Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (Generikum für HIV-PrEP)

Truvada® und seine Generika (Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) werden zur HIV-Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) eingesetzt. Die PrEP ist ein verschreibungspflichtiges Medikament für HIV-negative Personen mit erhöhtem Infektionsrisiko, das bei täglicher Einnahme vor einer HIV-Infektion schützt.

Seit September 2019 werden die Kosten der PrEP in Deutschland von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen. Die Verschreibung erfolgt durch spezialisierte Ärzte oder HIV-Schwerpunktpraxen. Neben dem Markenpräparat Truvada® sind günstigere Generika verfügbar, die identische Wirkstoffe enthalten.

Wirkmechanismus: Beide Wirkstoffe sind nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs):

• Emtricitabin: Wird in der Zelle zu Emtricitabin-Triphosphat aktiviert und hemmt die HIV-Reverse-Transkriptase
• Tenofovir: Wird zu Tenofovir-Diphosphat aktiviert und blockiert ebenfalls die Reverse Transkriptase

Schutzmechanismus:

• Die Wirkstoffe reichern sich in den Zellen an, die HIV als Eintrittspforte nutzt
• Bei Kontakt mit HIV wird die Virusvermehrung sofort blockiert
• Das Virus kann sich nicht im Körper ausbreiten
• Eine Infektion wird verhindert

Schutzwirkung:

• Voller Schutz im Analverkehr: nach 7 Tagen täglicher Einnahme
• Voller Schutz im Vaginalverkehr: nach ca. 20 Tagen täglicher Einnahme

PrEP mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ist geeignet für:

• HIV-negative Personen mit erhöhtem HIV-Risiko
• Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) und wechselnde Partner haben
• Heterosexuelle Personen mit HIV-positivem Partner (ohne Viruslast-Suppression)
• Personen, die Sexarbeit ausüben
• Personen mit wechselnden Sexualpartnern und inkonsistentem Kondomgebrauch
• Personen mit wiederkehrenden STIs

Voraussetzungen:

• Bestätigter negativer HIV-Test (vor Beginn!)
• Nierenfunktion im Normbereich (GFR > 60 ml/min)
• Regelmäßige ärztliche Kontrollen (alle 3 Monate)

Nicht geeignet:

• Personen mit HIV-Infektion (PrEP ist KEINE HIV-Therapie!)
• Eingeschränkte Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min)
• Akute HIV-Infektion oder unklarer HIV-Status

Tägliche PrEP (Standard):

• 1 Tablette (Emtricitabin 200 mg / Tenofovir 245 mg) einmal täglich

Anlaufzeit:

• Analverkehr: 7 Tage tägliche Einnahme für vollen Schutz
• Vaginalverkehr: ca. 20 Tage tägliche Einnahme

Event-basierte PrEP (nur für MSM bei analer Exposition):

• 2 Tabletten 2–24 Stunden vor dem Sex
• 1 Tablette 24 Stunden nach der ersten Dosis
• 1 Tablette 48 Stunden nach der ersten Dosis
• Mindestens 2 Tage nach dem letzten Risikokontakt weiter einnehmen

Hinweis: Die event-basierte PrEP ist nur für MSM (anale Exposition) geprüft und zugelassen.

Tägliche Einnahme:

• 1 Tablette täglich, immer zur ungefähr gleichen Zeit
• Wann immer möglich zusammen mit einer Mahlzeit
• Mit Wasser schlucken

Pflichtuntersuchungen alle 3 Monate:

• HIV-Test (vor jeder neuen Verschreibung!)
• Nierenfunktion (Kreatinin, GFR)
• STI-Screening (Syphilis, Gonorrhoe, Chlamydien)
• Hepatitis-B-Status (vor Beginn)

Wichtige Hinweise:

• Nie ohne vorherigen HIV-Test beginnen!
• Bei vergessener Dosis: sobald möglich nachholen, dann weiter wie gewohnt
• PrEP schützt NICHT vor anderen STIs – Kondome weiterhin empfohlen
• Bei Absetzen: Nierenfunktion und Hepatitis-B-Status beachten

PrEP darf nicht eingenommen werden bei:

• HIV-Infektion (auch Verdacht!) – Gefahr der Resistenzentwicklung!
• Überempfindlichkeit gegen Emtricitabin oder Tenofovir
• Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml/min)

Vorsicht bei:

• Chronischer Hepatitis B (Gefahr eines Hepatitis-B-Flare-ups beim Absetzen!)
• Osteoporose oder Risikofaktoren für Knochenmineraldichteverlust
• Gleichzeitige Einnahme nephrotoxischer Medikamente
• Lebererkrankungen

Beim Absetzen: Bei Hepatitis-B-Koinfektion: Nicht abrupt absetzen! Gefahr eines schweren Hepatitis-B-Schubs. Ärztliche Begleitung zwingend erforderlich.

Häufig (1–10 %) in den ersten Wochen:

• Übelkeit (meist vorübergehend, nach 2–4 Wochen besser)
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Müdigkeit
• Schwindel

Gelegentlich (0,1–1 %):

• Blähungen
• Hautausschlag

Langzeitnebenwirkungen (selten):

• Leichte Nierenfunktionseinschränkung (reversibel nach Absetzen)
• Leichter Knochenmineralverlust (klinisch meist nicht relevant)
• Erhöhte Leberwerte

Hinweis: Die meisten Nebenwirkungen treten in den ersten Wochen auf und klingen dann ab. Die PrEP ist bei regelmäßigen Kontrollen sehr sicher. Nierenfunktionsveränderungen sind nach Absetzen reversibel.

Kontraindiziert:

• Andere Tenofovir-haltige Medikamente (Doppeldosis vermeiden)
• Gleichzeitig mit hochdosiertem Adefovir

Vorsicht bei:

• Nephrotoxische Medikamente (NSAR bei Dauereinnahme, Aminoglykoside)
• Ledipasvir/Sofosbuvir (Tenofovir-Spiegel können steigen)
• Didanosin (erhöhte Toxizität)

Kein Problem:

• Hormonelle Verhütung (Pille, Hormonspirale etc.)
• Die meisten gängigen Medikamente
• Alkohol (in Maßen)