Daxas nedir?
Daxas, etken madde olarak roflumilast içeren, ağızdan alınan bir fosfodiesteraz-4 inhibitörüdür (PDE4 inhibitörü). Tablet olarak alınır ve sık alevlenmelerle seyreden ağır KOAH'ta ek idame tedavisi olarak kullanılır.
Roflumilast iltihap önleyici etki gösterir ve özellikle KOAH tedavisi için geliştirilmiş seçici bir PDE4 inhibitörüdür. Bronş genişletici inhalerlere ek olarak kullanılır ve KOAH kötüleşmelerinin sıklığını azaltır.
Daxas, AstraZeneca tarafından üretilmektedir ve 250 µg ve 500 µg tabletler halinde mevcuttur.
Etken Maddeler ve Etki Mekanizması
Etken madde: Roflumilast
Roflumilast, fosfodiesteraz 4 enzimini inhibe eder:
Etki mekanizması: 1. PDE4, hücre içinde cAMP'yi parçalar 2. Roflumilast, PDE4'ü seçici olarak inhibe eder 3. İltihap hücrelerinde cAMP düzeyi yükselir 4. İltihap tepkisi hafifletilir
Etkiler:
- Hava yollarında nötrofil ve eozinofillerin azalması
- Mukus üretiminin azalması
- Antiinflamatuvar etki
- KOAH alevlenmelerinin azalması
Teofilin ile önemli fark: Roflumilast PDE4'ü seçici olarak inhibe ederken teofilin seçici olmayan şekilde etki eder.
Kimler için uygundur?
Daxas şu durumlar için uygundur:
- Kronik bronşitli ağır KOAH (FEV1 < %50)
- Standart tedaviye rağmen sık alevlenmeler
- Bronş genişletici inhaler tedavisine ek olarak
Uygun değildir:
- Astım için (onaylı değildir)
- Hafif veya orta şiddetli KOAH'ta
- Tek başına KOAH tedavisi olarak
- Orta ile ağır derecede karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh B/C)
Önemli: Daxas bir ek tedavidir – inhalerlerin yerini tutmaz!
Mevcut Dozajlar
Daxas tabletleri:
- 250 µg (başlangıç dozu)
- 500 µg (idame dozu)
Doz şeması:
- İlk 28 gün: günde bir kez 250 µg (kademeli başlangıç)
- 29. günden itibaren: günde bir kez 500 µg
- Günde bir kez, yemeklerden bağımsız olarak
Not: 4 hafta boyunca kademeli başlangıç, mide-bağırsak yan etkilerini önemli ölçüde azaltır.
Farmasötik form ve ambalaj boyutları
İlaç kataloğuna göre 2 paket çeşidi listelenmiştir: 2 paket boyutunda bir doz. Paket boyutları 30 ile 90 adet arasında değişir.
- Farmasötik form
- Filmtablette
- Dozlar
- 500 µg
- Ambalaj boyutları
- 30 adet, 90 adet
| Doz | Ambalaj | PZN | Yeterlilik |
|---|---|---|---|
| 500 µg | 30 adet | 07776844 | 30 gün |
| 500 µg | 90 adet | 09393219 | 90 gün |
Alman ilaç kataloğunda listelenen ambalajlar. Hangilerinin şu anda mevcut olduğu ve fiyatları fiyat listesinde yer alır.
Pharmazentralnummer (PZN), Almanya'da bir ambalajın ülke genelinde benzersiz kimlik numarasıdır.
Yeterlilik, katalogda olağan doz için kayıtlı değerdir. Bir paketin gerçekte ne kadar yeteceği, hekimin belirlediği doza bağlıdır.
Kullanım Talimatları
Kullanım:
- Günde 1 tablet, biraz su ile
- Yemeklerden bağımsız olarak
- Her zaman günün aynı saatinde
- 4 hafta boyunca 250 µg ile başlayın, ardından 500 µg
Önemli bilgiler:
- Sabır: Tam etki ancak haftalar sonra
- Mide-bağırsak yan etkileri genellikle 2-4 hafta sonra azalır
- Kilo değişikliklerini takip edin
Kontrendikasyonlar
Şu durumlarda kullanılmamalıdır:
- Roflumilasta karşı aşırı duyarlılık
- Orta ile ağır derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B/C)
Şu durumlarda dikkatli olunmalıdır:
- Önceden var olan psikiyatrik hastalıklar (depresyon, intihar eğilimi)
- Düşük kilo
- Latent enfeksiyonlar (tüberküloz, herpes, HIV)
- Eş zamanlı immünosupresif tedavi
Gebelik: Önerilmez. Etkili doğum kontrolü gereklidir.
Emzirme dönemi: Kullanılmamalıdır.
Olası Yan Etkiler
Yaygın (%1-10):
- İshal (özellikle başlangıçta)
- Bulantı
- Kilo kaybı
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Uyku bozuklukları
- İştah azalması
Yaygın olmayan:
- Tremor
- Baş dönmesi
- Mide şikayetleri
Seyrek ancak önemli:
- Depresif ruh hali
- İntihar düşünceleri
Önemli: Ruh halinizde değişiklikler veya belirgin kilo kaybı olursa derhal doktorunuzu bilgilendirin!
Etkileşimler
Etkileşimler:
- CYP3A4/CYP1A2 inhibitörleri – roflumilast düzeylerini artırabilir
- Rifampisin – roflumilast düzeylerini düşürür (etki kaybı)
- Teofilin – önerilmez (aditif PDE inhibisyonu)
- İmmünosupresifler – artmış enfeksiyon riski
Şunlarla anlamlı bir etkileşim yoktur:
- İnhale bronkodilatörler
- İnhale kortikosteroidler
Sık Sorulan Sorular
Daxas yalnızca ağır KOAH için onaylıdır, astım için değil. Astım için daha uygun başka ilaçlar mevcuttur.
4 hafta boyunca kademeli başlangıç, sık görülen mide-bağırsak yan etkilerini (ishal, bulantı) önemli ölçüde azaltır. Yan etkilerin çoğu başlangıçta ortaya çıkar ve ardından azalır.
Kilo kaybı, roflumilastın bilinen bir yan etkisidir. Belirgin kilo kaybında (vücut ağırlığının >%10'u) tedavi gözden geçirilmelidir. Düzenli olarak tartılmanız önerilir.
Benzer İlaçlar
Daxas size uygun mu?
Lisanslı bir doktor bilgilerinizi inceleyecek ve uygunsa reçete düzenleyecektir. Gizli ve güvenli.
Önemli Uyarı
Bu bilgiler tıbbi tavsiyenin yerini almaz. Sağlığınız veya bu ilacın uygunluğu hakkında sorularınız varsa lütfen bir doktora veya eczacıya danışın.
Önemli Güvenlik Bilgisi
Bu hizmet Alman ilaç mevzuatı (HWG) kapsamında sunulmaktadır. Riskler ve yan etkiler için prospektüsü okuyun ve doktorunuza veya eczacınıza danışın. Tüm ilaçlar Almanya'da lisanslı bir eczane tarafından verilmektedir.