VocadoHCT

Vocado®HCT ist ein Kombinationspräparat in Tablettenform, das bei Erwachsenen zur Behandlung von zu hohem Blutdruck (Hypertonie) eingesetzt wird. Es enthält drei Wirkstoffe, die zusammenwirken, um den Blutdruck zu senken.

Vocado®HCT wirkt durch die Kombination dreier Wirkstoffe, die den Blutdruck auf unterschiedliche Weisen senken:

Olmesartanmedoxomil (Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist): Blockiert die Wirkung eines körpereigenen Hormons (Angiotensin II), das normalerweise die Blutgefäße verengt. Dies führt zu einer Erweiterung der Gefäße und einem leichteren Blutfluss, wodurch der Blutdruck sinkt.

Amlodipin (Calciumkanalblocker): Entspannt ebenfalls die Blutgefäße, indem es den Eintritt von Kalzium in die Muskelzellen der Gefäßwände hemmt. Dadurch erweitern sich die Gefäße und der Blutdruck wird gesenkt.

Hydrochlorothiazid (Thiazid-Diuretikum): Fördert die Ausscheidung von überschüssigem Wasser und Salz über die Nieren. Dies reduziert das Blutvolumen und trägt zusätzlich zur Blutdrucksenkung bei.

Vocado®HCT ist geeignet für Erwachsene, die an Bluthochdruck leiden und bei denen:

• Die Zweierkombination aus 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg Amlodipin oder Vocado®HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg den Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert.
• Der Blutdruck bereits mit 40 mg Olmesartanmedoxomil, 10 mg Amlodipin und 12,5 mg Hydrochlorothiazid gut eingestellt ist, die bisher als Zweierkombination (Olmesartanmedoxomil mit Amlodipin oder mit Hydrochlorothiazid) und zusätzliches Einzelpräparat eingenommen werden.

Wirkstoffgehalt pro Filmtablette:

• Olmesartanmedoxomil: 40 mg
• Amlodipin (als Amlodipinbesilat): 10 mg
• Hydrochlorothiazid: 12,5 mg

Verfügbare Packungsgrößen:

• 28 Filmtabletten (N1)
• 56 Filmtabletten (N2)
• 98 Filmtabletten (N3)

Empfohlene Einnahme:

• Nehmen Sie täglich eine Filmtablette Vocado®HCT unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein.
• Die Einnahme sollte jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen, um eine konstante Wirkstoffkonzentration im Körper zu gewährleisten.
• Sie können die Tablette unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
• Bei leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 bis 60 ml/min) und bei mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist die Höchstdosis Vocado®HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg. Diese Stärke (40 mg/10 mg/12,5 mg) ist dann nicht geeignet.
• Halten Sie sich stets genau an die von Ihrem Arzt festgelegte Dosierung.

Verkehrstüchtigkeit:

• Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Müdigkeit können die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Seien Sie deshalb beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig, besonders zu Beginn der Behandlung.

Vocado®HCT darf nicht eingenommen werden bei:

• Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Olmesartanmedoxomil, Amlodipin, Hydrochlorothiazid, andere Sulfonamid-Derivate oder Dihydropyridine oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Schweren Nierenfunktionsstörungen.
• Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion, wenn Sie gleichzeitig Aliskiren (ein Blutdrucksenker) einnehmen.
• Zu niedrigem Kalium- oder Natriumspiegel oder zu hohem Calciumspiegel im Blut, der sich durch Behandlung nicht ausgleichen lässt.
• Erhöhtem Harnsäurespiegel im Blut, der Beschwerden verursacht (symptomatische Hyperurikämie).
• Schwangerschaft ab dem 4. Monat. Auch in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft und in der Stillzeit wird Vocado®HCT nicht empfohlen. Wird während der Behandlung eine Schwangerschaft festgestellt, muss Vocado®HCT unverzüglich abgesetzt werden.
• Schweren Leberfunktionsstörungen oder Gallenstau.
• Schock (auch kardiogenem Schock), stark erniedrigtem Blutdruck, einer Behinderung des Blutausflusses aus der linken Herzkammer (z. B. hochgradige Verengung der Aortenklappe) oder einer Herzschwäche mit instabilem Kreislauf nach einem akuten Herzinfarkt.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen, Schwindel
• Müdigkeit, Erschöpfung
• Knöchelschwellungen (Ödeme), Schwellungen der Beine
• Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen
• Infektionen der oberen Atemwege, Hals- und Nasenentzündung
• Muskelkrämpfe
• Herzklopfen (Palpitationen)
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schneller Puls
• Ohnmachtsgefühl
• Gesichtsrötung und Wärmegefühl (Flush)
• Husten, Mundtrockenheit
• Muskelschwäche
• Erektionsstörungen

Schwere Nebenwirkungen, bei denen Sie umgehend Ihren Arzt informieren sollten:

• Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen, gelegentlich)
• Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem, selten)
• Schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (sehr selten) oder toxische epidermale Nekrolyse (selten)
• Akut verschlechtertes Sehen oder Augenschmerzen, meist Stunden bis Wochen nach Behandlungsbeginn (akute Kurzsichtigkeit, akutes Engwinkelglaukom oder Aderhauterguss, Häufigkeit nicht bekannt). Unbehandelt kann ein akutes Engwinkelglaukom zu dauerhaftem Sehverlust führen.
• Schwere, anhaltende Durchfälle mit deutlichem Gewichtsverlust, einige Monate bis Jahre nach Behandlungsbeginn (Sprue-ähnliche Enteropathie, sehr selten)
• Atemnot, Fieber, Verschlechterung der Lungenfunktion und niedriger Blutdruck innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Einnahme (akutes Atemnotsyndrom, sehr selten). Wer dies nach Hydrochlorothiazid schon einmal hatte, darf Vocado®HCT nicht einnehmen.

Hautkrebs: Mit steigender Gesamtdosis von Hydrochlorothiazid steigt das Risiko für hellen Hautkrebs (Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom). Schützen Sie Ihre Haut vor Sonne und UV-Strahlung, prüfen Sie sie regelmäßig und lassen Sie neue oder verdächtige Hautveränderungen umgehend untersuchen.

Nicht zusammen anwenden:

• Aliskiren-haltige Arzneimittel, wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Nicht empfohlen:

• Lithium: Der Lithiumspiegel im Blut und das Risiko einer Lithiumvergiftung können steigen. Ist die Kombination notwendig, wird der Lithiumspiegel sorgfältig kontrolliert.
• ACE-Hemmer, andere Angiotensin-II-Rezeptorblocker oder Aliskiren (doppelte Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems): Das Risiko für niedrigen Blutdruck, erhöhten Kaliumspiegel und eine Abnahme der Nierenfunktion bis zum akuten Nierenversagen steigt.
• Kaliumsparende Entwässerungsmittel, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel und andere Mittel, die den Kaliumspiegel erhöhen können (z. B. Heparin): Der Kaliumspiegel kann steigen. Ist die Kombination notwendig, wird der Kaliumspiegel regelmäßig kontrolliert.
• Arzneimittel, die zu Kaliumverlust führen können, z. B. andere kaliumausscheidende Entwässerungsmittel, Abführmittel, Kortikosteroide, ACTH, Amphotericin, Carbenoxolon, Penicillin G oder Salicylsäurederivate.
• Grapefruit oder Grapefruitsaft: Der Blutdruck kann stärker sinken.
• Dantrolen als Infusion: Bei Patienten, die zu maligner Hyperthermie neigen oder deswegen behandelt werden, sollte die gleichzeitige Gabe wegen des Risikos eines erhöhten Kaliumspiegels vermieden werden.

Nur mit Vorsicht und ärztlicher Kontrolle:

• Entzündungshemmende Schmerzmittel (NSAR), auch Acetylsalicylsäure über 3 g täglich und COX-2-Hemmer: Die Blutdrucksenkung kann schwächer werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich die Nierenfunktion bis zum akuten Nierenversagen verschlechtern. Trinken Sie ausreichend, die Nierenfunktion sollte kontrolliert werden.
• Bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen (Azol-Antimykotika), Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin oder Clarithromycin, Proteaseinhibitoren, Verapamil oder Diltiazem: Der Amlodipinspiegel kann deutlich steigen, der Blutdruck kann zu stark sinken.
• Rifampicin oder Johanniskraut: Der Amlodipinspiegel kann sich verändern, der Blutdruck sollte überwacht werden.
• Simvastatin: Die Simvastatin-Dosis ist auf 20 mg täglich zu begrenzen.
• Tacrolimus, Ciclosporin, Sirolimus, Temsirolimus oder Everolimus: Deren Blutspiegel können steigen. Bei Tacrolimus und Ciclosporin werden die Spiegel überwacht und die Dosis gegebenenfalls angepasst.
• Digitalisglykoside (z. B. Digoxin), Mittel gegen Herzrhythmusstörungen und einige Antipsychotika: Ein durch Hydrochlorothiazid erniedrigter Kalium- oder Magnesiumspiegel kann Herzrhythmusstörungen begünstigen. Kalium und EKG sollten regelmäßig kontrolliert werden.
• Insulin oder Tabletten gegen Diabetes: Die Dosis muss unter Umständen angepasst werden. Metformin wird wegen des Risikos einer Laktatazidose mit Vorsicht angewendet.
• Calciumpräparate: Der Calciumspiegel kann steigen und sollte überwacht werden.
• Allopurinol: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol können häufiger auftreten.
• Colesevelam: Vocado®HCT sollte mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen werden. Colestyramin oder Colestipol vermindern die Aufnahme von Hydrochlorothiazid.
• Andere Blutdrucksenker, Baclofen oder Amifostin: Der Blutdruck kann stärker sinken.
• Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva: Der Blutdruckabfall beim Aufstehen kann verstärkt werden.