Xifaxan® (rifaksimin)

Xifaxan®, etkin madde olarak rifaksimin içerir; rifaksimin, neredeyse yalnızca bağırsakta etki eden, emilmeyen bir antibiyotiktir. Seyahat ishalinin (turist ishali) tedavisinde, özellikle enterotoksijenik E. coli (ETEC) kaynaklı olduğunda kullanılır.

Xifaxan® öncelikle seyahat ishalinde kullanılsa da 550 mg yitiliği, yetişkinlerde aşikâr hepatik ensefalopati ataklarının tekrarlamasını azaltmak için de ruhsatlıdır. Özel avantajı: Rifaksimin kana neredeyse hiç geçmediğinden sistemik yan etkiler çok nadirdir.

Etki mekanizması:

• DNA'ya bağımlı RNA polimerazın beta alt birimine bağlanarak bakteriyel RNA sentezini inhibe eder
• Geniş bir gram pozitif ve gram negatif bağırsak bakterisi spektrumuna karşı bakterisidal etki gösterir
• Neredeyse hiç sistemik emilim yoktur (%1'den azı emilir)

Lokal etkinin avantajları:

• Doğrudan bağırsakta yüksek konsantrasyonlar
• Neredeyse hiç sistemik yan etki yok
• Normal bağırsak florasında az bozulma
• Sistemik düzeyde direnç sorunu yok

Etki spektrumu: Seyahat ishalinin en sık görülen etkenlerine karşı klinik etkinliği kanıtlanmıştır: enterotoksijenik E. coli (ETEC) ve enteroagregatif E. coli (EAEC). Rifaksiminin invaziv patojen bakterilere karşı klinik etkinliği yoktur.

Xifaxan® şunlar için uygundur:

• Komplike olmayan seyahat ishalinin tedavisi
• 18 yaş ve üzeri yetişkinler

Uygun değildir:

• Şiddetli, kanlı ishaller (dizanteri) → sistemik antibiyotik gerekir
• Yüksek ateşle seyreden ishal
• Parazitlerin neden olduğu ishal (ör. Giardia, amipler)
• 18 yaşından küçük çocuklar ve ergenler (yetersiz veri)
• Rifaksimin veya rifamisinlere karşı aşırı duyarlılık

Seyahat ishali tedavisi:

• 3 gün boyunca günde üç kez 200 mg

Mevcut yitilikler:

• 200 mg, 550 mg film kaplı tabletler

Hepatik ensefalopati (diğer endikasyon):

• Uzun süreli tedavi olarak günde iki kez 550 mg

Kullanım:

• Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir
• Tabletler bütün olarak yutulmalıdır
• Dozlar arasında düzenli aralık bırakılmalıdır

Önemli uyarılar:

• Tedaviye rağmen kötüleşme olursa (ateş, kanlı dışkı) hemen bir doktora başvurun
• Hijyen önlemlerine dikkat edin
• İshal durumunda yeterli sıvı ve elektrolit alın
• Seyahat ishalinde, doktorunuz başka türlü reçete etmedikçe 3 günden uzun süre kullanmayın
• Belirtiler 3 günden uzun sürerse bir doktora başvurun

Xifaxan® şu durumlarda kullanılmamalıdır:

• Rifaksimin veya diğer rifamisin türevlerine karşı aşırı duyarlılık
• Bağırsak tıkanıklığı

Şu durumlarda dikkatli olunmalıdır:

• Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik ensefalopatide: gözetim altında)
• Gebelik ve emzirme dönemi (yetersiz veri)
• P-glikoprotein inhibitörlerinin (ör. siklosporin) eş zamanlı kullanımı

Yaygın (%1–10):

• Baş ağrısı
• Gaz şişkinliği
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Kabızlık

Yaygın olmayan (%0,1–1):

• Baş dönmesi
• Deri döküntüsü
• Ateş
• Kas ağrısı

Seyrek:

• C. difficile enfeksiyonu (lokal etkiye rağmen mümkündür)
• Alerjik reaksiyonlar

Genel: Çalışmalarda sindirim sistemi şikâyetleri Xifaxan® ile, etkisiz ilaç (plasebo) ile olduğu kadar sık görülmüştür. Ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir ve bunlar hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir. Böyle bir deri reaksiyonunun belirtileri ortaya çıkarsa Xifaxan® hemen bırakılmalıdır.