Aldara® Krem (imikimod)

Aldara®, yetişkinlerde dış genital ve perianal siğillerin (kondiloma akuminata, kondilomlar) tedavisinde kullanılan, etkin madde olarak imikimod (%5) içeren bir kremdir. Bu siğillere insan papilloma virüsleri (HPV), çoğunlukla tip 6 ve 11 neden olur.

İmikimod bir immünomodülatördür – virüslerle savaşmak ve siğillerin atılmasını sağlamak için vücudun kendi bağışıklık sistemini harekete geçirir. Krem, hasta tarafından evde kendi kendine uygulanır.

Aldara® ayrıca aktinik keratozların ve yüzeyel bazal hücreli karsinomların tedavisi için de onaylıdır.

Etki mekanizması:

• İmikimod, bağışıklık hücrelerindeki Toll benzeri reseptör 7'yi (TLR7) aktive eder
• İnterferon alfa ve diğer sitokinlerin üretimini uyarır
• Lokal bağışıklık yanıtı güçlenir
• Virüsle enfekte hücreler tanınır ve yok edilir

İmmünolojik kaskad:

• Dendritik hücrelerin ve makrofajların aktivasyonu
• HPV ile enfekte hücrelere karşı güçlenmiş T hücresi yanıtı
• Siğil hücrelerinde apoptozu (programlanmış hücre ölümü) başlatır
• Uzun süreli bağışıklık belleği oluşumu

Avantajlar:

• Düşük nüks oranı (yaklaşık %13–19)
• Evde kendi kendine uygulama mümkündür
• Tedavi bölgesindeki subklinik (görünmeyen) HPV lezyonlarını da tedavi eder

Aldara® şunlar için uygundur:

• Dış genital ve perianal siğilleri olan yetişkinler
• Normal deri üzerindeki siğiller (mukozalarda değil)
• Evde kendi kendine tedavi

Uygun değildir:

• İç (vajinal, servikal, üretral, anal) siğiller
• 18 yaşından küçük çocuklar (bu endikasyon için)
• İmmün sistemi baskılanmış hastalarda tekrarlanan tedavi
• Açık yaralar veya iltihaplı deri

Genital siğiller:

• Haftada üç kez uygulayın (örn. pazartesi, çarşamba, cuma)
• Yatmadan önce uygulayın
• 6–10 saat sonra yıkayarak çıkarın
• Maksimum tedavi süresi: 16 hafta

Uygulama miktarı:

• Siğillerin üzerine ince bir tabaka sürün
• 1 saşe yaklaşık 20 cm²'lik bir alan için yeterlidir
• Yalnızca dış siğillere uygulayın

Seyir:

• İlk iyileşme 4–8 hafta sonra
• Tam iyileşme 8–16 hafta sonra
• Kızarıklık ve hafif iltihaplanma muhtemelen imikimodun etkisinin bir sonucudur

Uygulama: 1. Yatmadan önce ellerinizi yıkayın 2. Siğillerin üzerine ince bir tabaka Aldara® sürün 3. Krem emilene kadar hafifçe ovarak yedirin 4. Ellerinizi iyice yıkayın 5. Ertesi sabah (6–10 saat sonra) hafif bir sabun ve suyla yıkayarak çıkarın

Önemli uyarılar:

• Oklüzif pansuman altında kullanmayın
• Krem deri üzerindeyken cinsel ilişkiye girmeyin
• Prezervatifler ve diyaframlar krem nedeniyle zayıflayabilir
• Şiddetli deri reaksiyonunda: 1–2 uygulamayı atlayın
• Açık yaralara veya mukozalara uygulamayın

Aldara® şu durumlarda kullanılmamalıdır:

• İmikimoda karşı aşırı duyarlılık
• İç genital siğiller

Şu durumlarda dikkatli olunmalıdır:

• Otoimmün hastalıklar
• Organ nakli yapılmış/immün sistemi baskılanmış kişiler
• Tedavi edilmemiş sünnet derisi darlığı (fimozis)
• Gebelik ve emzirme dönemi

Şu bölgelere uygulanmamalıdır:

• Mukozalar (vajinal, anal kanal içi, üretral)
• Açık yaralar
• Aynı anda güneşten zarar görmüş deri

Çok yaygın (> %10):

• Uygulama bölgesinde kaşıntı ve ağrı
• Lokal deri reaksiyonları: kızarıklık, erozyon, pullanma, şişlik, kabuklanma
• Bu reaksiyonlar muhtemelen imikimodun etkisinin bir sonucudur

Yaygın (%1–10):

• Uygulama bölgesinde yanma
• Baş ağrısı
• Grip benzeri belirtiler
• Kas ağrısı
• Enfeksiyon

Yaygın olmayan:

• Lenf düğümlerinde şişlik

Not: Hafif ila orta şiddetteki deri reaksiyonları sık görülür. Şiddetli reaksiyonlarda (açık yaralar, şiddetli ağrı) birkaç günlük bir ara verin.