituvar

Öneri:

• En düşük etkili doz
• Mümkün olduğunca kısa süre
• Hekime danışmadan 3 günden uzun süre kullanılmamalı

Kapsüller:

• Bir bardak su ile alınız
• Yemeklerden bağımsız olarak
• Tek dozlar arasındaki minimum süre: 6 saat

Süpozituvarlar:

• Mümkünse dışkılamadan sonra anüsün içine derince yerleştiriniz
• Daha kolay kayması için süpozituvarı gerekirse elinizde ısıtabilir veya çok kısa bir süre sıcak suya batırabilirsiniz

Önemli uyarılar:

• Parasetamol içeren başka ilaçlarla birlikte kullanmayınız (doz aşımı tehlikesi!)
• Alkol almayınız (sedasyonda artış ve karaciğer hasarı)
• Araç kullanma yeteneğinde kısıtlanma
• Kabızlığa neden olabilir – yeterli sıvı almaya dikkat ediniz
• Uzun süreli kullanımda bağımlılık potansiyeli

Talvosilen forte® aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• Etkin maddelere karşı aşırı duyarlılık
• Solunum depresyonu
• Akut astım krizi
• Ağır karaciğer yetmezliği
• Paralitik ileus
• 12 yaşından küçük çocuklar
• Bilinen ultra hızlı CYP2D6 metabolizması
• MAO inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı (veya 14 gün içinde)
• Emzirme dönemi

Dikkatli kullanılmalıdır:

• Yaşlı veya güçten düşmüş hastalar
• Böbrek yetmezliği
• Hipotiroidi
• Prostat hiperplazisi
• Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH)
• Hafif karaciğer yetmezliği

Yaygın (kodeine bağlı):

• Kabızlık
• Bulantı, kusma
• Yorgunluk, sersemlik
• Baş dönmesi

Yaygın olmayan:

• Ağız kuruluğu
• Baş ağrısı
• Miyozis (daralmış göz bebekleri)
• İdrar retansiyonu

Seyrek ancak ciddi:

• Solunum depresyonu (doza bağlı)
• Ağır karaciğer hasarı (doz aşımında parasetamol)
• Konvülsiyonlar

Bağımlılık potansiyeli: Kodein uzun süreli kullanımda fiziksel ve psikolojik bağımlılığa yol açabilir. Kısa süreli kullanımda bile yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.

CYP2D6 ultra hızlı metabolize ediciler: Bu hastalarda kodein çok hızlı bir şekilde morfine dönüştürülür – ciddi yan etki riski artar.

Birlikte kullanımı kontrendike:

• MAO inhibitörleri (14 gün ara!)

Şunlarla birlikte MSS depresyonunda artış:

• Alkol
• Benzodiazepinler
• Diğer opioidler
• Antihistaminikler
• Antidepresanlar
• Nöroleptikler

Parasetamol etkileşimleri:

• Varfarin (INR yükselebilir)
• Rifampisin, karbamazepin (karaciğer toksisitesinde artış)

Kodein etkileşimleri:

• CYP2D6 inhibitörleri (paroksetin, fluoksetin, kinidin) etkiyi azaltır
• Serotonerjik ilaçlar (serotonin sendromu riski)