Activelle nedir?
Activelle, estradiol (doğal bir östrojen) ve noretisteron asetat (bir progestin) içeren, tablet formunda kombine bir hormon replasman ilacıdır. Son adet kanaması en az 12 ay önce olmuş kadınlarda menopoz şikayetlerinin tedavisinde kullanılır.
Her iki hormonun sürekli kombinasyonu, sıralı preparatların aksine artık adet kanaması olmayacağı anlamına gelir. Activelle, sıcak basması, uyku bozuklukları ve vajinal kuruluk gibi tipik menopoz belirtilerini hafifletir.
Bir progestin olan noretisteron, rahim iç zarını östrojenin büyümeyi uyarıcı etkisine karşı korur.
Etken Maddeler ve Etki Mekanizması
Etken madde: Estradiol 1 mg, Norethisteronacetat 0,5 mg
Activelle, menopoz sonrasındaki hormon eksikliğini giderir:
Estradiol (östrojen):
- Vücudun kendi ürettiği ve eksik olan östrojenin yerini alır
- Vazomotor belirtileri (sıcak basması, gece terlemesi) hafifletir
- Vajinal nemi iyileştirir
- Kemik kaybına karşı korur
Noretisteron asetat (progestin):
- Rahim iç zarını (endometrium) korur
- Endometrium hiperplazisini önler
- Sürekli kullanım = kanama yok
Sürekli kombine tedavi: Her iki hormon her gün alınır (döngü yok), bu nedenle genellikle kanama görülmez.
Kimler için uygundur?
Activelle şunlar için uygundur:
- Menopoz sonrası dönemdeki kadınlar (son kanama > 12 ay önce)
- Orta ile şiddetli arası menopoz şikayetleri
- Rahmi yerinde olan kadınlar (progestin koruması gerekli)
Avantajlar:
- Kanamasız (sürekli tedavi)
- Günde bir kez bir tablet
Uygun değildir:
- Perimenopoz dönemindeki kadınlar (hâlâ adet görenler)
- Histerektomi geçirmiş kadınlar (progestin gerekmez)
- HRT'ye karşı kontrendikasyon bulunması durumunda
Mevcut Dozajlar
Activelle film kaplı tabletler:
- 1 mg estradiol + 0,5 mg noretisteron asetat
- Günde 1 tablet, ara vermeden sürekli
Tedaviye başlama:
- En erken son adet kanamasından 12 ay sonra
- Sıralı HRT'den geçişte: döngünün tamamlanmasından sonra
Tedavi süresi:
- Mümkün olduğunca kısa, düzenli kontrol ile (en az yılda bir kez)
Farmasötik form ve ambalaj boyutları
İlaç kataloğuna göre 2 paket çeşidi listelenmiştir: 2 paket boyutunda bir doz. Paket boyutları 28 ile 84 adet arasında değişir.
- Farmasötik form
- Filmtablette
- Dozlar
- 1/0,5 mg
- Ambalaj boyutları
- 28 adet, 84 adet
| Doz | Ambalaj | PZN | Yeterlilik |
|---|---|---|---|
| 1/0,5 mg | 28 adet | 06946126 | 28 gün |
| 1/0,5 mg | 84 adet | 00080536 | 84 gün |
Alman ilaç kataloğunda listelenen ambalajlar. Hangilerinin şu anda mevcut olduğu ve fiyatları fiyat listesinde yer alır.
Pharmazentralnummer (PZN), Almanya'da bir ambalajın ülke genelinde benzersiz kimlik numarasıdır.
Yeterlilik, katalogda olağan doz için kayıtlı değerdir. Bir paketin gerçekte ne kadar yeteceği, hekimin belirlediği doza bağlıdır.
