Mounjaro® Durchstechflaschen (zur Einmal-Applikation)

Mounjaro ist ein neues Medikament von Eli Lilly mit dem Wirkstoff Tirzepatid. Es ist ein "Dual-Agonist", der zwei Darmhormone gleichzeitig nachahmt: GLP-1 und GIP.

Was Mounjaro besonders macht: Anders als Ozempic oder Wegovy, die nur GLP-1 imitieren, wirkt Tirzepatid auf zwei Hormon-Rezeptoren. Dies führt zu einer stärkeren Wirkung auf Gewicht und Blutzucker.

Aktuelle Zulassung:

• In der EU für Typ-2-Diabetes zugelassen
• Für Gewichtsreduktion (unter dem Namen Zepbound) in den USA zugelassen
• In der EU auch zum Gewichtsmanagement bei Erwachsenen zugelassen

Studienergebnisse: In der SURMOUNT-Studie verloren Teilnehmer durchschnittlich 20-22% ihres Körpergewichts.

Tirzepatid ist ein Dual-Agonist, der zwei Inkretinhormone nachahmt:

GLP-1-Wirkung:

• Verstärktes Sättigungsgefühl
• Verlangsamte Magenentleerung
• Verbesserte Insulinsekretion

GIP-Wirkung:

• Zusätzliche Appetitunterdrückung
• Verbesserte Fettstoffwechsel
• Synergistische Wirkung mit GLP-1

Die Kombination führt zu:

• Appetitreduktion
• Höheren Gewichtsverlusten
• Besserer Blutzuckerkontrolle
• Verbessertem Fettstoffwechsel

SURMOUNT-Studienergebnisse:

• 15 mg: Durchschnittlich 22,5% Gewichtsverlust
• 10 mg: Durchschnittlich 21,4% Gewichtsverlust
• 5 mg: Durchschnittlich 16,0% Gewichtsverlust

Aktuelle Zulassung (EU):

• Typ-2-Diabetes mellitus bei Erwachsenen
• In Kombination mit Diät und Bewegung

Zulassung zum Gewichtsmanagement (EU, Erwachsene):

• BMI ≥ 30 oder
• BMI ≥ 27 mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung
• Ergänzend zu kalorienreduzierter Diät und mehr körperlicher Aktivität

Nicht geeignet bei:

• Typ-1-Diabetes
• Schwangerschaft

Aufdosierungsschema:

• Wochen 1-4: 2,5 mg wöchentlich
• Wochen 5-8: 5 mg wöchentlich
• Wochen 9-12: 7,5 mg wöchentlich (optional)
• Wochen 13-16: 10 mg wöchentlich (optional)
• Wochen 17-20: 12,5 mg wöchentlich (optional)
• Ab Woche 21: 15 mg wöchentlich (optional)

Erhaltungsdosen:

• 5 mg, 10 mg oder 15 mg – je nach Wirkung und Verträglichkeit
• Maximaldosis: 15 mg einmal wöchentlich

Hinweis: Die Dosis wird individuell angepasst. Nicht jeder braucht die Höchstdosis.

Anwendung:

• Einmal wöchentlich, am selben Wochentag
• Subkutane Injektion
• Bauch oder Oberschenkel, durch eine andere Person auch in die Rückseite des Oberarms
• Unabhängig von Mahlzeiten

Durchstechflasche:

• Eine Durchstechflasche pro Dosis, nur zum einmaligen Gebrauch
• Vor der ersten Anwendung Schulung zur Injektion unter die Haut
• Die Anleitung zur Injektion aus der Durchstechflasche in der Packungsbeilage genau befolgen

Wochentag wechseln: Möglich, wenn mindestens 3 Tage seit der letzten Injektion vergangen sind.

Lagerung:

• Im Kühlschrank (2-8°C)
• Ungekühlt insgesamt bis zu 21 Tage unter 30 °C möglich, danach entsorgen
• Nicht einfrieren, eingefrorenes Mounjaro nicht mehr verwenden
• In der Originalverpackung aufbewahren, zum Schutz vor Licht

Kontraindikationen:

• Überempfindlichkeit gegen Tirzepatid oder einen der sonstigen Bestandteile

Vorsicht bei:

• Pankreatitis in der Vorgeschichte
• Schweren Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich schwerer Gastroparese
• Diabetischer Retinopathie
• Gallensteinleiden
• Schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz

Wichtige Hinweise:

• Übelkeit, Erbrechen und Durchfall können zu Flüssigkeitsmangel führen und die Nierenfunktion bis hin zu akutem Nierenversagen verschlechtern. Achten Sie darauf, einen Flüssigkeitsmangel zu vermeiden.
• Bei Vollnarkose oder tiefer Sedierung wurden unter GLP-1-Rezeptor-Agonisten Fälle von Aspirationspneumonie berichtet. Informieren Sie vor solchen Eingriffen das Behandlungsteam über die Anwendung.
• Bei Verdacht auf eine Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wird Mounjaro abgesetzt. Nach bestätigter Pankreatitis darf die Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.

Schwangerschaft:

• Frauen im gebärfähigen Alter wird während der Behandlung eine Verhütung empfohlen
• Bei Eintritt einer Schwangerschaft absetzen
• Mindestens 1 Monat vor geplanter Schwangerschaft absetzen

Sehr häufig (>10%):

• Übelkeit
• Durchfall
• Verstopfung
• Erbrechen
• Bauchschmerzen
• Verminderter Appetit

Häufig (1-10%):

• Sodbrennen
• Blähungen
• Aufstoßen
• Müdigkeit
• Hypoglykämie bei Diabetikern (zusammen mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin sehr häufig)
• Reaktionen an der Injektionsstelle
• Erhöhte Herzfrequenz
• Haarausfall

Gelegentlich:

• Gallensteine
• Akute Pankreatitis

Selten, aber ernst:

• Schwere allergische Reaktionen
• Verschlechterung diabetischer Retinopathie

Hinweis: GI-Nebenwirkungen sind zu Beginn häufig, bessern sich aber meist. Langsame Aufdosierung hilft.

Insulin und Sulfonylharnstoffe:

• Erhöhtes Hypoglykämie-Risiko
• Eine Dosisreduktion dieser Medikamente kann ärztlich erwogen werden, dazu ist eine Blutzuckerselbstkontrolle erforderlich

Orale Kontrazeptiva:

• Verminderte Aufnahme möglich
• Zusätzliche Verhütung bei GI-Beschwerden

Orale Medikamente allgemein:

• Verzögerte Aufnahme durch langsamere Magenentleerung
• Bei Mitteln mit geringer therapeutischer Breite (z. B. Warfarin, Digoxin) wird eine Überwachung empfohlen, besonders zu Beginn und nach Dosiserhöhung