İzotretinoin

İzotretinoin, kapsül formunda alınan bir A vitamini türevidir (retinoid). İlk olarak Roaccutan® marka adıyla tanınan ilaç, bugün jenerik olarak mevcuttur.

İzotretinoin, diğer tedaviler başarısız olduğunda şiddetli, iz bırakan veya tedaviye dirençli aknede kullanılır. Tipik bir tedavi 4-6 ay sürer ve hastaların çoğunda kalıcı düzelme veya iyileşme sağlar.

Doğumsal anomali riski nedeniyle kadınlarda gebeliği önlemek için sıkı bir doğum kontrolü gereklidir.

İzotretinoin, akne oluşumundaki tüm faktörlere etki eder:

1. Sebum üretimi:

• Yağ bezlerinin boyutunu ve aktivitesini azaltır
• Sebum üretimi %90'a kadar azalır
• Bu etki çoğu zaman kalıcı olarak devam eder

2. Keratinizasyon bozukluğu:

• Foliküllerdeki keratinizasyonu normalleştirir
• Gözeneklerin tıkanmasını önler
• Komedonlar (siyah noktalar) azalır

3. Bakteriler:

• Daha az sebum sayesinde dolaylı antibakteriyel etki
• P. acnes daha az üreme ortamı bulur
• Foliküllerin kolonizasyonu azalır

4. İltihaplanma:

• İltihap giderici etki
• Kızarıklığı ve şişliği azaltır
• İz oluşumunu önler

İzotretinoin şu durumlar için uygundur:

• Şiddetli nodüler/kistik akne
• Tedaviye dirençli orta şiddetli akne
• Yüksek iz kalma riski taşıyan akne
• Ciddi psikolojik yüke neden olan akne
• Antibiyotiklere yanıt vermeyen akne

Sıkı ön koşullar:

• Kadınlar: Güvenilir doğum kontrolü (en az bir çok güvenilir, kullanıcıdan bağımsız yöntem veya birbirini tamamlayan, kullanıcıya bağlı iki yöntem), aylık gebelik testleri
• Herkes: Düzenli kan ve karaciğer değerleri kontrolleri
• Bilgilendirme sonrası aydınlatılmış onam

Şu durumlarda uygun değildir:

• Gebelik (kesin kontrendikasyon)
• Emzirme dönemi
• Ağır karaciğer hastalığı
• Çok yüksek kan yağları

Standart doz:

• Başlangıç: 0,5 mg/kg/gün
• Şu doza artırılır: 0,5-1 mg/kg/gün
• Tipik: Yetişkinlerde 40-80 mg/gün

Kümülatif toplam doz:

• Hedef: Tedavinin tamamı boyunca 120-150 mg/kg
• 70 kg için: toplam yaklaşık 8.400-10.500 mg
• 4-6 aylık tedaviye karşılık gelir

Düşük doz uzun süreli tedavi:

• Alternatif olarak: Daha uzun bir süre boyunca 10-20 mg/gün
• Şiddetli yan etkileri olan hastalarda

Mevcut dozlar:

• Kapsüller: 10 mg, 20 mg, 40 mg

Kullanım:

• Bir öğünle birlikte alın (daha iyi emilim için yağ içeren bir öğün)
• Kapsülleri bütün olarak yutun, çiğnemeyin
• Her zaman günün yaklaşık aynı saatinde alın
• >40 mg dozlarda: iki alıma bölün

Tedavi süresince:

• Kan bağışı yapmayın (tedavi bitiminden sonraki 1 aya kadar)
• Ağda ile epilasyon yapmayın
• Sürekli güneş koruması (SPF 30+)
• A vitamini preparatları kullanmayın
• Bol su için
• Dudak bakımı ve nemlendirici krem

Kontrol muayeneleri:

• Tedaviden önce: Karaciğer değerleri, kan yağları, gebelik testi
• Aylık: Gebelik testi (kadınlar)
• Düzenli olarak: Karaciğer değerleri, kan yağları (her 1-2 ayda bir)

İzotretinoin şu durumlarda KULLANILMAMALIDIR:

• Gebelik (kesin kontrendikasyon – ağır doğumsal anomaliler!)
• Emzirme dönemi
• Güvenilir doğum kontrolü kullanmayan kadınlar
• Ağır karaciğer yetmezliği
• Çok yüksek kan yağları (hipertrigliseridemi)
• Hipervitaminoz A
• Eş zamanlı tetrasiklin tedavisi

Gebelik önleme programı:

• En az bir çok güvenilir, kullanıcıdan bağımsız doğum kontrol yöntemi veya birbirini tamamlayan, kullanıcıya bağlı iki yöntem (ör. hap + prezervatif)
• Tedaviden 1 ay önce başlanır
• Tedavi bitiminden 1 ay sonrasına kadar sürdürülür
• Aylık gebelik testleri
• Tedavi süresince + sonrasındaki 1 ay boyunca gebelik olmamalıdır

Şu durumlarda dikkatli olunmalıdır:

• Depresyon veya ruhsal hastalıklar
• Diabetes mellitus
• Kontakt lens kullananlar (kuruluk)

Çok yaygın (>%10):

• Cilt ve dudak kuruluğu (neredeyse tüm hastalarda)
• Burun kanaması, burun kuruluğu
• Göz kuruluğu, kontakt lens intoleransı
• Eklem ağrısı, kas ağrısı
• Karaciğer değerlerinde yükselme
• Kan yağlarında yükselme

Yaygın (%1-10):

• Cilt hassasiyeti
• Güneş yanığına yatkınlık
• Saç dökülmesi (geri dönüşümlü)
• Baş ağrısı
• Yorgunluk

Ruhsal yan etkiler:

• Ruh hali değişiklikleri, depresyon (seyrek, ancak dikkat edilmelidir)
• Belirtiler görülürse hemen bir doktora bilgi verin!

Seyrek ama ciddi:

• Psödotümör serebri (şiddetli baş ağrısı, görme bozuklukları)
• İnflamatuvar bağırsak hastalığı
• Ağır cilt reaksiyonları

Uzun vadeli etkiler: Yan etkilerin çoğu tedavi bitiminden sonra kaybolur.

Kontrendike:

• Tetrasiklinler (doksisiklin, minosiklin) – psödotümör serebri riskinde artış
• A vitamini – hipervitaminoz
• Diğer retinoidler

Dikkatli olunmalıdır:

• Metotreksat – artmış karaciğer toksisitesi
• Sarı kantaron – doğum kontrol ilaçlarını etkisiz hale getirebilir
• Alkol – karaciğer değerlerinde daha belirgin yükselme

Hormonal doğum kontrolü: Düşük dozlu progestin haplar daha az güvenilir olabilir. Kombine haplar veya ek bir bariyer yöntemi önerilir.