Kullanım Talimatları
Kullanım:
- Günde 1 tablet, biraz su ile
- Her zaman günün aynı saatinde
- Yemeklerden bağımsız olarak
- Ara vermeden sürekli
Dozu unuttuğunuzda:
- 12 saat içinde telafi edin
- 12 saatten fazla geçtiyse unutulan tableti artık almayın
- Ardından her zamanki gibi devam edin
- Çift doz almayın
Önemli:
- Düzenli kontrol muayeneleri
- Önerilere göre meme muayenesi ve mamografi
Kontrendikasyonlar
Şu durumlarda kullanılmamalıdır:
- Mevcut veya geçirilmiş meme kanseri ya da meme kanseri şüphesi
- Mevcut veya geçirilmiş östrojene bağımlı kötü huylu tümörler ya da bunlardan şüphelenilmesi
- Nedeni açıklanamayan vajinal kanamalar
- Tedavi edilmemiş endometriyal hiperplazi
- Aktif veya geçirilmiş tromboz/akciğer embolisi
- Bilinen trombofilik hastalıklar (ör. protein C, protein S veya antitrombin eksikliği)
- Mevcut veya geçirilmiş arteriyel tromboembolik hastalık (ör. anjina pektoris, kalp krizi)
- Akut veya geçirilmiş karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon değerleri normale dönmediği sürece)
- Porfiri
- Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Şu durumlarda dikkatli olunmalıdır:
- Tromboz için risk faktörleri
- Rahim miyomları
- Endometriozis
- Safra taşı hastalığı
- Migren
- Diabetes mellitus
- Yüksek tansiyon
Gebelik/emzirme: Kontrendikedir.
Olası Yan Etkiler
Çok yaygın (yaklaşık %10-20):
- Meme ağrısı veya memede hassasiyet
- Vajinal kanama (çoğunlukla tedavinin ilk aylarında)
Yaygın (%1-10):
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Kilo artışı
- Depresyon veya depresyonun kötüleşmesi
Yaygın olmayan (%0,1-1):
- Karın ağrısı
- Şişkinlik
- Sinirlilik
- Bacak krampları
Seyrek ancak ciddi:
- Venöz tromboembolizm
- Uzun süreli tedavide artmış meme kanseri riski
- İnme
- Safra taşı hastalıkları
Not: Yan etkilerin çoğu hafiftir ve ilk aylarda düzelir.
Etkileşimler
Etkileşimler:
- CYP3A4 indükleyicileri (karbamazepin, fenitoin, rifampisin, sarı kantaron) – östrojen etkisinde azalma
- CYP3A4 inhibitörleri – östrojen düzeylerinde artış
- Tiroid hormonları – doz ayarlaması gerekebilir
Önemli: Sarı kantaron, HRT'nin etkinliğini belirgin şekilde azaltabilir!
Sık Sorulan Sorular
Hayır, Activelle kanamasız olacak şekilde tasarlanmış, sürekli kullanılan bir kombinasyon preparatıdır. İlk aylarda hafif lekelenme tarzı kanamalar görülebilir, ancak bunların azalması beklenir.
Mümkün olduğunca kısa ve gerektiği kadar uzun süre. Tedaviye devam edilip edilmeyeceği en az yılda bir kez doktorunuzla birlikte değerlendirilmelidir. Riskler, kullanım süresi uzadıkça artar.
Evet, östrojen kemiği yıkıma karşı korur. Ancak HRT günümüzde yalnızca osteoporozu önlemek için değil, öncelikle menopoz şikayetlerinin tedavisi için kullanılır.
Benzer İlaçlar
Activelle size uygun mu?
Lisanslı bir doktor bilgilerinizi inceleyecek ve uygunsa reçete düzenleyecektir. Gizli ve güvenli.
Önemli Uyarı
Bu bilgiler tıbbi tavsiyenin yerini almaz. Sağlığınız veya bu ilacın uygunluğu hakkında sorularınız varsa lütfen bir doktora veya eczacıya danışın.
Önemli Güvenlik Bilgisi
Bu hizmet Alman ilaç mevzuatı (HWG) kapsamında sunulmaktadır. Riskler ve yan etkiler için prospektüsü okuyun ve doktorunuza veya eczacınıza danışın. Tüm ilaçlar Almanya'da lisanslı bir eczane tarafından verilmektedir.





