Kleodina

Kleodina® ist eine einphasige, kombinierte hormonelle Antibabypille. Sie enthält die weiblichen Hormone Levonorgestrel (ein Gestagen) und Ethinylestradiol (ein Östrogen) in niedriger Dosierung und dient der Verhütung einer ungewollten Schwangerschaft.

Kleodina® verhindert eine Schwangerschaft durch das Zusammenspiel ihrer beiden Hormone auf verschiedene Weisen:

Ovulationshemmung: Die Hormone unterdrücken den Eisprung, sodass keine reife Eizelle freigesetzt wird, die befruchtet werden könnte.

Veränderung des Gebärmutterhalsschleims: Der Schleim am Gebärmutterhals wird dicker und undurchlässiger für Spermien, wodurch deren Eindringen in die Gebärmutter erschwert wird.

Veränderung der Gebärmutterschleimhaut: Die Gebärmutterschleimhaut wird so verändert, dass sich eine eventuell doch befruchtete Eizelle nicht einnisten kann.

Kleodina® ist geeignet für Frauen, die:

• Einen hormonellen Empfängnisschutz wünschen.
• Die enthaltenen Wirk- und Hilfsstoffe gut vertragen.
• Nicht stillen.

Wirkstoffgehalt pro Tablette:

• Levonorgestrel: 0,125 mg
• Ethinylestradiol: 0,03 mg

Weitere Bestandteile: Die Tablette enthält zudem Laktose und Sucrose (Zucker). Bei seltener erblicher Galactose- oder Fructose-Unverträglichkeit, völligem Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten Sie Kleodina® nicht einnehmen. Bitte beachten Sie die vollständige Liste der Hilfsstoffe in der Packungsbeilage, besonders bei bekannten Unverträglichkeiten oder Diabetes.

Einnahmeschema: Nehmen Sie Kleodina® 21 Tage lang täglich eine Tablette ein, gefolgt von einer 7-tägigen Einnahmepause. Während dieser Pause tritt üblicherweise eine Entzugsblutung auf. Beginnen Sie nach den 7 Tagen mit einem neuen Blister, unabhängig davon, ob die Blutung noch anhält.

Erste Einnahme: Haben Sie im vergangenen Monat nicht hormonell verhütet, beginnen Sie am 1. Tag Ihrer Monatsblutung. Beginnen Sie zwischen dem 2. und 5. Tag, verhüten Sie in den ersten 7 Tagen zusätzlich (z.B. mit Kondom).

Wichtige Hinweise:

• Nehmen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Uhrzeit unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.
• Bei vergessener Einnahme holen Sie diese innerhalb von 12 Stunden nach. Ist die Frist von 12 Stunden überschritten, kann der Empfängnisschutz vermindert sein. Nehmen Sie die letzte vergessene Tablette ein, sobald Sie es bemerken, auch wenn Sie dann zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen. Die weiteren Tabletten nehmen Sie zur gewohnten Zeit.
• Vergessen in der 1. Einnahmewoche: Verwenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondom). Hatten Sie in den 7 Tagen davor Geschlechtsverkehr, ist eine Schwangerschaft möglich.
• Vergessen in der 2. Einnahmewoche: Haben Sie die Tabletten an den 7 Tagen davor korrekt eingenommen, ist kein zusätzlicher Schutz nötig. Sonst oder wenn Sie mehr als 1 Tablette vergessen haben, verhüten Sie 7 Tage lang zusätzlich.
• Vergessen in der 3. Einnahmewoche: Beginnen Sie nach der letzten Tablette des Blisters ohne Einnahmepause direkt mit dem nächsten Blister. Das reicht, wenn Sie die Tabletten an den 7 Tagen vor der ersten vergessenen Tablette korrekt eingenommen haben. Sonst verhüten Sie zusätzlich 7 Tage lang.
• Haben Sie mehrere Tabletten vergessen und bleibt danach in der ersten normalen Einnahmepause die Blutung aus, kann eine Schwangerschaft vorliegen.
• Bei Erbrechen oder schwerem Durchfall innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme gilt dasselbe wie bei einer vergessenen Tablette. Bei schweren Magen-Darm-Störungen sollten Sie zusätzlich verhüten.

Detaillierte Anweisungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Kleodina® darf nicht eingenommen werden bei:

