Mounjaro®

Mounjaro, Eli Lilly firmasının etken maddesi tirzepatid olan yeni bir ilacıdır. İki bağırsak hormonunu aynı anda taklit eden "ikili agonist" bir ilaçtır: GLP-1 ve GIP.

Mounjaro'yu özel kılan nedir: Yalnızca GLP-1'i taklit eden Ozempic veya Wegovy'nin aksine tirzepatid iki hormon reseptörü üzerinde etki gösterir. Bu da kilo ve kan şekeri üzerinde daha güçlü bir etkiye yol açar.

Mevcut onay durumu:

• AB'de tip 2 diyabet için onaylıdır
• ABD'de kilo azaltımı için (Zepbound adıyla) onaylıdır
• AB'de yetişkinlerde kilo yönetimi için de onaylıdır

Çalışma sonuçları: SURMOUNT çalışmasında katılımcılar vücut ağırlıklarının ortalama %20-22'sini kaybetti.

Tirzepatid, iki inkretin hormonunu taklit eden ikili bir agonisttir:

GLP-1 etkisi:

• Artmış tokluk hissi
• Yavaşlamış mide boşalması
• İyileşmiş insülin salgısı

GIP etkisi:

• Ek iştah baskılanması
• İyileşmiş yağ metabolizması
• GLP-1 ile sinerjik etki

Bu kombinasyonun sonuçları:

• İştah azalması
• Daha yüksek kilo kayıpları
• Daha iyi kan şekeri kontrolü
• İyileşmiş yağ metabolizması

SURMOUNT çalışma sonuçları:

• 15 mg: Ortalama %22,5 kilo kaybı
• 10 mg: Ortalama %21,4 kilo kaybı
• 5 mg: Ortalama %16,0 kilo kaybı

Mevcut onay (AB):

• Yetişkinlerde tip 2 diabetes mellitus
• Diyet ve egzersizle birlikte

Kilo yönetimi için onay (AB, yetişkinler):

• VKİ ≥ 30 veya
• Kiloyla ilişkili en az bir eşlik eden hastalıkla birlikte VKİ ≥ 27
• Kalorisi azaltılmış bir diyete ve artırılmış fiziksel aktiviteye ek olarak

Uygun olmadığı durumlar:

• Tip 1 diyabet
• Gebelik

Doz artırma şeması:

• 1-4. haftalar: Haftada 2,5 mg
• 5-8. haftalar: Haftada 5 mg
• 9-12. haftalar: Haftada 7,5 mg (isteğe bağlı)
• 13-16. haftalar: Haftada 10 mg (isteğe bağlı)
• 17. haftadan itibaren: Haftada 12,5 veya 15 mg (isteğe bağlı)

İdame dozları:

• 5 mg, 10 mg veya 15 mg – etkiye ve tolere edilebilirliğe göre
• Maksimum doz: Haftada bir kez 15 mg

Not: Doz kişiye göre ayarlanır. Herkesin en yüksek doza ihtiyacı yoktur.

Uygulama:

• Haftada bir kez, haftanın aynı gününde
• Subkutan enjeksiyon
• Karın, uyluk veya üst kol
• Yemeklerden bağımsız olarak

Önceden doldurulmuş kalem:

• Her doz için tek kullanımlık bir kalem
• Kolay kullanım
• İğne kaleme önceden entegre edilmiş

Enjeksiyon gününü değiştirme: Son enjeksiyonun üzerinden en az 3 gün geçmişse mümkündür.

Saklama:

• Buzdolabında (2-8°C)
• Bir kereye mahsus olmak üzere 21 güne kadar oda sıcaklığında saklanabilir

Kontrendikasyonlar:

• Tirzepatide veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Dikkat edilmesi gereken durumlar:

• Pankreatit öyküsü
• Ağır gastroparezi dahil ciddi mide-bağırsak hastalıkları
• Diyabetik retinopati
• Safra taşı hastalığı
• Ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği

Gebelik:

• Planlanan bir gebelikten en az 1 ay önce kesilmelidir

Çok yaygın (>%10):

• Bulantı
• İshal
• Kabızlık
• Kusma
• Karın ağrısı
• İştah azalması

Yaygın (%1-10):

• Mide yanması
• Gaz
• Geğirme
• Yorgunluk
• Hipoglisemi (diyabet hastalarında)
• Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar

Yaygın olmayan:

• Safra taşları
• Kalp hızında artış
• Saç dökülmesi

Seyrek ancak ciddi:

• Pankreatit
• Ciddi alerjik reaksiyonlar
• Diyabetik retinopatinin kötüleşmesi

Not: Gastrointestinal yan etkiler başlangıçta sıktır, ancak çoğunlukla düzelir. Dozun yavaş artırılması yardımcı olur.

İnsülin ve sülfonilüreler:

• Artmış hipoglisemi riski
• Bu ilaçların dozunun azaltılması gerekir

Oral kontraseptifler:

• Emilimde azalma olabilir
• Gastrointestinal şikâyetlerde ek doğum kontrolü yöntemi

Genel olarak oral ilaçlar:

• Yavaşlamış mide boşalması nedeniyle gecikmiş emilim