Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Truvada

Truvada® ist das Originalpräparat mit der Fixkombination aus 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil – zwei nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI). Truvada® ist in der EU seit 2005 zugelassen und wird zur HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und als Baustein antiretroviraler Therapien eingesetzt. Das Originalpräparat von Gilead unterscheidet sich pharmakologisch nicht von den mittlerweile verfügbaren Generika.

Etken madde: Emtricitabin 200 mg + Tenofovirdisoproxil 245 mg

\nWirkmechanismus:\nBeide Wirkstoffe sind nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs):\n\n- Emtricitabin: Wird in der Zelle zu Emtricitabin-Triphosphat aktiviert und hemmt die HIV-Reverse-Transkriptase\n- Tenofovir: Wird zu Tenofovir-Diphosphat aktiviert und blockiert ebenfalls die Reverse Transkriptase\n\nSchutzmechanismus:\n- Die Wirkstoffe reichern sich in den Zellen an, die HIV als Eintrittspforte nutzt\n- Bei Kontakt mit HIV wird die Virusvermehrung sofort blockiert\n- Das Virus kann sich nicht im Körper ausbreiten\n- Eine Infektion wird verhindert\n\nSchutzwirkung:\n- Bei täglicher Einnahme: > 99 % Schutz vor HIV\n- Voller Schutz im Analverkehr: nach 7 Tagen täglicher Einnahme\n- Voller Schutz im Vaginalverkehr: nach ca. 20 Tagen täglicher Einnahme\n

\nPrEP mit Truvada® ist geeignet für:\n\n- HIV-negative Personen mit erhöhtem HIV-Risiko\n- Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) und wechselnde Partner haben\n- Heterosexuelle Personen mit HIV-positivem Partner (ohne Viruslast-Suppression)\n- Personen, die Sexarbeit ausüben\n- Personen mit wechselnden Sexualpartnern und inkonsistentem Kondomgebrauch\n- Personen mit wiederkehrenden STIs\n\nVoraussetzungen:\n- Bestätigter negativer HIV-Test (vor Beginn!)\n- Nierenfunktion im Normbereich (GFR > 60 ml/min)\n- Regelmäßige ärztliche Kontrollen (alle 3 Monate)\n\nNicht geeignet:\n- Personen mit HIV-Infektion (PrEP ist KEINE HIV-Therapie!)\n- Eingeschränkte Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min)\n- Akute HIV-Infektion oder unklarer HIV-Status\n

\nTägliche PrEP (Standard):\n- 1 Tablette (Emtricitabin 200 mg / Tenofovir 245 mg) einmal täglich\n\nAnlaufzeit:\n- Analverkehr: 7 Tage tägliche Einnahme für vollen Schutz\n- Vaginalverkehr: ca. 20 Tage tägliche Einnahme\n\nEvent-basierte PrEP (nur für MSM bei analer Exposition):\n- 2 Tabletten 2–24 Stunden vor dem Sex\n- 1 Tablette 24 Stunden nach der ersten Dosis\n- 1 Tablette 48 Stunden nach der ersten Dosis\n- Mindestens 2 Tage nach dem letzten Risikokontakt weiter einnehmen\n\nHinweis: Die event-basierte PrEP ist nur für MSM (anale Exposition) geprüft und zugelassen.\n

\nTägliche Einnahme:\n- 1 Tablette täglich, immer zur ungefähr gleichen Zeit\n- Unabhängig von Mahlzeiten\n- Mit Wasser schlucken\n\nPflichtuntersuchungen alle 3 Monate:\n- HIV-Test (vor jeder neuen Verschreibung!)\n- Nierenfunktion (Kreatinin, GFR)\n- STI-Screening (Syphilis, Gonorrhoe, Chlamydien)\n- Hepatitis-B-Status (vor Beginn)\n\nWichtige Hinweise:\n- Nie ohne vorherigen HIV-Test beginnen!\n- Bei vergessener Dosis: sobald möglich nachholen, dann weiter wie gewohnt\n- PrEP schützt NICHT vor anderen STIs – Kondome weiterhin empfohlen\n- Bei Absetzen: Nierenfunktion und Hepatitis-B-Status beachten\n

\nPrEP darf nicht eingenommen werden bei:\n- HIV-Infektion (auch Verdacht!) – Gefahr der Resistenzentwicklung!\n- Überempfindlichkeit gegen Emtricitabin oder Tenofovir\n- Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml/min)\n\nVorsicht bei:\n- Chronischer Hepatitis B (Gefahr eines Hepatitis-B-Flare-ups beim Absetzen!)\n- Osteoporose oder Risikofaktoren für Knochenmineraldichteverlust\n- Gleichzeitige Einnahme nephrotoxischer Medikamente\n- Lebererkrankungen\n\nBeim Absetzen:\nBei Hepatitis-B-Koinfektion: Nicht abrupt absetzen! Gefahr eines schweren Hepatitis-B-Schubs. Ärztliche Begleitung zwingend erforderlich.\n

\nHäufig (1–10 %) in den ersten Wochen:\n- Übelkeit (meist vorübergehend, nach 2–4 Wochen besser)\n- Kopfschmerzen\n- Durchfall\n- Müdigkeit\n- Schwindel\n\nGelegentlich (0,1–1 %):\n- Blähungen\n- Hautausschlag\n\nLangzeitnebenwirkungen (selten):\n- Leichte Nierenfunktionseinschränkung (reversibel nach Absetzen)\n- Leichter Knochenmineralverlust (klinisch meist nicht relevant)\n- Erhöhte Leberwerte\n\nHinweis:\nDie meisten Nebenwirkungen treten in den ersten Wochen auf und klingen dann ab. Die PrEP ist bei regelmäßigen Kontrollen sehr sicher. Nierenfunktionsveränderungen sind nach Absetzen reversibel.\n

\nKontraindiziert:\n- Andere Tenofovir-haltige Medikamente (Doppeldosis vermeiden)\n- Gleichzeitig mit hochdosiertem Adefovir\n\nVorsicht bei:\n- Nephrotoxische Medikamente (NSAR bei Dauereinnahme, Aminoglykoside)\n- Ledipasvir/Sofosbuvir (Tenofovir-Spiegel können steigen)\n- Didanosin (erhöhte Toxizität)\n\nKein Problem:\n- Hormonelle Verhütung (Pille, Hormonspirale etc.)\n- Die meisten gängigen Medikamente\n- Alkohol (in Maßen)\n