• Überempfindlichkeit gegenüber Levonorgestrel, Ethinylestradiol oder einem der anderen Bestandteile.
• Bestehenden oder früheren Blutgerinnseln (Thrombosen), z.B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder Lungen (Lungenembolie).
• Erblicher oder erworbener Neigung zu Blutgerinnseln in den Venen, z.B. APC-Resistenz (einschließlich Faktor-V-Leiden), Antithrombin-III-Mangel, Protein-C-Mangel oder Protein-S-Mangel.
• Größeren Operationen mit längerer Ruhigstellung (Immobilisierung).
• Hohem Risiko für Blutgerinnsel in Venen oder Arterien, weil mehrere Risikofaktoren zusammenkommen.
• Bestehenden oder früheren Herzinfarkten oder Schlaganfällen.
• Angina Pectoris oder transitorischen ischämischen Attacken (TIA).
• Erblicher oder erworbener Neigung zu Blutgerinnseln in den Arterien, z.B. Hyperhomocysteinämie oder Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans).
• Diabetes mellitus mit Gefäßschäden.
• Schwerem Bluthochdruck.
• Schwerer Fettstoffwechselstörung (Dyslipoproteinämie).
• Bestehenden oder früheren Lebertumoren (gutartig oder bösartig).
• Bestehenden oder früheren schweren Lebererkrankungen.
• Bestehendem oder früherem Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Krebsarten, auch bei Verdacht darauf.
• Unerklärlichen vaginalen Blutungen.
• Ausbleiben der Monatsblutung ohne bekannte Ursache.
• Bestehender oder vermuteter Schwangerschaft.
• Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen (Migräne mit Aura), auch in der Vorgeschichte.
• Gleichzeitiger Behandlung einer Hepatitis C mit Arzneimitteln, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten.
• Schweren Nierenerkrankungen.

Bitte beachten Sie die vollständige Liste der Gegenanzeigen in der Packungsbeilage.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen
• Stimmungsschwankungen, depressive Verstimmung
• Übelkeit, Bauchschmerzen
• Brustschmerzen, Brustspannen
• Gewichtszunahme
• Veränderungen der Monatsblutung

Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid. Wenden Sie sich bei Stimmungsschwankungen oder depressiven Beschwerden an Ihren Arzt, auch wenn sie kurz nach Beginn der Einnahme auftreten.

Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen:

• Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie (z.B. tiefe Beinvenenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt, Schlaganfall). Das Risiko für Blutgerinnsel in den Venen ist im ersten Anwendungsjahr am höchsten. Es gibt Hinweise, dass es auch erhöht ist, wenn Sie die Einnahme nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen. Das Risiko für Blutgerinnsel steigt mit zunehmendem Alter, bei starkem Übergewicht und beim Rauchen. Frauen über 35 Jahren, die weiterhin rauchen, wird dringend eine andere Verhütungsmethode empfohlen.

Nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch und sagen Sie, dass Sie die Pille einnehmen, wenn Anzeichen eines Blutgerinnsels auftreten, z.B.:

• Einseitige Schwellung des Beins oder Schmerzen im Bein
• Plötzliche unerklärliche Atemnot oder schnelles Atmen, plötzlicher Husten, stechender Brustschmerz
• Schmerz, Druck oder Engegefühl in der Brust, auch ausstrahlend in Arm, Kiefer oder Rücken
• Plötzliche Taubheit oder Schwäche in Gesicht, Arm oder Bein, besonders auf einer Körperseite
• Plötzliche Seh-, Sprech- oder Gehstörungen, plötzliche schwere Kopfschmerzen ohne bekannte Ursache

Eine vollständige Liste möglicher Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Arzneimittel, die den Empfängnisschutz von Kleodina® abschwächen können:

• Bestimmte Mittel gegen Epilepsie (Phenytoin, Primidon, Carbamazepin, möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat und Felbamat) und Barbiturate
• Rifampicin
• Möglicherweise auch Griseofulvin
• Johanniskraut: Zubereitungen mit Johanniskraut sollen nicht gleichzeitig mit Kleodina® angewendet werden. Die abschwächende Wirkung kann bis zu 2 Wochen nach dem Absetzen von Johanniskraut anhalten.
• Bestimmte Mittel gegen HIV oder Hepatitis C (z.B. Ritonavir, Nevirapin) können die Hormonspiegel senken oder erhöhen.
• Metoclopramid kann die Aufnahme der Hormone verringern.

Während der Behandlung mit Mitteln, die den Abbau der Hormone beschleunigen, und bis zu 28 Tage danach ist zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. Kondom) nötig. Dauert die Behandlung über das Ende eines Blisters hinaus, beginnen Sie den nächsten Blister ohne Einnahmepause.

Nicht gleichzeitig anwenden:

• Arzneimittel gegen Hepatitis C mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir. Vor Beginn dieser Behandlung müssen Sie auf eine andere Verhütungsmethode wechseln. 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung kann Kleodina® wieder angewendet werden.

Arzneimittel, die die Hormonspiegel erhöhen können:

• Bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol), bestimmte Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin), Verapamil, Diltiazem, Etoricoxib und Grapefruitsaft

Kleodina® kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern:

• Lamotrigin: Der Spiegel kann unter den wirksamen Bereich sinken.
• Ciclosporin, Theophyllin, Melatonin und Tizanidin: Die Spiegel können steigen.
• Troleandomycin: Das Risiko für einen Gallestau in der Leber kann steigen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel und pflanzlichen Mittel, die Sie anwenden. Kleodina® kann außerdem die Ergebnisse bestimmter Laboruntersuchungen beeinflussen.